产后远程康复法盆底肌肉训练的效果
2024年4月21日 更新者：Damla Korkmaz Dayican、Izmir Tinaztepe University
远程康复方法与产后督导盆底肌肉训练对盆底肌肉功能、盆底症状和生活质量的影响比较
通常建议进行盆底肌肉训练（PFMT）来治疗和预防产后盆底症状。
然而，由于费用高昂、地点偏远以及婴儿的责任，女性无法随时随地参与 PFMT。
远程康复（TR）可能是促进妇女获得 PFMT 的有效方法。
因此，我们的研究旨在比较采用 TR 方法进行 PFMT 与监督 PFMT 对盆底症状、症状相关生活质量和盆底肌肉功能的短期和中期影响。
这项随机对照研究是在 Yeditepe 大学医院巴格达街综合诊所骨盆底中心和在线同步平台上针对 18 至 35 岁以及产后第 6 至 8 周的女性进行的。
参与者被随机分配到远程康复方法同步 PFMT (TR-PFMT) 组和监督 PFMT (S-PFMT) 组。
由两位在盆底方面具有丰富经验的物理治疗师在两组中进行相同的 PFMT 计划，每次 45-50 分钟，每周 2 天，持续 8 周。
该计划在 TR-PFMT 组中通过同步在线平台（Skype™ 程序）进行，并在 S-PFMT 组中作为面对面会议进行。
使用盆底不适量表 20 (PFDI-20) 评估参与者的盆底症状，使用盆底影响问卷 7 (PFIQ-7) 评估症状相关的生活质量，并评估盆底肌肉功能与浅表肌电图。
总共进行3次评估：运动前、运动后和运动后第8周（产后第6个月）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34010
- Yeditepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-35岁之间的女性
- 产后第 6 周至第 8 周之间
- 土生土长的土耳其语
- 拥有适当的技术基础设施来通过互联网参加演习（对于 TR-PFMT 小组）
排除标准：
- 出生人数>2
- 怀孕周<32
- 有会阴三度和四度撕裂史
- 剖腹产
- 盆底肌肉无法收缩（根据改良牛津量表，盆底肌肉力量≤2）
- 盆底肌肉收缩时腹肌或髋内收肌肌电值大于10微伏
- 妇科医生质疑存在会妨碍 PFMT 的神经、骨科、精神、血液或心血管疾病
- 体重指数≥25公斤/平方米
- 上周存在活动性尿路或阴道感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TR-PFMT组
在TR-PFMT组中，PFMT程序是通过同步在线平台（Skype™程序）进行的。
参与者被要求在他们的个人电脑或手机上安装 Skype™ 软件并创建个人帐户。
在第一次评估会议中，参与者学习了如何使用硬件和软件。
此外，他们被要求将相机放置在平均距离1-1.5米的地方，以便可以看到他们的整个身体。
在每次会议开始时，他们都被告知他们的信息将被保密，他们的音频和视频图像不会与他人共享。
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PFMT 计划由两名在骨盆底领域具有丰富经验的物理治疗师进行，每周 2 天，持续 8 周，每次 45-50 分钟。
该计划包括教育、隔膜呼吸练习、骨盆活动练习、加强和伸展骨盆底肌肉以及与骨盆相关的其他肌肉的练习。
此外，参与者预计每周 2 天在家进行相同的练习。
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有源比较器：S-PFMT组
在 S-PFMT 组中，PFMT 项目以 4 人一组的面对面会议形式进行。
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PFMT 计划由两名在骨盆底领域具有丰富经验的物理治疗师进行，每周 2 天，持续 8 周，每次 45-50 分钟。
该计划包括教育、隔膜呼吸练习、骨盆活动练习、加强和伸展骨盆底肌肉以及与骨盆相关的其他肌肉的练习。
此外，参与者预计每周 2 天在家进行相同的练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盆底不适量表 - 20 用于测量盆底总症状
大体时间：预先干预；干预后立即
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它用于评估盆底症状的严重程度，如盆腔器官脱垂、结直肠肛门和泌尿道症状。
它由 20 个问题和三个子维度组成：盆腔器官脱垂不适量表 6、结直肠肛门不适量表 8 和泌尿道不适量表 6。
对每个子维度进行平均并乘以 25，将量表的分数转换为满分 100 的数字。
子维度得分范围为0至100，总分范围为0至300。
评分越高表明投诉的严重程度越高。
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预先干预；干预后立即
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盆底窘迫量表-20 测量盆腔器官脱垂症状
大体时间：预先干预；干预后立即
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它用于评估盆底症状的严重程度，如盆腔器官脱垂、结直肠肛门和泌尿道症状。
它由 20 个问题和三个子维度组成：盆腔器官脱垂不适量表 6、结直肠肛门不适量表 8 和泌尿道不适量表 6。
对每个子维度进行平均并乘以 25，将量表的分数转换为满分 100 的数字。
子维度得分范围为0至100，总分范围为0至300。
评分越高表明投诉的严重程度越高。
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预先干预；干预后立即
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盆底不适量表 - 20，用于测量结直肠肛门症状
大体时间：预先干预；干预后立即
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它用于评估盆底症状的严重程度，如盆腔器官脱垂、结直肠肛门和泌尿道症状。
它由 20 个问题和三个子维度组成：盆腔器官脱垂不适量表 6、结直肠肛门不适量表 8 和泌尿道不适量表 6。
对每个子维度进行平均并乘以 25，将量表的分数转换为满分 100 的数字。
子维度得分范围为0至100，总分范围为0至300。
评分越高表明投诉的严重程度越高。
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预先干预；干预后立即
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盆底不适量表 - 20 测量泌尿系统症状
大体时间：预先干预；干预后立即
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它用于评估盆底症状的严重程度，如盆腔器官脱垂、结直肠肛门和泌尿道症状。
它由 20 个问题和三个子维度组成：盆腔器官脱垂不适量表 6、结直肠肛门不适量表 8 和泌尿道不适量表 6。
对每个子维度进行平均并乘以 25，将量表的分数转换为满分 100 的数字。
子维度得分范围为0至100，总分范围为0至300。
评分越高表明投诉的严重程度越高。
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预先干预；干预后立即
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盆底影响问卷 7，用于测量与生活质量相关的盆底总症状
大体时间：预先干预；干预后立即
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它用于评估盆底症状对生活质量的影响。
它由 21 个问题和三个子维度组成：尿液影响问卷 7、结直肠肛门影响问卷 7 和盆腔器官脱垂影响问卷 7。
计算方法是取每个子维度的平均值，乘以100/3，将量表的分数转换为100分制。
子维度得分范围为0至100，总分范围为0至300。
高分表明盆底症状对生活质量产生负面影响。
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预先干预；干预后立即
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盆底影响问卷 7 测量盆腔器官脱垂症状相关的生活质量
大体时间：预先干预；干预后立即
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它用于评估盆底症状对生活质量的影响。
它由 21 个问题和三个子维度组成：尿液影响问卷 7、结直肠肛门影响问卷 7 和盆腔器官脱垂影响问卷 7。
计算方法是取每个子维度的平均值，乘以100/3，将量表的分数转换为100分制。
子维度得分范围为0至100，总分范围为0至300。
高分表明盆底症状对生活质量产生负面影响。
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预先干预；干预后立即
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盆底影响问卷 7，用于测量结直肠肛门症状相关的生活质量
大体时间：预先干预；干预后立即
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它用于评估盆底症状对生活质量的影响。
它由 21 个问题和三个子维度组成：尿液影响问卷 7、结直肠肛门影响问卷 7 和盆腔器官脱垂影响问卷 7。
计算方法是取每个子维度的平均值，乘以100/3，将量表的分数转换为100分制。
子维度得分范围为0至100，总分范围为0至300。
高分表明盆底症状对生活质量产生负面影响。
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预先干预；干预后立即
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盆底影响问卷 7，用于测量与生活质量相关的泌尿症状
大体时间：预先干预；干预后立即
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它用于评估盆底症状对生活质量的影响。
它由 21 个问题和三个子维度组成：尿液影响问卷 7、结直肠肛门影响问卷 7 和盆腔器官脱垂影响问卷 7。
计算方法是取每个子维度的平均值，乘以100/3，将量表的分数转换为100分制。
子维度得分范围为0至100，总分范围为0至300。
高分表明盆底症状对生活质量产生负面影响。
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预先干预；干预后立即
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表面肌电图 (EMG) 用于测量盆底肌肉的前基础活动
大体时间：预先干预；干预后立即
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使用 NeuroTract Myoplus 2 PRO（Verity Medical LTD.，英国）品牌肌电图设备评估盆底肌肉功能。
使用一次性 3.2 x 3.2 cm 表面电极记录盆底肌肉的 EMG 活动。
双极电极置于会阴体左右两侧（3-9点），单极参比电极置于右侧脊柱髂前上。
测量是在盆底肌肉自愿放松和自愿收缩期间以仰卧位进行的。
使用格雷泽方案，这是评估盆底肌肉功能的有效且可靠的方法。
根据该方案，评估了盆底肌肉的基线前休息活动、阶段性活动、强直活动、耐力活动和基线后休息活动。
设备自动记录肌电图活动。
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预先干预；干预后立即
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表面肌电图 (EMG) 用于测量盆底肌肉的阶段性活动
大体时间：预先干预；干预后立即
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使用 NeuroTract Myoplus 2 PRO（Verity Medical LTD.，英国）品牌肌电图设备评估盆底肌肉功能。
使用一次性 3.2 x 3.2 cm 表面电极记录盆底肌肉的 EMG 活动。
双极电极置于会阴体左右两侧（3-9点），单极参比电极置于右侧脊柱髂前上。
测量是在盆底肌肉自愿放松和自愿收缩期间以仰卧位进行的。
使用格雷泽方案，这是评估盆底肌肉功能的有效且可靠的方法。
根据该方案，评估了盆底肌肉的基线前休息活动、阶段性活动、强直活动、耐力活动和基线后休息活动。
设备自动记录肌电图活动。
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预先干预；干预后立即
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表面肌电图 (EMG) 用于测量盆底肌肉的紧张活动
大体时间：预先干预；干预后立即
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使用 NeuroTract Myoplus 2 PRO（Verity Medical LTD.，英国）品牌肌电图设备评估盆底肌肉功能。
使用一次性 3.2 x 3.2 cm 表面电极记录盆底肌肉的 EMG 活动。
双极电极置于会阴体左右两侧（3-9点），单极参比电极置于右侧脊柱髂前上。
测量是在盆底肌肉自愿放松和自愿收缩期间以仰卧位进行的。
使用格雷泽方案，这是评估盆底肌肉功能的有效且可靠的方法。
根据该方案，评估了盆底肌肉的基线前休息活动、阶段性活动、强直活动、耐力活动和基线后休息活动。
设备自动记录肌电图活动。
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预先干预；干预后立即
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表面肌电图 (EMG) 用于测量盆底肌肉的耐力活动
大体时间：预先干预；干预后立即
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使用 NeuroTract Myoplus 2 PRO（Verity Medical LTD.，英国）品牌肌电图设备评估盆底肌肉功能。
使用一次性 3.2 x 3.2 cm 表面电极记录盆底肌肉的 EMG 活动。
双极电极置于会阴体左右两侧（3-9点），单极参比电极置于右侧脊柱髂前上。
测量是在盆底肌肉自愿放松和自愿收缩期间以仰卧位进行的。
使用格雷泽方案，这是评估盆底肌肉功能的有效且可靠的方法。
根据该方案，评估了盆底肌肉的基线前休息活动、阶段性活动、强直活动、耐力活动和基线后休息活动。
设备自动记录肌电图活动。
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预先干预；干预后立即
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表面肌电图 (EMG) 用于测量盆底肌肉的基线后休息活动
大体时间：预先干预；干预后立即
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使用 NeuroTract Myoplus 2 PRO（Verity Medical LTD.，英国）品牌肌电图设备评估盆底肌肉功能。
使用一次性 3.2 x 3.2 cm 表面电极记录盆底肌肉的 EMG 活动。
双极电极置于会阴体左右两侧（3-9点），单极参比电极置于右侧脊柱髂前上。
测量是在盆底肌肉自愿放松和自愿收缩期间以仰卧位进行的。
使用格雷泽方案，这是评估盆底肌肉功能的有效且可靠的方法。
根据该方案，评估了盆底肌肉的基线前休息活动、阶段性活动、强直活动、耐力活动和基线后休息活动。
设备自动记录肌电图活动。
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预先干预；干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Arzu Razak Özdinçler, PT, PhD, Prof.、Fenerbahce University
- 首席研究员：Damla Korkmaz Dayıcan, PT, PhD (c)、İzmir Tınaztepe University
- 首席研究员：Burçin Özyürek, PT, PhD (c)、Yeditepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月30日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月21日
首次发布 (实际的)
2024年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月21日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- T-DAYICAN-002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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