Pieniannoksinen bupivakaiini vs. prilokaiini koskien hemodynaamista vakautta ja turvallisuutta geriatriassa

Tämä tutkimus suoritetaan FAYOUM-yliopistosairaalassa paikallisen institutionaalisen eettisen komitean ja paikallisen instituutioiden arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen. Tutkimussuunnitelma on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus . Hyväksytyt potilaat allekirjoittavat yksityiskohtaisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen rekrytointia ja satunnaistamista.

Tutkimusväestö

• Ryhmä 1: Ryhmä (A) Bupivakaiiniryhmä n = 50 potilasta, jotka saivat 7,5 mg (pieni annos) hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % (Marcaine®, AstraZeneca, Ruotsi) 2 ml:n tilavuudessa (1,5 ml hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % laimennettuna 0,5 ml:lla tislattua steriiliä vesi) intratekaalisesti lannerangan tasolla L3-L4 tai L4-L5 lateraalisessa makuuasennossa pitäen leikatun puolen riippuvaisena ja pysynyt tässä asennossa 10 minuuttia ennen kääntymistä selälleen.
• Ryhmä 2: Ryhmä (B) Prilokaiiniryhmä n = 50 potilasta sai 40 mg (pienen annoksen) intratekaalista hyperbarista prilokaiinia 2 % (Takipril, Sunny Medical Group, Egypti lisenssillä Sinteticalta, Sveitsi) 2 ml:n tilavuudessa, kuten on kuvattu ryhmässä A. Injektio tehdään keskiviivalla yli 30 s x 25 gaugen (G) Quincke-neula tiukasti aseptisissa olosuhteissa.

Sisällyttämiskriteerit :

100 iäkästä potilasta (60-vuotias tai vanhempi), kumpaakin sukupuolta, joiden fyysinen tila I, II ja III oli American Society of Anesthesiologists (ASA) ja joille oli määrätty valinnaisiin polven ja polven alapuolella oleviin ortopedisiin leikkauksiin, joiden odotetaan kestävän 40-60 min spinaalipuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joiden pituus on < 1,55 tai > 1,75 m, joilla on muita neurologisia sairauksia, selkärangan poikkeavuuksia, absoluuttisia ja suhteellisia vasta-aiheita spinaalipuudutukseen potilaina, jotka kärsivät kallonsisäisestä verenpaineesta, vakavasta verenvuotohäiriöstä, potilaat, jotka saavat antikoagulanttia, paikallista infektiota, dementiaa ja allergisia reaktioita paikalliseen anestesia-aineet.

Näytteen koko (osallistujien määrä mukaan lukien) 100 potilasta

Metodologia yksityiskohtaisesti:

Kaikki potilaat saivat Ringerin laktaatti-infuusiota 5 ml/kg ja niitä ylläpidettiin leikkauksensisäisesti nopeudella 5 ml/kg/h. ennen subaraknoidaalisen salpauksen suorittamista. Perussyke (HR), systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen valtimopaine (MAP) ja happisaturaatio (SpO2) rekisteröitiin. Potilaat jaettiin kumpaankin tutkimusryhmään käyttäen satunnaistettua keskustietokoneella luotua sekvenssiä ja suljetun kirjekuoren tehtävää, jonka piti tutkija, joka ei osallistunut kliiniseen hoitoon tai tiedonkeruuun, ja heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään seuraavasti: Ryhmä (A) Bupivakaiiniryhmä n = 50 potilasta, jotka saivat 7,5 mg (pieni annos) hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % (Marcaine®, AstraZeneca, Ruotsi) 2 ml:n tilavuudessa (1,5 ml hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % laimennettuna 0,5 ml:lla steriiliä tislattua vettä) intratekaalisesti lannerangan L3-L3-L tasolla tai L4-L5 lateraalisessa makuuasennossa pitäen leikatun puolen riippuvaisena ja pysynyt tässä asennossa 10 minuuttia ennen kääntymistä selälleen. Lisäksi ryhmän (B) prilokaiiniryhmä n = 50 potilasta sai 40 mg (pieni annos) intratekaalista hyperbarista prilokaiinia 2 % (Takipril, Sunny Medical Group, Egypti, lisenssi Sinteticalta, Sveitsi) 2 ml:n tilavuudessa, kuten ryhmässä A on kuvattu. injektio tehdään keskiviivalla yli 30 s x 25 gaugen (G) Quincke-neula tiukasti aseptisissa olosuhteissa. Tutkimusliuoksen valmisteli toinen tutkija ja sen sisältö sokaisi sen antaneelle anestesialääkärille, tiedot keräävä anestesiologi ei ole tietoinen mistään koeryhmästä. Jos riittävää kirurgista anestesiaa ei saavutettu, suoritettiin yleisanestesia ja potilas suljettiin pois tutkimuksestamme. HR, SBP, DBP, MAP ja SpO2 tallennettiin 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.