Nízká dávka bupivakainu versus prilokainu s ohledem na hemodynamickou stabilitu a bezpečnost v geriatrii

Tato studie bude provedena ve fakultní nemocnici FAYOUM po schválení místním institucionálním etickým výborem a místní institucionální revizní radou. Design studie bude dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Před náborem a randomizací podepíší způsobilí pacienti podrobný informovaný souhlas.

Studijní populace

• Skupina 1: Skupina (A) Bupivakainová skupina n = 50 pacientů, kteří dostali 7,5 mg (nízká dávka) hyperbarického bupivakainu 0,5 % (Marcaine®, AstraZeneca, Švédsko) v objemu 2 ml (1,5 ml hyperbarického bupivakainu 0,5 % zředěného 0,5 ml sterilního destilovaného voda) intratekálně v úrovni lumbální L3-L4 nebo L4-L5 v laterální dekubitální poloze udržující operovanou stranu závislou a setrval v této poloze po dobu 10 minut před otočením naznak.
• Skupina 2: Skupina (B) Prilokainová skupina n = 50 pacientů dostalo 40 mg (nízká dávka) intratekálního hyperbarického prilokainu 2 % (Takipril, Sunny Medical group, Egypt pod licencí od Sintetica, Švýcarsko) v objemu 2 ml, jak je popsáno ve skupině A. Injekce bude provedena ve střední čáře po dobu 30 s pomocí 25 gauge (G) Quinckeho jehly za přísných aseptických podmínek.

Kritéria pro zařazení :

100 starších pacientů (ve věku 60 let nebo více), jakéhokoli pohlaví, s fyzickým stavem I, II a III Americké společnosti anesteziologů (ASA), kteří byli naplánováni na elektivní ortopedické operace kolena a podkolenního kloubu, které budou trvat 40–60 let min ve spinální anestezii.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s výškou < 1,55 nebo > 1,75 m, s jinými neurologickými onemocněními, abnormalitami páteře, absolutními a relativními kontraindikacemi spinální anestezie jako pacienti trpící intrakraniální hypertenzí, závažným krvácivým onemocněním, pacienti na antikoagulanciích, lokální infekci, demenci a alergickou reakcí na lokální anestetika.

Velikost vzorku (včetně počtu účastníků) 100 pacientů

Metodika podrobně:

Všichni pacienti dostávali Ringerovu infuzi laktátu 5 ml/kg a udržovali se během operace rychlostí 5 ml/kg/h. před provedením subarachnoidální blokády. Byla zaznamenávána základní srdeční frekvence (HR), systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), střední arteriální tlak (MAP) a saturace kyslíkem (SpO2). Pacienti byli rozděleni do jedné ze studijních skupin pomocí randomizované centrální počítačem generované sekvence a přiřazení zapečetěné obálky, kterou provedl zkoušející, který se nepodílel na klinickém řízení nebo sběru dat, a byli náhodně rozděleni do dvou skupin následovně: Skupina (A) Bupivakainová skupina n = 50 pacientů, kteří dostali 7,5 mg (nízká dávka) hyperbarického bupivakainu 0,5 % (Marcaine®, AstraZeneca, Švédsko) v objemu 2 ml (1,5 ml hyperbarického bupivakainu 0,5 % zředěného 0,5 ml sterilní destilované vody) intratekálně na úrovni lumbální L3-L4 nebo L4-L5 v laterální dekubitální poloze, udržující operovanou stranu v závislosti a setrval v této poloze 10 minut před přetočením naznak. Kromě toho skupina (B) prilokainová skupina n = 50 pacientů dostala 40 mg (nízká dávka) intratekálního hyperbarického prilokainu 2% (Takipril, Sunny Medical group, Egypt pod licencí od Sintetica, Švýcarsko) v objemu 2 ml, jak je popsáno ve skupině A. injekce bude ve střední čáře po dobu 30 s pomocí 25 gauge (G) Quinckeho jehly za přísných aseptických podmínek. Studijní roztok byl připraven jiným výzkumníkem a jeho obsah byl zaslepený anesteziologem, který jej aplikoval, anesteziolog, který bude sbírat data, nebude vědět o žádné z experimentálních skupin. Pokud nebylo dosaženo adekvátní chirurgické anestezie, byla provedena celková anestezie a pacient byl z naší studie vyloučen. HR, SBP, DBP, MAP a SpO2 byly zaznamenávány každých 5 minut až do konce operace.