低剂量布比卡因与丙胺卡因在老年病学中的血流动力学稳定性和安全性

这项研究将在当地机构伦理委员会和当地机构审查委员会批准后在法尤姆大学医院进行。 该研究设计将是双盲随机对照研究。 在招募和随机分组之前，符合条件的患者将签署详细的知情同意书。

研究人群

• 第 1 组：组 (A) 布比卡因组 n = 50 名患者接受 7.5 mg（低剂量）高压布比卡因 0.5%（Marcaine®，阿斯利康，瑞典）2 mL 体积（1.5 mL 高压布比卡因 0.5% 用 0.5 mL 无菌蒸馏稀释）水）鞘内注射于腰椎 L3-L4 或 L4-L5 水平，处于侧卧位，保持手术侧依赖性，并在转仰卧之前保持该位置 10 分钟。
• 第 2 组：组 (B) 丙胺卡因组 n = 50 名患者接受 40 mg（低剂量）鞘内高压丙胺卡因 2%（埃及 Sunny Medical 集团 Takipril，获得瑞士 Sintetica 许可），体积为 2 mL，如 A 组所述。注射将在严格无菌条件下通过 25 号 (G) Quincke 针在中线进行 30 秒以上。

纳入标准：

100 名老年患者（60 岁或以上），不限性别，身体状况为美国麻醉医师协会 (ASA) I、II 和 III，计划进行择期膝关节和膝关节以下骨科手术，预计最后持续 40-60 年分钟在脊髓麻醉下。

排除标准 ：

身高<1.55或>1.75m，患有其他神经系统疾病、脊柱异常、有颅内高压、严重出血性疾病、抗凝药物、局部感染、痴呆、局部过敏反应等椎管内麻醉绝对和相对禁忌症的患者麻醉剂。

样本量（包括参与者人数） 100 名患者

详细方法论：

所有患者均接受乳酸林格氏液输注5 mL/kg，术中维持5 mL/kg/h。 在进行蛛网膜下腔阻滞之前。 记录基线心率（HR）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、平均动脉压（MAP）和血氧饱和度（SpO2）。 使用随机中央计算机生成的序列和由不参与临床管理或数据收集的研究者进行的密封信封分配将患者分配至任一研究组，并且将患者随机分配至如下两组： (A) 组布比卡因组n = 50 名患者在腰椎 L3-L4 水平接受 7.5 mg（低剂量）高压布比卡因 0.5%（Marcaine®，阿斯利康，瑞典）2 mL 体积（1.5 mL 高压布比卡因 0.5% 用 0.5 mL 无菌蒸馏水稀释）鞘内注射或 L4-L5 处于侧卧位，保持手术侧依赖性，并在转仰卧之前保持该位置 10 分钟。 此外，组 (B) 丙胺卡因组 n = 50 名患者接受 40 mg（低剂量）鞘内高压丙胺卡因 2%（Takipril，Sunny Medical 集团，埃及，经瑞士 Sintetica 许可），体积为 2 mL，如 A 组所述。注射将在严格无菌条件下用 25 号 (G) Quincke 针在中线进行 30 秒以上。 该研究溶液是由另一位研究人员准备的，其内容对实施该溶液的麻醉师来说是不知情的，收集数据的麻醉师将不知道任何实验组。 如果没有达到足够的手术麻醉，则进行全身麻醉，并且患者被排除在我们的研究之外。 每5分钟记录一次HR、SBP、DBP、MAP和SpO2，直至手术结束。