Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A telerehabilitációs módszerrel alkalmazott medencefenékizom-tréning hatásai a szülés utáni időszakban

2024. április 21. frissítette: Damla Korkmaz Dayican, Izmir Tinaztepe University

A telerehabilitációs módszerrel alkalmazott és a szülés utáni időszakban felügyelt medencefenékizom-tréning hatásainak összehasonlítása a medencefenék izomműködésére, a medencefenék tüneteire és az életminőségre

A medencefenéki izomtréning (PFMT) rutinszerűen javasolt a medencefenéki tünetek kezelésére és megelőzésére a szülés utáni időszakban. A magas költségek, a helyszín távoli elhelyezkedése és a baba felelőssége miatt azonban a nők nem vehetnek részt a PFMT-ben, amikor és ahol akarnak. A távrehabilitáció (TR) hatékony módszer lehet a nők PFMT-hez való hozzáférésének megkönnyítésére. Ezért vizsgálatunk célja a TR módszerrel alkalmazott PFMT rövid és középtávú hatásainak összehasonlítása a medencefenék tüneteire, a tünetekkel összefüggő életminőségre és a medencefenék izomműködésére felügyelt PFMT-vel. Ezt a randomizált, ellenőrzött vizsgálatot a Yeditepe Egyetemi Kórház Bağdat Street Poliklinika Kismedencefenéki Központjában és online szinkron platformon végezték 18-35 év közötti nőkön, valamint a szülés utáni 6. és 8. hét között. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a szinkronizált PFMT-be, amelyet a telerehabilitációs módszerrel (TR-PFMT) és a felügyelt PFMT-vel (S-PFMT) végeztek. Ugyanazt a PFMT programot mindkét csoportban 45-50 percben, heti 2 napon keresztül, 8 héten keresztül végezte két medencefenékre jártas gyógytornász. A program a TR-PFMT csoportban szinkron online platformon (Skype™ program), az S-PFMT csoportban pedig személyes munkamenetként valósult meg. A résztvevők medencefenéki tüneteit a Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20), a tünetekkel összefüggő életminőséget a Pelvic Floor Impact Questionnaire-7 (PFIQ-7) segítségével értékelték, és a medencefenék izomműködését értékelték. felületes elektromiográfiával. Az értékelések összesen 3 alkalommal történtek: edzésprogram előtt, edzésprogram után és az edzésprogram utáni 8. héten (szülés utáni 6. hónapban).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34010
        • Yeditepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 év közötti nőként
  • A szülés utáni 6. és 8. hét között
  • Őshonos török
  • Megfelelő technológiai infrastruktúra az interneten keresztüli edzésen való részvételhez (a TR-PFMT csoport számára)

Kizárási kritériumok:

  • Születések száma >2
  • A terhesség hete <32
  • 3. és 4. fokú perineális szakadása van
  • Császármetszéses szülés
  • A medencefenék izomzatának összehúzódásának képtelensége (a medencefenék izomereje ≤2 a módosított Oxford-skála szerint)
  • A hasizmok vagy a csípő adduktorok elektromiográfiás értékei a medencefenék izomzatának összehúzódása során több mint 10 mikrovolt
  • Neurológiai, ortopédiai, pszichiátriai, hematológiai vagy szív- és érrendszeri betegség jelenléte, amely megakadályozná a PFMT-t a nőgyógyász által megkérdőjelezve
  • Testtömegindex ≥ 25 kg/m²
  • Aktív húgyúti vagy hüvelyi fertőzés jelenléte az elmúlt héten

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TR-PFMT csoport
A TR-PFMT csoportban a PFMT program egy szinkron online platformon (Skype™ program) keresztül valósult meg. A résztvevőket arra kérték, hogy telepítsék a Skype™ szoftvert személyi számítógépükre vagy telefonjukra, és hozzanak létre személyes fiókot. Az első értékelő ülésen a résztvevőket megtanították a hardver és a szoftver használatára. Ezenkívül arra kérték őket, hogy a kameráikat átlagosan 1-1,5 méter távolságra helyezzék el, hogy az egész testük látható legyen. Minden ülés elején tájékoztatták őket arról, hogy adataikat bizalmasan kezelik, és hang- és videoképeiket nem osztják meg más személlyel.
Egyéb: A medencefenék izomtréningje
A PFMT programot heti 2 napon keresztül, 45-50 perces időtartamban, 8 héten át, két medencefenékre jártas gyógytornász végezte. A program oktatásból, rekeszizom légzőgyakorlatokból, kismedencei mobilitási gyakorlatokból, a medencefenék izmait és a medencével kapcsolatos egyéb izmokat erősítő és nyújtó gyakorlatokból állt. Ezenkívül a résztvevőknek ugyanazokat a gyakorlatokat kellett otthon végezniük heti 2 napon.
Aktív összehasonlító: S-PFMT csoport
Az S-PFMT csoportban a PFMT program személyes foglalkozásként zajlott, 4 fős csoportokban.
Egyéb: A medencefenék izomtréningje
A PFMT programot heti 2 napon keresztül, 45-50 perces időtartamban, 8 héten át, két medencefenékre jártas gyógytornász végezte. A program oktatásból, rekeszizom légzőgyakorlatokból, kismedencei mobilitási gyakorlatokból, a medencefenék izmait és a medencével kapcsolatos egyéb izmokat erősítő és nyújtó gyakorlatokból állt. Ezenkívül a résztvevőknek ugyanazokat a gyakorlatokat kellett otthon végezniük heti 2 napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Medencefenéki Distress Inventory-20 a medencefenék összes tünetének mérésére
Időkeret: előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
A medencefenék tüneteinek súlyosságának felmérésére használták, mint például a kismedencei szerv prolapsusa, a kolorektális-anális és a húgyúti tünetek. 20 kérdésből és három aldimenzióból áll: Kismedencei Szerv-prolapszus Distressz-leltár-6, Kolorektális-Anális Distressz-leltár-8 és Vizelési distressz-leltár-6. Minden egyes aldimenziót átlagolnak és megszoroznak 25-tel, hogy a skála pontszámát 100-ból egy számmá alakítsák át. Az aldimenzió pontszáma 0 és 100 között, az összpontszám pedig 0 és 300 között mozog. A skálán elért magasabb pontszám a panaszok súlyosságát jelzi.
előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
Medencefenéki Distress Inventory-20 a kismedencei szervek prolapsus tüneteinek mérésére
Időkeret: előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
A medencefenék tüneteinek súlyosságának felmérésére használták, mint például a kismedencei szerv prolapsusa, a kolorektális-anális és a húgyúti tünetek. 20 kérdésből és három aldimenzióból áll: Kismedencei Szerv-prolapszus Distressz-leltár-6, Kolorektális-Anális Distressz-leltár-8 és Vizelési distressz-leltár-6. Minden egyes aldimenziót átlagolnak és megszoroznak 25-tel, hogy a skála pontszámát 100-ból egy számmá alakítsák át. Az aldimenzió pontszáma 0 és 100 között, az összpontszám pedig 0 és 300 között mozog. A skálán elért magasabb pontszám a panaszok súlyosságát jelzi.
előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
Kismedencefenéki Distress Inventory-20 a kolorektális-anális tünetek mérésére
Időkeret: előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
A medencefenék tüneteinek súlyosságának felmérésére használták, mint például a kismedencei szerv prolapsusa, a kolorektális-anális és a húgyúti tünetek. 20 kérdésből és három aldimenzióból áll: Kismedencei Szerv-prolapszus Distressz-leltár-6, Kolorektális-Anális Distressz-leltár-8 és Vizelési distressz-leltár-6. Minden egyes aldimenziót átlagolnak és megszoroznak 25-tel, hogy a skála pontszámát 100-ból egy számmá alakítsák át. Az aldimenzió pontszáma 0 és 100 között, az összpontszám pedig 0 és 300 között mozog. A skálán elért magasabb pontszám a panaszok súlyosságát jelzi.
előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
Medencefenéki Distress Inventory-20 a húgyúti tünetek mérésére
Időkeret: előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
A medencefenék tüneteinek súlyosságának felmérésére használták, mint például a kismedencei szerv prolapsusa, a kolorektális-anális és a húgyúti tünetek. 20 kérdésből és három aldimenzióból áll: Kismedencei Szerv-prolapszus Distressz-leltár-6, Kolorektális-Anális Distressz-leltár-8 és Vizelési distressz-leltár-6. Minden egyes aldimenziót átlagolnak és megszoroznak 25-tel, hogy a skála pontszámát 100-ból egy számmá alakítsák át. Az aldimenzió pontszáma 0 és 100 között, az összpontszám pedig 0 és 300 között mozog. A skálán elért magasabb pontszám a panaszok súlyosságát jelzi.
előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
A medencefenék hatásának kérdőíve-7 az életminőséggel kapcsolatos teljes medencefenék-tünet mérésére
Időkeret: előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
A medencefenék tüneteinek életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelésére használták. 21 kérdésből és három aldimenzióból áll: Vizelethatás Kérdőív-7, Kolorektális-Anális Impact Kérdőív-7 és Kismedencei Szerv Prolapse Impact Kérdőív-7. Kiszámítása úgy történik, hogy az egyes aldimenziók átlagát megszorozzuk 100/3-mal, így a skála pontszámát 100 pontos rendszerré alakítjuk. Az aldimenzió pontszáma 0 és 100 között, az összpontszám pedig 0 és 300 között mozog. A magas pontszám azt jelzi, hogy a medencefenék tünetei negatívan befolyásolják az életminőséget.
előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
Pelvic Floor Impact Questionnaire-7 a kismedencei szervek prolapsus tüneteinek az életminőséggel kapcsolatos mérésére
Időkeret: előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
A medencefenék tüneteinek életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelésére használták. 21 kérdésből és három aldimenzióból áll: Vizelethatás Kérdőív-7, Kolorektális-Anális Impact Kérdőív-7 és Kismedencei Szerv Prolapse Impact Kérdőív-7. Kiszámítása úgy történik, hogy az egyes aldimenziók átlagát megszorozzuk 100/3-mal, így a skála pontszámát 100 pontos rendszerré alakítjuk. Az aldimenzió pontszáma 0 és 100 között, az összpontszám pedig 0 és 300 között mozog. A magas pontszám azt jelzi, hogy a medencefenék tünetei negatívan befolyásolják az életminőséget.
előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
Kismedencefenék-hatás kérdőív-7 az életminőséggel kapcsolatos kolorektális-anális tünetek mérésére
Időkeret: előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
A medencefenék tüneteinek életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelésére használták. 21 kérdésből és három aldimenzióból áll: Vizelethatás Kérdőív-7, Kolorektális-Anális Impact Kérdőív-7 és Kismedencei Szerv Prolapse Impact Kérdőív-7. Kiszámítása úgy történik, hogy az egyes aldimenziók átlagát megszorozzuk 100/3-mal, így a skála pontszámát 100 pontos rendszerré alakítjuk. Az aldimenzió pontszáma 0 és 100 között, az összpontszám pedig 0 és 300 között mozog. A magas pontszám azt jelzi, hogy a medencefenék tünetei negatívan befolyásolják az életminőséget.
előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
Pelvic Floor Impact Questionnaire-7 a vizeletürítési tünetekkel kapcsolatos életminőség mérésére
Időkeret: előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
A medencefenék tüneteinek életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelésére használták. 21 kérdésből és három aldimenzióból áll: Vizelethatás Kérdőív-7, Kolorektális-Anális Impact Kérdőív-7 és Kismedencei Szerv Prolapse Impact Kérdőív-7. Kiszámítása úgy történik, hogy az egyes aldimenziók átlagát megszorozzuk 100/3-mal, így a skála pontszámát 100 pontos rendszerré alakítjuk. Az aldimenzió pontszáma 0 és 100 között, az összpontszám pedig 0 és 300 között mozog. A magas pontszám azt jelzi, hogy a medencefenék tünetei negatívan befolyásolják az életminőséget.
előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
Felszíni elektromiográfia (EMG) a medencefenék izomzatának pre-bazális aktivitásának mérésére
Időkeret: előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
A medencefenék izomműködésének értékelésére a NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Egyesült Királyság) márkájú EMG készüléket használták. A medencefenék izmainak EMG aktivitását eldobható 3,2 x 3,2 cm-es felületes elektródákkal rögzítettük. A bipoláris elektródákat a perineális test jobb és bal oldalára helyeztük (3-9 óra között), a monopoláris referenciaelektródát pedig a jobb oldali spina iliacus anterior superiorra. A méréseket fekvő helyzetben végeztük a medencefenék izomzatának akaratlagos relaxációja és akaratlagos összehúzódása során. A Glazer Protocol-t alkalmazták, amely egy érvényes és megbízható módszer a medencefenék izomműködésének értékelésére. E protokoll szerint értékelték a medencefenék izomzatának kiindulási nyugalmi aktivitását, fázisaktivitását, tónusos aktivitását, állóképességi aktivitását és az alapvonal utáni pihenőaktivitást. Az eszköz automatikusan rögzítette az EMG-tevékenységeket.
előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
Felszíni elektromiográfia (EMG) a medencefenék izomzatának fázisaktivitásának mérésére
Időkeret: előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
A medencefenék izomműködésének értékelésére a NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Egyesült Királyság) márkájú EMG készüléket használták. A medencefenék izmainak EMG aktivitását eldobható 3,2 x 3,2 cm-es felületes elektródákkal rögzítettük. A bipoláris elektródákat a perineális test jobb és bal oldalára helyeztük (3-9 óra között), a monopoláris referenciaelektródát pedig a jobb oldali spina iliacus anterior superiorra. A méréseket fekvő helyzetben végeztük a medencefenék izomzatának akaratlagos relaxációja és akaratlagos összehúzódása során. A Glazer Protocol-t alkalmazták, amely egy érvényes és megbízható módszer a medencefenék izomműködésének értékelésére. E protokoll szerint értékelték a medencefenék izomzatának kiindulási nyugalmi aktivitását, fázisaktivitását, tónusos aktivitását, állóképességi aktivitását és az alapvonal utáni pihenőaktivitást. Az eszköz automatikusan rögzítette az EMG-tevékenységeket.
előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
Felszíni elektromiográfia (EMG) a medencefenék izomzatának tónusos aktivitásának mérésére
Időkeret: előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
A medencefenék izomműködésének értékelésére a NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Egyesült Királyság) márkájú EMG készüléket használták. A medencefenék izmainak EMG aktivitását eldobható 3,2 x 3,2 cm-es felületes elektródákkal rögzítettük. A bipoláris elektródákat a perineális test jobb és bal oldalára helyeztük (3-9 óra között), a monopoláris referenciaelektródát pedig a jobb oldali spina iliacus anterior superiorra. A méréseket fekvő helyzetben végeztük a medencefenék izomzatának akaratlagos relaxációja és akaratlagos összehúzódása során. A Glazer Protocol-t alkalmazták, amely egy érvényes és megbízható módszer a medencefenék izomműködésének értékelésére. E protokoll szerint értékelték a medencefenék izomzatának kiindulási nyugalmi aktivitását, fázisaktivitását, tónusos aktivitását, állóképességi aktivitását és az alapvonal utáni pihenőaktivitást. Az eszköz automatikusan rögzítette az EMG-tevékenységeket.
előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
Felszíni elektromiográfia (EMG) a medencefenék izmainak állóképességi aktivitásának mérésére
Időkeret: előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
A medencefenék izomműködésének értékelésére a NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Egyesült Királyság) márkájú EMG készüléket használták. A medencefenék izmainak EMG aktivitását eldobható 3,2 x 3,2 cm-es felületes elektródákkal rögzítettük. A bipoláris elektródákat a perineális test jobb és bal oldalára helyeztük (3-9 óra között), a monopoláris referenciaelektródát pedig a jobb oldali spina iliacus anterior superiorra. A méréseket fekvő helyzetben végeztük a medencefenék izomzatának akaratlagos relaxációja és akaratlagos összehúzódása során. A Glazer Protocol-t alkalmazták, amely egy érvényes és megbízható módszer a medencefenék izomműködésének értékelésére. E protokoll szerint értékelték a medencefenék izomzatának kiindulási nyugalmi aktivitását, fázisaktivitását, tónusos aktivitását, állóképességi aktivitását és az alapvonal utáni pihenőaktivitást. Az eszköz automatikusan rögzítette az EMG-tevékenységeket.
előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
Felszíni elektromiográfia (EMG) a medencefenék izomzatának alaphelyzet utáni nyugalmi aktivitásának mérésére
Időkeret: előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után
A medencefenék izomműködésének értékelésére a NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Egyesült Királyság) márkájú EMG készüléket használták. A medencefenék izmainak EMG aktivitását eldobható 3,2 x 3,2 cm-es felületes elektródákkal rögzítettük. A bipoláris elektródákat a perineális test jobb és bal oldalára helyeztük (3-9 óra között), a monopoláris referenciaelektródát pedig a jobb oldali spina iliacus anterior superiorra. A méréseket fekvő helyzetben végeztük a medencefenék izomzatának akaratlagos relaxációja és akaratlagos összehúzódása során. A Glazer Protocol-t alkalmazták, amely egy érvényes és megbízható módszer a medencefenék izomműködésének értékelésére. E protokoll szerint értékelték a medencefenék izomzatának kiindulási nyugalmi aktivitását, fázisaktivitását, tónusos aktivitását, állóképességi aktivitását és az alapvonal utáni pihenőaktivitást. Az eszköz automatikusan rögzítette az EMG-tevékenységeket.
előzetes beavatkozás; közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Izmir Tinaztepe University

Együttműködők

Yeditepe University
Biruni University
Fenerbahce University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Arzu Razak Özdinçler, PT, PhD, Prof., Fenerbahce University
  • Kutatásvezető: Damla Korkmaz Dayıcan, PT, PhD (c), İzmir Tınaztepe University
  • Kutatásvezető: Burçin Özyürek, PT, PhD (c), Yeditepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T-DAYICAN-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel