Bupivacaïne à faible dose par rapport à la prilocaïne concernant la stabilité hémodynamique et la sécurité en gériatrie

Cette étude sera réalisée à l'hôpital universitaire de FAYOUM après l'approbation du comité d'éthique institutionnel local et du comité d'examen institutionnel local. La conception de l'étude sera une étude contrôlée randomisée en double aveugle. Un consentement éclairé détaillé sera signé par les patients éligibles avant le recrutement et la randomisation.

Population étudiée

• Groupe 1 : Groupe (A) Groupe Bupivacaïne n = 50 patients ayant reçu 7,5 mg (faible dose) de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (Marcaine®, AstraZeneca, Suède) dans un volume de 2 mL (1,5 mL de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % dilué avec 0,5 mL de distillat stérile eau) intrathécale au niveau lombaire L3-L4 ou L4-L5 en décubitus latéral en gardant le côté opéré dépendant et est resté dans cette position pendant 10 min avant de se retourner en décubitus dorsal.
• Groupe 2 : Groupe (B) Groupe Prilocaïne n = 50 patients ont reçu 40 mg (faible dose) de prilocaïne hyperbare intrathécale à 2 % (Takipril, groupe Sunny Medical, Égypte sous licence de Sintetica, Suisse) dans un volume de 2 mL comme décrit dans le groupe A. L'injection se fera sur la ligne médiane pendant 30 s avec une aiguille Quincke de calibre 25 (G) dans des conditions aseptiques strictes.

Critère d'intégration :

100 patients âgés (60 ans ou plus), des deux sexes, présentant un statut physique I, II et III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), qui devaient subir des chirurgies orthopédiques électives du genou et du dessous du genou, qui devraient durer 40 à 60 ans. min sous anesthésie rachidienne.

Critère d'exclusion :

Patients mesurant < 1,55 ou > 1,75 m, présentant d'autres maladies neurologiques, des anomalies de la colonne vertébrale, des contre-indications absolues et relatives à la rachianesthésie, tels que les patients souffrant d'hypertension intracrânienne, de troubles hémorragiques majeurs, les patients sous anticoagulant, les infections locales, la démence et les réactions allergiques aux médicaments locaux. anesthésiques.

Taille de l'échantillon (nombre de participants inclus) 100 patients

Méthodologie en détails :

Tous les patients ont reçu une perfusion de lactate de Ringer à raison de 5 mL/kg et maintenue en peropératoire à un débit de 5 mL/kg/h. avant l'exécution du blocus sous-arachnoïdien. La fréquence cardiaque de base (FC), la pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (DBP), la pression artérielle moyenne (MAP) et la saturation en oxygène (SpO2) ont été enregistrées. Les patients ont été répartis dans l'un ou l'autre des groupes d'étude à l'aide d'une séquence randomisée générée par ordinateur central et d'une enveloppe scellée détenue par un enquêteur non impliqué dans la gestion clinique ou la collecte de données, et ils ont été répartis au hasard en deux groupes comme suit : Groupe (A) Groupe Bupivacaïne n = 50 patients ayant reçu 7,5 mg (faible dose) de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (Marcaine®, AstraZeneca, Suède) dans un volume de 2 mL (1,5 mL de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % diluée avec 0,5 mL d'eau distillée stérile) par voie intrathécale au niveau lombaire L3-L4 ou L4-L5 en décubitus latéral gardant le côté opéré dépendant et resté dans cette position pendant 10 min avant de se retourner en décubitus dorsal. De plus, le groupe (B) Prilocaïne n = 50 patients ont reçu 40 mg (faible dose) de prilocaïne hyperbare intrathécale à 2 % (Takipril, groupe Sunny Medical, Égypte sous licence de Sintetica, Suisse) dans un volume de 2 mL comme décrit dans le groupe A. l'injection se fera sur la ligne médiane pendant 30 s avec une aiguille Quincke de calibre 25 (G) dans des conditions aseptiques strictes. La solution d'étude a été préparée par un autre enquêteur et son contenu aveugle à l'anesthésiste qui l'a administré, l'anesthésiste qui collectera les données ne connaîtra aucun des groupes expérimentaux. Si une anesthésie chirurgicale adéquate n'était pas obtenue, une anesthésie générale était réalisée et le patient était exclu de notre étude. La FC, la PAS, la DBP, la MAP et la SpO2 ont été enregistrées toutes les 5 minutes jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.