Эффекты тренировки мышц тазового дна методом телереабилитации в послеродовом периоде
21 апреля 2024 г. обновлено: Damla Korkmaz Dayican, Izmir Tinaztepe University
Сравнение влияния тренировки мышц тазового дна, применяемой с помощью метода телереабилитации и контролируемой в послеродовом периоде, на функцию мышц тазового дна, симптомы тазового дна и качество жизни
Тренировку мышц тазового дна (PFMT) регулярно рекомендуют для лечения и профилактики симптомов тазового дна в послеродовом периоде.
Однако из-за высокой стоимости, удаленности места и обязанностей ребенка женщины не могут участвовать в ПФМТ, когда и где захотят.
Телереабилитация (ТР) может быть эффективным методом облегчения доступа женщин к PFMT.
Таким образом, наше исследование направлено на сравнение краткосрочных и среднесрочных эффектов PFMT, применяемых с методом TR, на симптомы тазового дна, качество жизни, связанное с симптомами, и функцию мышц тазового дна при контролируемом PFMT.
Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено в Университетской больнице Едитепе, Поликлинике на улице Багдат, Центре тазового дна и на синхронной онлайн-платформе с участием женщин в возрасте 18–35 лет и в период между 6 и 8 неделями после родов.
Участники были случайным образом распределены в группу синхронизированной PFMT, выполняемой с использованием метода телереабилитации (TR-PFMT), и группу контролируемой PFMT (S-PFMT).
Одна и та же программа PFMT проводилась в обеих группах в течение 45–50 минут 2 дня в неделю в течение 8 недель двумя физиотерапевтами, специализирующимися на тазовом дне.
Программа проводилась через синхронную онлайн-платформу (программа Skype™) в группе ТР-ПФМТ и в форме очного занятия в группе С-ПФМТ.
Симптомы тазового дна участников оценивались с помощью опросника тазового дна-20 (PFDI-20), качество жизни, связанное с симптомами, оценивалось с помощью опросника тазового дна-7 (PFIQ-7), а также оценивалась функция мышц тазового дна. при поверхностной электромиографии.
Оценки проводились всего 3 раза: до программы упражнений, после программы упражнений и на 8-й неделе после программы упражнений (6-й месяц после родов).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34010
- Yeditepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть женщиной от 18 до 35 лет.
- Между 6-й и 8-й неделями после родов
- Родной турецкий
- Наличие соответствующей технологической инфраструктуры для участия в учениях через Интернет (для группы ТР-ПФМТ)
Критерий исключения:
- Число рождений >2
- Неделя беременности <32
- Наличие в анамнезе разрывов промежности 3-й и 4-й степени.
- кесарево сечение
- Неспособность сокращать мышцы тазового дна (сила мышц тазового дна ≤2 по модифицированной Оксфордской шкале)
- Показания электромиографии мышц живота или приводящих мышц бедра при сокращении мышц тазового дна составляют более 10 микровольт.
- Наличие неврологических, ортопедических, психиатрических, гематологических или сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут предотвратить ПФМТ по запросу гинеколога.
- Индекс массы тела ≥ 25 кг/м²
- Наличие активной инфекции мочевыводящих путей или вагинальной инфекции за последнюю неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ТР-ПФМТ
В группе ТР-ПФМТ программа ПФМТ проводилась через синхронную онлайн-платформу (программа Skype™).
Участникам было предложено установить программное обеспечение Skype™ на свои персональные компьютеры или телефоны и создать личную учетную запись.
На первой оценочной сессии участников научили пользоваться аппаратным и программным обеспечением.
Кроме того, их попросили разместить камеры на среднем расстоянии 1–1,5 метра, чтобы было видно все их тело.
В начале каждого сеанса им сообщали, что их информация остается конфиденциальной, а их аудио- и видеоизображения не будут переданы другому лицу.
|
Программа PFMT проводилась в течение 45-50 минут 2 дня в неделю в течение 8 недель двумя физиотерапевтами, специализирующимися на тазовом дне.
Программа состояла из обучения, упражнений на диафрагмальное дыхание, упражнений на подвижность таза, упражнений на укрепление и растяжку мышц тазового дна и других мышц, связанных с тазом.
Кроме того, участники должны были выполнять одни и те же упражнения дома 2 дня в неделю.
|
|
Активный компаратор: Группа С-ПФМТ
В группе С-ПФМТ программа ПФМТ проводилась в форме очного занятия в группах по 4 человека.
|
Программа PFMT проводилась в течение 45-50 минут 2 дня в неделю в течение 8 недель двумя физиотерапевтами, специализирующимися на тазовом дне.
Программа состояла из обучения, упражнений на диафрагмальное дыхание, упражнений на подвижность таза, упражнений на укрепление и растяжку мышц тазового дна и других мышц, связанных с тазом.
Кроме того, участники должны были выполнять одни и те же упражнения дома 2 дня в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник дистресса тазового дна-20 для измерения общих симптомов тазового дна.
Временное ограничение: предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
Его использовали для оценки тяжести симптомов тазового дна, таких как пролапс тазовых органов, колоректально-анальные симптомы и симптомы мочеиспускания.
Он состоит из 20 вопросов и трех подразделов: Опросник дистресса с пролапсом тазовых органов-6, Опросник колоректально-анального дистресса-8 и Опросник дистресса мочеполовой системы-6.
Каждый подпараметр усредняется и умножается на 25, чтобы преобразовать оценку шкалы в число из 100.
Оценка подпараметра варьируется от 0 до 100, а общая оценка — от 0 до 300.
Более высокий балл по шкале указывает на большую тяжесть жалоб.
|
предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
|
Опросник дистресса тазового дна-20 для измерения симптомов пролапса тазовых органов
Временное ограничение: предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
Его использовали для оценки тяжести симптомов тазового дна, таких как пролапс тазовых органов, колоректально-анальные симптомы и симптомы мочеиспускания.
Он состоит из 20 вопросов и трех подразделов: Опросник дистресса с пролапсом тазовых органов-6, Опросник колоректально-анального дистресса-8 и Опросник дистресса мочеполовой системы-6.
Каждый подпараметр усредняется и умножается на 25, чтобы преобразовать оценку шкалы в число из 100.
Оценка подпараметра варьируется от 0 до 100, а общая оценка — от 0 до 300.
Более высокий балл по шкале указывает на большую тяжесть жалоб.
|
предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
|
Опросник дистресса тазового дна-20 для измерения колоректально-анальных симптомов.
Временное ограничение: предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
Его использовали для оценки тяжести симптомов тазового дна, таких как пролапс тазовых органов, колоректально-анальные симптомы и симптомы мочеиспускания.
Он состоит из 20 вопросов и трех подразделов: Опросник дистресса с пролапсом тазовых органов-6, Опросник колоректально-анального дистресса-8 и Опросник дистресса мочеполовой системы-6.
Каждый подпараметр усредняется и умножается на 25, чтобы преобразовать оценку шкалы в число из 100.
Оценка подпараметра варьируется от 0 до 100, а общая оценка — от 0 до 300.
Более высокий балл по шкале указывает на большую тяжесть жалоб.
|
предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
|
Опросник дистресса тазового дна-20 для измерения симптомов мочеиспускания
Временное ограничение: предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
Его использовали для оценки тяжести симптомов тазового дна, таких как пролапс тазовых органов, колоректально-анальные симптомы и симптомы мочеиспускания.
Он состоит из 20 вопросов и трех подразделов: Опросник дистресса с пролапсом тазовых органов-6, Опросник колоректально-анального дистресса-8 и Опросник дистресса мочеполовой системы-6.
Каждый подпараметр усредняется и умножается на 25, чтобы преобразовать оценку шкалы в число из 100.
Оценка подпараметра варьируется от 0 до 100, а общая оценка — от 0 до 300.
Более высокий балл по шкале указывает на большую тяжесть жалоб.
|
предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
|
Опросник воздействия на тазовое дно-7 для измерения общих симптомов тазового дна, связанных с качеством жизни
Временное ограничение: предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
Его использовали для оценки влияния симптомов тазового дна на качество жизни.
Он состоит из 21 вопроса и трех подразделов: Анкета о влиянии на мочеиспускание-7, Анкета о колоректально-анальном воздействии-7 и Анкета о воздействии пролапса тазовых органов-7.
Он рассчитывается путем взятия среднего значения каждого подпараметра и умножения его на 100/3, чтобы преобразовать оценку шкалы в 100-балльную систему.
Оценка подпараметра варьируется от 0 до 100, а общая оценка — от 0 до 300.
Высокий балл указывает на то, что симптомы тазового дна отрицательно влияют на качество жизни.
|
предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
|
Опросник воздействия на тазовое дно-7 для измерения симптомов пролапса тазовых органов, связанных с качеством жизни
Временное ограничение: предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
Его использовали для оценки влияния симптомов тазового дна на качество жизни.
Он состоит из 21 вопроса и трех подразделов: Анкета о влиянии на мочеиспускание-7, Анкета о колоректально-анальном воздействии-7 и Анкета о воздействии пролапса тазовых органов-7.
Он рассчитывается путем взятия среднего значения каждого подпараметра и умножения его на 100/3, чтобы преобразовать оценку шкалы в 100-балльную систему.
Оценка подпараметра варьируется от 0 до 100, а общая оценка — от 0 до 300.
Высокий балл указывает на то, что симптомы тазового дна отрицательно влияют на качество жизни.
|
предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
|
Опросник воздействия на тазовое дно-7 для измерения качества жизни, связанного с колоректально-анальными симптомами
Временное ограничение: предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
Его использовали для оценки влияния симптомов тазового дна на качество жизни.
Он состоит из 21 вопроса и трех подразделов: Анкета о влиянии на мочеиспускание-7, Анкета о колоректально-анальном воздействии-7 и Анкета о воздействии пролапса тазовых органов-7.
Он рассчитывается путем взятия среднего значения каждого подпараметра и умножения его на 100/3, чтобы преобразовать оценку шкалы в 100-балльную систему.
Оценка подпараметра варьируется от 0 до 100, а общая оценка — от 0 до 300.
Высокий балл указывает на то, что симптомы тазового дна отрицательно влияют на качество жизни.
|
предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
|
Опросник воздействия на тазовое дно-7 для измерения качества жизни, связанного с симптомами мочеиспускания
Временное ограничение: предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
Его использовали для оценки влияния симптомов тазового дна на качество жизни.
Он состоит из 21 вопроса и трех подразделов: Анкета о влиянии на мочеиспускание-7, Анкета о колоректально-анальном воздействии-7 и Анкета о воздействии пролапса тазовых органов-7.
Он рассчитывается путем взятия среднего значения каждого подпараметра и умножения его на 100/3, чтобы преобразовать оценку шкалы в 100-балльную систему.
Оценка подпараметра варьируется от 0 до 100, а общая оценка — от 0 до 300.
Высокий балл указывает на то, что симптомы тазового дна отрицательно влияют на качество жизни.
|
предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
|
Поверхностная электромиография (ЭМГ) для измерения пребазальной активности мышц тазового дна.
Временное ограничение: предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
Для оценки функции мышц тазового дна использовали ЭМГ-прибор NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Великобритания).
ЭМГ-активность мышц тазового дна регистрировали с помощью одноразовых поверхностных электродов размером 3,2 х 3,2 см.
Биполярные электроды располагали на правой и левой сторонах тела промежности (3-9 часов), а монополярный референтный электрод располагали на правой передней подвздошной области позвоночника.
Измерения проводили в положении лежа на спине во время произвольного расслабления и произвольного сокращения мышц тазового дна.
Был использован протокол Глейзера, который является действительным и надежным методом оценки функции мышц тазового дна.
Согласно этому протоколу оценивали активность покоя перед исходным уровнем, фазовую активность, тоническую активность, активность выносливости и активность покоя мышц тазового дна после исходного уровня.
ЭМГ-активность автоматически записывалась устройством.
|
предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
|
Поверхностная электромиография (ЭМГ) для измерения фазовой активности мышц тазового дна.
Временное ограничение: предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
Для оценки функции мышц тазового дна использовали ЭМГ-прибор NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Великобритания).
ЭМГ-активность мышц тазового дна регистрировали с помощью одноразовых поверхностных электродов размером 3,2 х 3,2 см.
Биполярные электроды располагали на правой и левой сторонах тела промежности (3-9 часов), а монополярный референтный электрод располагали на правой передней подвздошной области позвоночника.
Измерения проводили в положении лежа на спине во время произвольного расслабления и произвольного сокращения мышц тазового дна.
Был использован протокол Глейзера, который является действительным и надежным методом оценки функции мышц тазового дна.
Согласно этому протоколу оценивали активность покоя перед исходным уровнем, фазовую активность, тоническую активность, активность выносливости и активность покоя мышц тазового дна после исходного уровня.
ЭМГ-активность автоматически записывалась устройством.
|
предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
|
Поверхностная электромиография (ЭМГ) для измерения тонической активности мышц тазового дна.
Временное ограничение: предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
Для оценки функции мышц тазового дна использовали ЭМГ-прибор NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Великобритания).
ЭМГ-активность мышц тазового дна регистрировали с помощью одноразовых поверхностных электродов размером 3,2 х 3,2 см.
Биполярные электроды располагали на правой и левой сторонах тела промежности (3-9 часов), а монополярный референтный электрод располагали на правой передней подвздошной области позвоночника.
Измерения проводили в положении лежа на спине во время произвольного расслабления и произвольного сокращения мышц тазового дна.
Был использован протокол Глейзера, который является действительным и надежным методом оценки функции мышц тазового дна.
Согласно этому протоколу оценивали активность покоя перед исходным уровнем, фазовую активность, тоническую активность, активность выносливости и активность покоя мышц тазового дна после исходного уровня.
ЭМГ-активность автоматически записывалась устройством.
|
предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
|
Поверхностная электромиография (ЭМГ) для измерения выносливости мышц тазового дна.
Временное ограничение: предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
Для оценки функции мышц тазового дна использовали ЭМГ-прибор NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Великобритания).
ЭМГ-активность мышц тазового дна регистрировали с помощью одноразовых поверхностных электродов размером 3,2 х 3,2 см.
Биполярные электроды располагали на правой и левой сторонах тела промежности (3-9 часов), а монополярный референтный электрод располагали на правой передней подвздошной области позвоночника.
Измерения проводили в положении лежа на спине во время произвольного расслабления и произвольного сокращения мышц тазового дна.
Был использован протокол Глейзера, который является действительным и надежным методом оценки функции мышц тазового дна.
Согласно этому протоколу оценивали активность покоя перед исходным уровнем, фазовую активность, тоническую активность, активность выносливости и активность покоя мышц тазового дна после исходного уровня.
ЭМГ-активность автоматически записывалась устройством.
|
предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
|
Поверхностная электромиография (ЭМГ) для измерения активности мышц тазового дна после исходного уровня покоя.
Временное ограничение: предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
Для оценки функции мышц тазового дна использовали ЭМГ-прибор NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Великобритания).
ЭМГ-активность мышц тазового дна регистрировали с помощью одноразовых поверхностных электродов размером 3,2 х 3,2 см.
Биполярные электроды располагали на правой и левой сторонах тела промежности (3-9 часов), а монополярный референтный электрод располагали на правой передней подвздошной области позвоночника.
Измерения проводили в положении лежа на спине во время произвольного расслабления и произвольного сокращения мышц тазового дна.
Был использован протокол Глейзера, который является действительным и надежным методом оценки функции мышц тазового дна.
Согласно этому протоколу оценивали активность покоя перед исходным уровнем, фазовую активность, тоническую активность, активность выносливости и активность покоя мышц тазового дна после исходного уровня.
ЭМГ-активность автоматически записывалась устройством.
|
предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Arzu Razak Özdinçler, PT, PhD, Prof., Fenerbahce University
- Главный следователь: Damla Korkmaz Dayıcan, PT, PhD (c), İzmir Tınaztepe University
- Главный следователь: Burçin Özyürek, PT, PhD (c), Yeditepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T-DAYICAN-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур