산후 원격재활법을 적용한 골반기저근 훈련의 효과
2024년 4월 21일 업데이트: Damla Korkmaz Dayican, Izmir Tinaztepe University
원격재활법을 적용하고 산후에 지도하는 골반기저근 훈련이 골반기저근 기능, 골반기저부 증상 및 삶의 질에 미치는 효과 비교
골반저 근육 훈련(PFMT)은 산후 기간에 골반저 증상을 치료하고 예방하기 위해 정기적으로 권장됩니다.
그러나 높은 비용, 위치의 멀음, 아기의 책임으로 인해 여성은 언제 어디서나 PFMT에 참여할 수 없습니다.
원격재활(TR)은 여성의 PFMT 접근을 촉진하는 효과적인 방법이 될 수 있습니다.
따라서 본 연구에서는 TR법을 적용한 PFMT가 골반저 증상, 증상 관련 삶의 질, 골반저 근육 기능에 미치는 단기 및 중기 효과를 감독된 PFMT와 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 무작위 대조 연구는 Yeditepe University Hospital Bağdat Street Polyclinic Pelvic Floor Center와 온라인 동기 플랫폼에서 18~35세 여성과 산후 6~8주 사이에 실시되었습니다.
참가자들은 원격 재활 방법(TR-PFMT) 그룹과 감독 PFMT(S-PFMT) 그룹으로 수행되는 동기화된 PFMT에 무작위로 할당되었습니다.
동일한 PFMT 프로그램을 골반저 전문 물리치료사 2명이 8주 동안 주 2일, 45~50분 동안 두 그룹 모두에서 진행했습니다.
프로그램은 TR-PFMT 그룹에서는 동기식 온라인 플랫폼(Skype™ 프로그램)을 통해 진행되었으며, S-PFMT 그룹에서는 대면 세션으로 진행되었습니다.
참가자의 골반기저부 증상은 골반기저부 조난 척도-20(PFDI-20)을 이용하여 평가하였고, 증상 관련 삶의 질은 골반기저부 충격 설문지-7(PFIQ-7)을 이용하여 평가하였으며, 골반기저근 기능을 평가하였다. 표면 근전도검사로.
평가는 운동 프로그램 전, 운동 프로그램 후, 운동 프로그램 후 8주차(산후 6개월) 총 3회에 걸쳐 이루어졌다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34010
- Yeditepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~35세 여성
- 산후 6~8주 사이
- 네이티브 터키어
- 인터넷을 통해 운동 세션에 참여할 수 있는 적절한 기술 인프라 보유(TR-PFMT 그룹의 경우)
제외 기준:
- 출생 수 >2
- 임신 주 <32
- 3도 및 4도 회음부 파열의 병력이 있는 경우
- 제왕절개
- 골반기저근 수축 불능(수정된 옥스퍼드 척도에 따른 골반기저근 강도 2 이하)
- 골반기저근 수축 중 복부 근육 또는 고관절 내전근의 근전도 검사 값이 10마이크로볼트 이상입니다.
- 산부인과 의사의 질문에 따라 PFMT를 예방할 수 있는 신경학적, 정형외과적, 정신과적, 혈액학적 또는 심혈관 질환의 존재
- 체질량 지수 ≥ 25kg/m²
- 지난 주에 활동성 요로 감염 또는 질 감염이 있었던 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TR-PFMT 그룹
TR-PFMT 그룹에서는 PFMT 프로그램이 동기식 온라인 플랫폼(Skype™ 프로그램)을 통해 수행되었습니다.
참가자들은 개인용 컴퓨터나 휴대폰에 Skype™ 소프트웨어를 설치하고 개인 계정을 만들도록 요청 받았습니다.
첫 번째 평가 세션에서 참가자들은 하드웨어와 소프트웨어 사용법을 배웠습니다.
또한 몸 전체가 보일 수 있도록 카메라를 평균 1~1.5m 거리에 배치하도록 요청했습니다.
각 세션이 시작될 때, 그들은 그들의 정보가 기밀로 유지되고 그들의 오디오 및 비디오 이미지가 다른 사람과 공유되지 않을 것이라는 통보를 받았습니다.
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PFMT 프로그램은 골반저 전문 물리치료사 2인에 의해 8주 동안 주 2일, 45~50분 동안 진행되었습니다.
프로그램은 교육, 횡경막 호흡운동, 골반 가동성 운동, 골반기저근 및 골반 관련 근육 강화 및 스트레칭 운동으로 구성됐다.
또한 참가자들은 일주일에 2일 집에서 동일한 운동을 하도록 요청되었습니다.
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활성 비교기: S-PFMT 그룹
S-PFMT 그룹에서는 PFMT 프로그램이 4인 1조로 대면세션으로 진행되었습니다.
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PFMT 프로그램은 골반저 전문 물리치료사 2인에 의해 8주 동안 주 2일, 45~50분 동안 진행되었습니다.
프로그램은 교육, 횡경막 호흡운동, 골반 가동성 운동, 골반기저근 및 골반 관련 근육 강화 및 스트레칭 운동으로 구성됐다.
또한 참가자들은 일주일에 2일 집에서 동일한 운동을 하도록 요청되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 골반기저부 증상을 측정하는 골반기저부긴장지수-20
기간: 사전 개입; 개입 직후
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골반 장기 탈출증, 대장-항문 증상, 요로 증상 등 골반기저부 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다.
이는 20개의 질문과 3개의 하위 차원으로 구성됩니다: 골반 장기 탈출증 목록-6, 대장-항문 고통 목록-8 및 요로 고통 목록-6.
각 하위 차원의 평균을 구하고 25를 곱하여 척도 점수를 100점 만점의 숫자로 변환합니다.
하위 차원의 점수 범위는 0~100이고 총 점수 범위는 0~300입니다.
척도의 점수가 높을수록 불만의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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사전 개입; 개입 직후
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골반장기탈출증 증상을 측정하는 골반저긴장지수-20
기간: 사전 개입; 개입 직후
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골반 장기 탈출증, 대장-항문 증상, 요로 증상 등 골반기저부 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다.
이는 20개의 질문과 3개의 하위 차원으로 구성됩니다: 골반 장기 탈출증 목록-6, 대장-항문 고통 목록-8 및 요로 고통 목록-6.
각 하위 차원의 평균을 구하고 25를 곱하여 척도 점수를 100점 만점의 숫자로 변환합니다.
하위 차원의 점수 범위는 0~100이고 총 점수 범위는 0~300입니다.
척도의 점수가 높을수록 불만의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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사전 개입; 개입 직후
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대장-항문 증상을 측정하는 골반저긴장지수-20
기간: 사전 개입; 개입 직후
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골반 장기 탈출증, 대장-항문 증상, 요로 증상 등 골반기저부 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다.
이는 20개의 질문과 3개의 하위 차원으로 구성됩니다: 골반 장기 탈출증 목록-6, 대장-항문 고통 목록-8 및 요로 고통 목록-6.
각 하위 차원의 평균을 구하고 25를 곱하여 척도 점수를 100점 만점의 숫자로 변환합니다.
하위 차원의 점수 범위는 0~100이고 총 점수 범위는 0~300입니다.
척도의 점수가 높을수록 불만의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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사전 개입; 개입 직후
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요로 증상을 측정하는 골반저긴장지수-20
기간: 사전 개입; 개입 직후
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골반 장기 탈출증, 대장-항문 증상, 요로 증상 등 골반기저부 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다.
이는 20개의 질문과 3개의 하위 차원으로 구성됩니다: 골반 장기 탈출증 목록-6, 대장-항문 고통 목록-8 및 요로 고통 목록-6.
각 하위 차원의 평균을 구하고 25를 곱하여 척도 점수를 100점 만점의 숫자로 변환합니다.
하위 차원의 점수 범위는 0~100이고 총 점수 범위는 0~300입니다.
척도의 점수가 높을수록 불만의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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사전 개입; 개입 직후
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삶의 질과 관련된 전반적인 골반저 증상을 측정하는 골반저 영향 설문지-7
기간: 사전 개입; 개입 직후
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이는 골반저 증상이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되었습니다.
이는 21개의 질문과 3개의 하위 차원으로 구성됩니다: 요로 영향 설문지-7, 대장-항문 영향 설문지-7, 골반 장기 탈출 영향 설문지-7.
각 하위 차원의 평균을 구하고 여기에 100/3을 곱하여 척도 점수를 100점 시스템으로 변환하여 계산됩니다.
하위 차원의 점수 범위는 0~100이고 총 점수 범위는 0~300입니다.
점수가 높을수록 골반기저부 증상이 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다는 것을 의미합니다.
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사전 개입; 개입 직후
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골반 장기 탈출 증상과 관련된 삶의 질을 측정하기 위한 골반저 충격 설문지-7
기간: 사전 개입; 개입 직후
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이는 골반저 증상이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되었습니다.
이는 21개의 질문과 3개의 하위 차원으로 구성됩니다: 요로 영향 설문지-7, 대장-항문 영향 설문지-7, 골반 장기 탈출 영향 설문지-7.
각 하위 차원의 평균을 구하고 여기에 100/3을 곱하여 척도 점수를 100점 시스템으로 변환하여 계산됩니다.
하위 차원의 점수 범위는 0~100이고 총 점수 범위는 0~300입니다.
점수가 높을수록 골반기저부 증상이 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다는 것을 의미합니다.
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사전 개입; 개입 직후
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대장-항문 증상과 관련된 삶의 질을 측정하기 위한 골반저 충격 설문지-7
기간: 사전 개입; 개입 직후
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이는 골반저 증상이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되었습니다.
이는 21개의 질문과 3개의 하위 차원으로 구성됩니다: 요로 영향 설문지-7, 대장-항문 영향 설문지-7, 골반 장기 탈출 영향 설문지-7.
각 하위 차원의 평균을 구하고 여기에 100/3을 곱하여 척도 점수를 100점 시스템으로 변환하여 계산됩니다.
하위 차원의 점수 범위는 0~100이고 총 점수 범위는 0~300입니다.
점수가 높을수록 골반기저부 증상이 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다는 것을 의미합니다.
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사전 개입; 개입 직후
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요로 증상과 관련된 삶의 질을 측정하는 골반저 충격 설문지-7
기간: 사전 개입; 개입 직후
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이는 골반저 증상이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되었습니다.
이는 21개의 질문과 3개의 하위 차원으로 구성됩니다: 요로 영향 설문지-7, 대장-항문 영향 설문지-7, 골반 장기 탈출 영향 설문지-7.
각 하위 차원의 평균을 구하고 여기에 100/3을 곱하여 척도 점수를 100점 시스템으로 변환하여 계산됩니다.
하위 차원의 점수 범위는 0~100이고 총 점수 범위는 0~300입니다.
점수가 높을수록 골반기저부 증상이 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다는 것을 의미합니다.
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사전 개입; 개입 직후
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골반기저근의 기초전 활동을 측정하기 위한 표면 근전도검사(EMG)
기간: 사전 개입; 개입 직후
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NeuroTract Myoplus 2 PRO(Verity Medical LTD., UK) 브랜드 EMG 장치를 사용하여 골반저 근육 기능을 평가했습니다.
골반기저근의 EMG 활동은 일회용 3.2 x 3.2 cm 표면 전극을 사용하여 기록되었습니다.
양극 전극은 회음체의 오른쪽과 왼쪽 측면(3~9시 방향)에 배치하고, 단극 기준 전극은 오른쪽 척추 장골 전상부에 배치했습니다.
측정은 골반기저근의 자발적 이완 및 자발적 수축 동안 바로 누운 자세에서 수행되었습니다.
골반기저근 기능을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법인 Glazer Protocol이 사용되었습니다.
이 프로토콜에 따라 골반기저근의 기준선 이전 휴식 활동, 위상 활동, 강장 활동, 지구력 활동 및 기준선 이후 휴식 활동이 평가되었습니다.
EMG 활동은 장치에 의해 자동으로 기록되었습니다.
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사전 개입; 개입 직후
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골반기저근의 위상적 활동을 측정하기 위한 표면 근전도검사(EMG)
기간: 사전 개입; 개입 직후
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NeuroTract Myoplus 2 PRO(Verity Medical LTD., UK) 브랜드 EMG 장치를 사용하여 골반저 근육 기능을 평가했습니다.
골반기저근의 EMG 활동은 일회용 3.2 x 3.2 cm 표면 전극을 사용하여 기록되었습니다.
양극 전극은 회음체의 오른쪽과 왼쪽 측면(3~9시 방향)에 배치하고, 단극 기준 전극은 오른쪽 척추 장골 전상부에 배치했습니다.
측정은 골반기저근의 자발적 이완 및 자발적 수축 동안 바로 누운 자세에서 수행되었습니다.
골반기저근 기능을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법인 Glazer Protocol이 사용되었습니다.
이 프로토콜에 따라 골반기저근의 기준선 이전 휴식 활동, 위상 활동, 강장 활동, 지구력 활동 및 기준선 이후 휴식 활동이 평가되었습니다.
EMG 활동은 장치에 의해 자동으로 기록되었습니다.
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사전 개입; 개입 직후
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골반기저근의 긴장성 활동을 측정하기 위한 표면 근전도검사(EMG)
기간: 사전 개입; 개입 직후
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NeuroTract Myoplus 2 PRO(Verity Medical LTD., UK) 브랜드 EMG 장치를 사용하여 골반저 근육 기능을 평가했습니다.
골반기저근의 EMG 활동은 일회용 3.2 x 3.2 cm 표면 전극을 사용하여 기록되었습니다.
양극 전극은 회음체의 오른쪽과 왼쪽 측면(3~9시 방향)에 배치하고, 단극 기준 전극은 오른쪽 척추 장골 전상부에 배치했습니다.
측정은 골반기저근의 자발적 이완 및 자발적 수축 동안 바로 누운 자세에서 수행되었습니다.
골반기저근 기능을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법인 Glazer Protocol이 사용되었습니다.
이 프로토콜에 따라 골반기저근의 기준선 이전 휴식 활동, 위상 활동, 강장 활동, 지구력 활동 및 기준선 이후 휴식 활동이 평가되었습니다.
EMG 활동은 장치에 의해 자동으로 기록되었습니다.
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사전 개입; 개입 직후
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골반기저근의 지구력 활동을 측정하기 위한 표면 근전도검사(EMG)
기간: 사전 개입; 개입 직후
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NeuroTract Myoplus 2 PRO(Verity Medical LTD., UK) 브랜드 EMG 장치를 사용하여 골반저 근육 기능을 평가했습니다.
골반기저근의 EMG 활동은 일회용 3.2 x 3.2 cm 표면 전극을 사용하여 기록되었습니다.
양극 전극은 회음체의 오른쪽과 왼쪽 측면(3~9시 방향)에 배치하고, 단극 기준 전극은 오른쪽 척추 장골 전상부에 배치했습니다.
측정은 골반기저근의 자발적 이완 및 자발적 수축 동안 바로 누운 자세에서 수행되었습니다.
골반기저근 기능을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법인 Glazer Protocol이 사용되었습니다.
이 프로토콜에 따라 골반기저근의 기준선 이전 휴식 활동, 위상 활동, 강장 활동, 지구력 활동 및 기준선 이후 휴식 활동이 평가되었습니다.
EMG 활동은 장치에 의해 자동으로 기록되었습니다.
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사전 개입; 개입 직후
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골반기저근의 기준선 이후 휴식 활동을 측정하기 위한 표면 근전도검사(EMG)
기간: 사전 개입; 개입 직후
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NeuroTract Myoplus 2 PRO(Verity Medical LTD., UK) 브랜드 EMG 장치를 사용하여 골반저 근육 기능을 평가했습니다.
골반기저근의 EMG 활동은 일회용 3.2 x 3.2 cm 표면 전극을 사용하여 기록되었습니다.
양극 전극은 회음체의 오른쪽과 왼쪽 측면(3~9시 방향)에 배치하고, 단극 기준 전극은 오른쪽 척추 장골 전상부에 배치했습니다.
측정은 골반기저근의 자발적 이완 및 자발적 수축 동안 바로 누운 자세에서 수행되었습니다.
골반기저근 기능을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법인 Glazer Protocol이 사용되었습니다.
이 프로토콜에 따라 골반기저근의 기준선 이전 휴식 활동, 위상 활동, 강장 활동, 지구력 활동 및 기준선 이후 휴식 활동이 평가되었습니다.
EMG 활동은 장치에 의해 자동으로 기록되었습니다.
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사전 개입; 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Arzu Razak Özdinçler, PT, PhD, Prof., Fenerbahce University
- 수석 연구원: Damla Korkmaz Dayıcan, PT, PhD (c), İzmir Tınaztepe University
- 수석 연구원: Burçin Özyürek, PT, PhD (c), Yeditepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T-DAYICAN-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .