Los efectos del entrenamiento de los músculos del suelo pélvico aplicado con el método de telerehabilitación en el posparto
21 de abril de 2024 actualizado por: Damla Korkmaz Dayican, Izmir Tinaztepe University
Comparación de los efectos del entrenamiento de los músculos del suelo pélvico aplicado con el método de telerehabilitación y supervisado en el posparto sobre la función de los músculos del suelo pélvico, los síntomas del suelo pélvico y la calidad de vida
El entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT) se recomienda de forma rutinaria para tratar y prevenir los síntomas del suelo pélvico en el período posparto.
Sin embargo, debido al alto costo, la lejanía del lugar y las responsabilidades del bebé, las mujeres no pueden participar en el EMPP cuando y donde quieran.
La telerehabilitación (TR) puede ser un método eficaz para facilitar el acceso de las mujeres al EMSP.
Por tanto, nuestro estudio tiene como objetivo comparar los efectos a corto y medio plazo del EMSP aplicado con el método TR sobre los síntomas del suelo pélvico, la calidad de vida relacionada con los síntomas y la función de los músculos del suelo pélvico con el EMSP supervisado.
Este estudio controlado aleatorio se realizó en el Centro de Piso Pélvico del Policlínico de la Calle Bağdat del Hospital Universitario de Yeditepe y en una plataforma sincrónica en línea en mujeres de 18 a 35 años y entre la sexta y octava semana posparto.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de EMSP sincronizado realizado con el método de telerehabilitación (TR-PFMT) y al grupo de EMSP supervisado (S-PFMT).
El mismo programa PFMT se llevó a cabo en ambos grupos durante 45-50 minutos, 2 días a la semana durante 8 semanas, por dos fisioterapeutas especializados y con experiencia en el suelo pélvico.
El programa se llevó a cabo a través de una plataforma online síncrona (programa Skype™) en el grupo TR-PFMT, y como sesión presencial en el grupo S-PFMT.
Los síntomas del suelo pélvico de los participantes se evaluaron con el Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20), la calidad de vida relacionada con los síntomas se evaluó con el Pelvic Floor Impact Questionnaire-7 (PFIQ-7) y se evaluó la función de los músculos del suelo pélvico. con electromiografía superficial.
Las evaluaciones se realizaron 3 veces en total: antes del programa de ejercicio, después del programa de ejercicio y en la octava semana después del programa de ejercicio (sexto mes posparto).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34010
- Yeditepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mujer entre 18-35 años
- Entre la sexta y octava semana posparto
- Turco nativo
- Contar con la infraestructura tecnológica adecuada para participar en una sesión de ejercicio vía Internet (para el grupo TR-PFMT)
Criterio de exclusión:
- Número de nacimientos >2
- La semana de embarazo <32
- Tener antecedentes de desgarros perineales de tercer y cuarto grado
- parto por cesárea
- Incapacidad para contraer el músculo del suelo pélvico (fuerza de los músculos del suelo pélvico ≤2 según la Escala de Oxford Modificada)
- Los valores electromiográficos de los músculos abdominales o aductores de la cadera durante la contracción de los músculos del suelo pélvico son superiores a 10 microvoltios.
- La presencia de enfermedad neurológica, ortopédica, psiquiátrica, hematológica o cardiovascular que impediría el EMSP según lo cuestionado por el ginecólogo.
- Índice de masa corporal ≥ 25 kg/m²
- La presencia de infección activa del tracto urinario o vaginal en la última semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo TR-PFMT
En el grupo TR-PFMT, el programa PFMT se llevó a cabo a través de una plataforma online síncrona (programa Skype™).
Se pidió a los participantes que instalaran el software Skype™ en sus computadoras o teléfonos personales y crearan una cuenta personal.
En la primera sesión de evaluación, se enseñó a los participantes cómo utilizar el hardware y el software.
Además, se les pidió que colocaran sus cámaras a una distancia promedio de 1 a 1,5 metros para que se pudiera ver todo su cuerpo.
Al comienzo de cada sesión, se les informó que su información se mantendría confidencial y que sus imágenes de audio y video no se compartirían con otra persona.
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El programa PFMT se llevó a cabo durante 45-50 minutos, 2 días a la semana durante 8 semanas, por dos fisioterapeutas especializados y con experiencia en suelo pélvico.
El programa consistió en educación, ejercicios de respiración diafragmática, ejercicios de movilidad pélvica, ejercicios para fortalecer y estirar los músculos del suelo pélvico y otros músculos relacionados con la pelvis.
Además, se esperaba que los participantes hicieran los mismos ejercicios en casa 2 días a la semana.
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Comparador activo: Grupo S-PFMT
En el grupo S-PFMT, el programa PFMT se llevó a cabo como una sesión presencial en grupos de 4 personas.
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El programa PFMT se llevó a cabo durante 45-50 minutos, 2 días a la semana durante 8 semanas, por dos fisioterapeutas especializados y con experiencia en suelo pélvico.
El programa consistió en educación, ejercicios de respiración diafragmática, ejercicios de movilidad pélvica, ejercicios para fortalecer y estirar los músculos del suelo pélvico y otros músculos relacionados con la pelvis.
Además, se esperaba que los participantes hicieran los mismos ejercicios en casa 2 días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de malestar del suelo pélvico-20 para medir los síntomas totales del suelo pélvico
Periodo de tiempo: preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Se utilizó para evaluar la gravedad de los síntomas del suelo pélvico, como el prolapso de órganos pélvicos, los síntomas colorrectal-anales y urinarios.
Consta de 20 preguntas y tres subdimensiones: Inventario de angustia por prolapso de órganos pélvicos-6, Inventario de angustia colorrectal-anal-8 e Inventario de angustia urinaria-6.
Cada subdimensión se promedia y se multiplica por 25 para convertir la puntuación de la escala a un número sobre 100.
La puntuación de la subdimensión oscila entre 0 y 100 y la puntuación total oscila entre 0 y 300.
Una puntuación más alta en la escala indica una mayor gravedad de las quejas.
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preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Inventario de malestar del suelo pélvico-20 para medir los síntomas del prolapso de órganos pélvicos
Periodo de tiempo: preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Se utilizó para evaluar la gravedad de los síntomas del suelo pélvico, como el prolapso de órganos pélvicos, los síntomas colorrectal-anales y urinarios.
Consta de 20 preguntas y tres subdimensiones: Inventario de angustia por prolapso de órganos pélvicos-6, Inventario de angustia colorrectal-anal-8 e Inventario de angustia urinaria-6.
Cada subdimensión se promedia y se multiplica por 25 para convertir la puntuación de la escala a un número sobre 100.
La puntuación de la subdimensión oscila entre 0 y 100 y la puntuación total oscila entre 0 y 300.
Una puntuación más alta en la escala indica una mayor gravedad de las quejas.
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preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Inventario de malestar del suelo pélvico-20 para medir los síntomas colorrectal-anales
Periodo de tiempo: preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Se utilizó para evaluar la gravedad de los síntomas del suelo pélvico, como el prolapso de órganos pélvicos, los síntomas colorrectal-anales y urinarios.
Consta de 20 preguntas y tres subdimensiones: Inventario de angustia por prolapso de órganos pélvicos-6, Inventario de angustia colorrectal-anal-8 e Inventario de angustia urinaria-6.
Cada subdimensión se promedia y se multiplica por 25 para convertir la puntuación de la escala a un número sobre 100.
La puntuación de la subdimensión oscila entre 0 y 100 y la puntuación total oscila entre 0 y 300.
Una puntuación más alta en la escala indica una mayor gravedad de las quejas.
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preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Inventario de malestar del suelo pélvico-20 para medir los síntomas urinarios
Periodo de tiempo: preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Se utilizó para evaluar la gravedad de los síntomas del suelo pélvico, como el prolapso de órganos pélvicos, los síntomas colorrectal-anales y urinarios.
Consta de 20 preguntas y tres subdimensiones: Inventario de angustia por prolapso de órganos pélvicos-6, Inventario de angustia colorrectal-anal-8 e Inventario de angustia urinaria-6.
Cada subdimensión se promedia y se multiplica por 25 para convertir la puntuación de la escala a un número sobre 100.
La puntuación de la subdimensión oscila entre 0 y 100 y la puntuación total oscila entre 0 y 300.
Una puntuación más alta en la escala indica una mayor gravedad de las quejas.
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preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario de impacto del suelo pélvico-7 para medir la calidad de vida total relacionada con los síntomas del suelo pélvico
Periodo de tiempo: preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Se utilizó para evaluar el impacto de los síntomas del suelo pélvico en la calidad de vida.
Consta de 21 preguntas y tres subdimensiones: Cuestionario de impacto urinario-7, Cuestionario de impacto colorrectal-anal-7 y Cuestionario de impacto del prolapso de órganos pélvicos-7.
Se calcula tomando el promedio de cada subdimensión y multiplicándolo por 100/3 para convertir la puntuación de la escala en un sistema de 100 puntos.
La puntuación de la subdimensión oscila entre 0 y 100 y la puntuación total oscila entre 0 y 300.
Una puntuación alta indica que los síntomas del suelo pélvico afectan negativamente la calidad de vida.
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preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario de impacto del suelo pélvico-7 para medir la calidad de vida relacionada con los síntomas del prolapso de órganos pélvicos
Periodo de tiempo: preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Se utilizó para evaluar el impacto de los síntomas del suelo pélvico en la calidad de vida.
Consta de 21 preguntas y tres subdimensiones: Cuestionario de impacto urinario-7, Cuestionario de impacto colorrectal-anal-7 y Cuestionario de impacto del prolapso de órganos pélvicos-7.
Se calcula tomando el promedio de cada subdimensión y multiplicándolo por 100/3 para convertir la puntuación de la escala en un sistema de 100 puntos.
La puntuación de la subdimensión oscila entre 0 y 100 y la puntuación total oscila entre 0 y 300.
Una puntuación alta indica que los síntomas del suelo pélvico afectan negativamente la calidad de vida.
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preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario de impacto del suelo pélvico-7 para medir la calidad de vida relacionada con los síntomas colorrectales-anales
Periodo de tiempo: preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Se utilizó para evaluar el impacto de los síntomas del suelo pélvico en la calidad de vida.
Consta de 21 preguntas y tres subdimensiones: Cuestionario de impacto urinario-7, Cuestionario de impacto colorrectal-anal-7 y Cuestionario de impacto del prolapso de órganos pélvicos-7.
Se calcula tomando el promedio de cada subdimensión y multiplicándolo por 100/3 para convertir la puntuación de la escala en un sistema de 100 puntos.
La puntuación de la subdimensión oscila entre 0 y 100 y la puntuación total oscila entre 0 y 300.
Una puntuación alta indica que los síntomas del suelo pélvico afectan negativamente la calidad de vida.
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preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario de impacto del suelo pélvico-7 para medir la calidad de vida relacionada con los síntomas urinarios
Periodo de tiempo: preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Se utilizó para evaluar el impacto de los síntomas del suelo pélvico en la calidad de vida.
Consta de 21 preguntas y tres subdimensiones: Cuestionario de impacto urinario-7, Cuestionario de impacto colorrectal-anal-7 y Cuestionario de impacto del prolapso de órganos pélvicos-7.
Se calcula tomando el promedio de cada subdimensión y multiplicándolo por 100/3 para convertir la puntuación de la escala en un sistema de 100 puntos.
La puntuación de la subdimensión oscila entre 0 y 100 y la puntuación total oscila entre 0 y 300.
Una puntuación alta indica que los síntomas del suelo pélvico afectan negativamente la calidad de vida.
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preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Electromiografía de superficie (EMG) para medir la actividad prebasal de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Se utilizó el dispositivo EMG de la marca NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Reino Unido) para evaluar la función de los músculos del suelo pélvico.
Las actividades EMG de los músculos del suelo pélvico se registraron con electrodos superficiales desechables de 3,2 x 3,2 cm.
Se colocaron electrodos bipolares en los lados derecho e izquierdo del cuerpo perineal (3-9 en punto), y el electrodo de referencia monopolar se colocó en la espina ilíaca anterior superior derecha.
Las mediciones se realizaron en posición supina durante la relajación voluntaria y la contracción voluntaria de los músculos del suelo pélvico.
Se utilizó el Protocolo Glazer, que es un método válido y confiable para evaluar la función de los músculos del piso pélvico.
De acuerdo con este protocolo, se evaluaron la actividad en reposo previa al inicio, la actividad fásica, la actividad tónica, la actividad de resistencia y la actividad en reposo posterior al inicio de los músculos del suelo pélvico.
El dispositivo registró automáticamente las actividades de EMG.
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preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Electromiografía de superficie (EMG) para medir la actividad fásica de los músculos del suelo pélvico.
Periodo de tiempo: preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Se utilizó el dispositivo EMG de la marca NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Reino Unido) para evaluar la función de los músculos del suelo pélvico.
Las actividades EMG de los músculos del suelo pélvico se registraron con electrodos superficiales desechables de 3,2 x 3,2 cm.
Se colocaron electrodos bipolares en los lados derecho e izquierdo del cuerpo perineal (3-9 en punto), y el electrodo de referencia monopolar se colocó en la espina ilíaca anterior superior derecha.
Las mediciones se realizaron en posición supina durante la relajación voluntaria y la contracción voluntaria de los músculos del suelo pélvico.
Se utilizó el Protocolo Glazer, que es un método válido y confiable para evaluar la función de los músculos del piso pélvico.
De acuerdo con este protocolo, se evaluaron la actividad en reposo previa al inicio, la actividad fásica, la actividad tónica, la actividad de resistencia y la actividad en reposo posterior al inicio de los músculos del suelo pélvico.
El dispositivo registró automáticamente las actividades de EMG.
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preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Electromiografía de superficie (EMG) para medir la actividad tónica de los músculos del suelo pélvico.
Periodo de tiempo: preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Se utilizó el dispositivo EMG de la marca NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Reino Unido) para evaluar la función de los músculos del suelo pélvico.
Las actividades EMG de los músculos del suelo pélvico se registraron con electrodos superficiales desechables de 3,2 x 3,2 cm.
Se colocaron electrodos bipolares en los lados derecho e izquierdo del cuerpo perineal (3-9 en punto), y el electrodo de referencia monopolar se colocó en la espina ilíaca anterior superior derecha.
Las mediciones se realizaron en posición supina durante la relajación voluntaria y la contracción voluntaria de los músculos del suelo pélvico.
Se utilizó el Protocolo Glazer, que es un método válido y confiable para evaluar la función de los músculos del piso pélvico.
De acuerdo con este protocolo, se evaluaron la actividad en reposo previa al inicio, la actividad fásica, la actividad tónica, la actividad de resistencia y la actividad en reposo posterior al inicio de los músculos del suelo pélvico.
El dispositivo registró automáticamente las actividades de EMG.
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preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Electromiografía de superficie (EMG) para medir la actividad de resistencia de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Se utilizó el dispositivo EMG de la marca NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Reino Unido) para evaluar la función de los músculos del suelo pélvico.
Las actividades EMG de los músculos del suelo pélvico se registraron con electrodos superficiales desechables de 3,2 x 3,2 cm.
Se colocaron electrodos bipolares en los lados derecho e izquierdo del cuerpo perineal (3-9 en punto), y el electrodo de referencia monopolar se colocó en la espina ilíaca anterior superior derecha.
Las mediciones se realizaron en posición supina durante la relajación voluntaria y la contracción voluntaria de los músculos del suelo pélvico.
Se utilizó el Protocolo Glazer, que es un método válido y confiable para evaluar la función de los músculos del piso pélvico.
De acuerdo con este protocolo, se evaluaron la actividad en reposo previa al inicio, la actividad fásica, la actividad tónica, la actividad de resistencia y la actividad en reposo posterior al inicio de los músculos del suelo pélvico.
El dispositivo registró automáticamente las actividades de EMG.
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preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Electromiografía de superficie (EMG) para medir la actividad de reposo posterior al inicio de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Se utilizó el dispositivo EMG de la marca NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Reino Unido) para evaluar la función de los músculos del suelo pélvico.
Las actividades EMG de los músculos del suelo pélvico se registraron con electrodos superficiales desechables de 3,2 x 3,2 cm.
Se colocaron electrodos bipolares en los lados derecho e izquierdo del cuerpo perineal (3-9 en punto), y el electrodo de referencia monopolar se colocó en la espina ilíaca anterior superior derecha.
Las mediciones se realizaron en posición supina durante la relajación voluntaria y la contracción voluntaria de los músculos del suelo pélvico.
Se utilizó el Protocolo Glazer, que es un método válido y confiable para evaluar la función de los músculos del piso pélvico.
De acuerdo con este protocolo, se evaluaron la actividad en reposo previa al inicio, la actividad fásica, la actividad tónica, la actividad de resistencia y la actividad en reposo posterior al inicio de los músculos del suelo pélvico.
El dispositivo registró automáticamente las actividades de EMG.
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preintervención; inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Arzu Razak Özdinçler, PT, PhD, Prof., Fenerbahce University
- Investigador principal: Damla Korkmaz Dayıcan, PT, PhD (c), İzmir Tınaztepe University
- Investigador principal: Burçin Özyürek, PT, PhD (c), Yeditepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T-DAYICAN-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .