Lavdose bupivakain versus prilokain angående hemodynamisk stabilitet og sikkerhet i geriatri

Denne studien vil bli utført på FAYOUM universitetssykehus etter godkjenning fra den lokale institusjonelle etiske komiteen og det lokale institusjonelle revisjonsstyret. Studiedesignet vil være dobbeltblind randomisert kontrollert studie. Et detaljert informert samtykke vil bli signert av de kvalifiserte pasientene før rekruttering og randomisering.

Studiepopulasjon

• Gruppe 1: Gruppe (A) Bupivakain gruppe n = 50 pasienter som fikk 7,5 mg (lav dose) hyperbar bupivakain 0,5 % (Marcaine®, AstraZeneca, Sverige) i 2 ml volum (1,5 ml hyperbar bupivakain 0,5 % fortynnet med 0,5 ml steril destillert vann) intratekal på nivå med lumbal L3-L4 eller L4-L5 i lateral decubitus-stilling, mens den opererte siden ble avhengig av og holdt seg i denne posisjonen i 10 minutter før han snudde seg på rygg.
• Gruppe 2: Gruppe (B) Prilokaingruppe n = 50 pasienter fikk 40 mg (lav dose) intratekal hyperbar prilokain 2 % (Takipril, Sunny Medical-gruppen, Egypt under lisens fra Sintetica, Sveits) i 2 ml volum som beskrevet i gruppe A. Injeksjonen vil være i midtlinjen over 30 s med 25 gauge (G) Quincke-nål under strengt aseptisk tilstand.

Inklusjonskriterier :

100 eldre pasienter (60 år eller eldre), av begge kjønn, med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II og III som var planlagt for elektive kne- og under kne-ortopediske operasjoner forventet til den siste for 40-60 min under spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

Pasienthøyde < 1,55 eller > 1,75 m, med andre nevrologiske sykdommer, abnormiteter i ryggraden, absolutte og relative kontraindikasjoner mot spinalanestesi som pasienter som lider av intrakraniell hypertensjon, alvorlig blødningsforstyrrelse, pasienter på antikoagulantia, lokal infeksjon, demens og allergisk reaksjon på lokal anestesimidler.

Prøvestørrelse (antall deltakere inkludert) 100 pasienter

Metodikk i detalj:

Alle pasientene fikk Ringers laktatinfusjon 5 ml/kg og ble opprettholdt intraoperativt med en hastighet på 5 ml/kg/t. før utførelse av subaraknoidal blokade. Baseline hjertefrekvens (HR), systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og oksygenmetning (SpO2) ble registrert. Pasientene ble allokert til begge studiegruppene ved å bruke en randomisert sentral datamaskingenerert sekvens og en forseglet konvoluttoppdrag holdt av en etterforsker som ikke var involvert i den kliniske ledelsen eller datainnsamlingen, og de ble tilfeldig fordelt i to grupper som følger: Gruppe (A) Bupivacaine-gruppe n = 50 pasienter som fikk 7,5 mg (lav dose) hyperbar bupivakain 0,5 % (Marcaine®, AstraZeneca, Sverige) i 2 ml volum (1,5 ml hyperbar bupivakain 0,5 % fortynnet med 0,5 ml sterilt destillert vann) intratekalt ved nivå 4-L lumbal L3 eller L4-L5 i lateral decubitus-stilling som holdt den opererte siden avhengig og forble i denne posisjonen i 10 minutter før han snudde seg på rygg. Videre fikk gruppe (B) Prilocaine gruppe n = 50 pasienter 40 mg (lav dose) intratekal hyperbar prilocain 2 % (Takipril, Sunny Medical group, Egypt under lisens fra Sintetica, Sveits) i 2 ml volum som beskrevet i gruppe A. injeksjon vil være i midtlinjen over 30 s med 25 gauge (G) Quincke-nål under strengt aseptisk tilstand. Studieløsningen ble utarbeidet av en annen etterforsker og innholdet ble blindet for anestesilegen som administrerte den, anestesilegen som skal samle inn dataene vil være uvitende om noen av forsøksgruppene. Hvis tilstrekkelig kirurgisk anestesi ikke ble oppnådd, ble generell anestesi utført, og pasienten ble ekskludert fra vår studie. HR, SBP, DBP, MAP og SpO2 ble registrert hvert 5-minutters intervall frem til slutten av operasjonen.