Os efeitos do treinamento muscular do assoalho pélvico aplicado com o método de telerreabilitação no pós-parto
21 de abril de 2024 atualizado por: Damla Korkmaz Dayican, Izmir Tinaztepe University
Comparação dos efeitos do treinamento muscular do assoalho pélvico aplicado com o método de telerreabilitação e supervisionado no pós-parto na função muscular do assoalho pélvico, sintomas do assoalho pélvico e qualidade de vida
O treinamento muscular do assoalho pélvico (TMAP) é rotineiramente recomendado para tratar e prevenir sintomas do assoalho pélvico no período pós-parto.
Porém, devido ao alto custo, ao afastamento do local e às responsabilidades do bebê, as mulheres não podem participar do TMAP quando e onde quiserem.
A telerreabilitação (TR) pode ser um método eficaz para facilitar o acesso das mulheres ao TMAP.
Portanto, nosso estudo tem como objetivo comparar os efeitos de curto e médio prazo do TMAP aplicado com o método TR nos sintomas do assoalho pélvico, qualidade de vida relacionada aos sintomas e função muscular do assoalho pélvico com TMAP supervisionado.
Este estudo randomizado e controlado foi conduzido no Yeditepe University Hospital Bağdat Street Polyclinic Pelvic Floor Center e na plataforma síncrona online em mulheres de 18 a 35 anos e entre a 6ª e a 8ª semanas pós-parto.
Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo TMAP sincronizado realizado com método de telerreabilitação (TR-TMAP) e grupo TMAP supervisionado (TMAP-S).
O mesmo programa de TMAP foi realizado em ambos os grupos durante 45-50 minutos, 2 dias por semana durante 8 semanas, por dois fisioterapeutas especializados com experiência no assoalho pélvico.
O programa foi realizado por meio de plataforma online síncrona (programa Skype™) no grupo TR-PFMT, e presencial no grupo S-PFMT.
Os sintomas do assoalho pélvico dos participantes foram avaliados com o Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20), a qualidade de vida relacionada aos sintomas foi avaliada com o Pelvic Floor Impact Questionnaire-7 (PFIQ-7) e a função muscular do assoalho pélvico foi avaliada com eletromiografia superficial.
As avaliações foram feitas 3 vezes no total: antes do programa de exercícios, após o programa de exercícios e na 8ª semana após o programa de exercícios (6º mês pós-parto).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34010
- Yeditepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser mulher entre 18 e 35 anos
- Entre a 6ª e a 8ª semana pós-parto
- Turco nativo
- Ter infraestrutura tecnológica adequada para participar de uma sessão de exercícios via Internet (para o grupo TR-PFMT)
Critério de exclusão:
- Número de nascimentos >2
- A semana da gravidez <32
- Ter histórico de rupturas perineais de 3º e 4º graus
- Parto cesáreo
- Incapacidade de contrair os músculos do assoalho pélvico (força muscular do assoalho pélvico ≤2 de acordo com a Escala de Oxford Modificada)
- Os valores eletromiográficos dos músculos abdominais ou adutores do quadril durante a contração dos músculos do assoalho pélvico são superiores a 10 microvolts
- Presença de doença neurológica, ortopédica, psiquiátrica, hematológica ou cardiovascular que impediria o TMAP questionada pelo ginecologista
- Índice de massa corporal ≥ 25 kg/m²
- A presença de trato urinário ativo ou infecção vaginal na última semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo TR-PFMT
No grupo TR-TMAP, o programa de TMAP foi realizado por meio de uma plataforma on-line síncrona (programa Skype™).
Os participantes foram convidados a instalar o software Skype™ em seus computadores pessoais ou telefones e a criar uma conta pessoal.
Na primeira sessão de avaliação, os participantes aprenderam como usar o hardware e o software.
Além disso, eles foram solicitados a posicionar suas câmeras a uma distância média de 1 a 1,5 metros para que todo o seu corpo pudesse ser visto.
No início de cada sessão, eles foram informados de que suas informações seriam mantidas em sigilo e que suas imagens de áudio e vídeo não seriam compartilhadas com outra pessoa.
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O programa de TMAP foi realizado durante 45-50 minutos, 2 dias por semana, durante 8 semanas, por dois fisioterapeutas especializados e com experiência em assoalho pélvico.
O programa consistia em educação, exercícios respiratórios do diafragma, exercícios de mobilidade pélvica, exercícios para fortalecer e alongar os músculos do assoalho pélvico e outros músculos relacionados à pelve.
Além disso, esperava-se que os participantes fizessem os mesmos exercícios em casa, 2 dias por semana.
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Comparador Ativo: Grupo S-PFMT
No grupo S-PFMT, o programa de TMAP foi realizado como uma sessão presencial em grupos de 4 pessoas.
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O programa de TMAP foi realizado durante 45-50 minutos, 2 dias por semana, durante 8 semanas, por dois fisioterapeutas especializados e com experiência em assoalho pélvico.
O programa consistia em educação, exercícios respiratórios do diafragma, exercícios de mobilidade pélvica, exercícios para fortalecer e alongar os músculos do assoalho pélvico e outros músculos relacionados à pelve.
Além disso, esperava-se que os participantes fizessem os mesmos exercícios em casa, 2 dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de desconforto do assoalho pélvico-20 para medir o total de sintomas do assoalho pélvico
Prazo: pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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Foi usado para avaliar a gravidade dos sintomas do assoalho pélvico, como prolapso de órgãos pélvicos, sintomas colorretal-anais e urinários.
É composto por 20 questões e três subdimensões: Inventário de Angústia por Prolapso de Órgãos Pélvicos-6, Inventário de Angústia Colorretal-Anal-8 e Inventário de Angústia Urinária-6.
A média de cada subdimensão é calculada e multiplicada por 25 para converter a pontuação da escala em um número de 100.
A pontuação da subdimensão varia de 0 a 100 e a pontuação total varia de 0 a 300.
Uma pontuação mais alta na escala indica maior gravidade das queixas.
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pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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Inventário de desconforto do assoalho pélvico-20 para medir os sintomas de prolapso de órgãos pélvicos
Prazo: pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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Foi usado para avaliar a gravidade dos sintomas do assoalho pélvico, como prolapso de órgãos pélvicos, sintomas colorretal-anais e urinários.
É composto por 20 questões e três subdimensões: Inventário de Angústia por Prolapso de Órgãos Pélvicos-6, Inventário de Angústia Colorretal-Anal-8 e Inventário de Angústia Urinária-6.
A média de cada subdimensão é calculada e multiplicada por 25 para converter a pontuação da escala em um número de 100.
A pontuação da subdimensão varia de 0 a 100 e a pontuação total varia de 0 a 300.
Uma pontuação mais alta na escala indica maior gravidade das queixas.
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pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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Inventário de desconforto do assoalho pélvico-20 para medir os sintomas colorretais-anais
Prazo: pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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Foi usado para avaliar a gravidade dos sintomas do assoalho pélvico, como prolapso de órgãos pélvicos, sintomas colorretal-anais e urinários.
É composto por 20 questões e três subdimensões: Inventário de Angústia por Prolapso de Órgãos Pélvicos-6, Inventário de Angústia Colorretal-Anal-8 e Inventário de Angústia Urinária-6.
A média de cada subdimensão é calculada e multiplicada por 25 para converter a pontuação da escala em um número de 100.
A pontuação da subdimensão varia de 0 a 100 e a pontuação total varia de 0 a 300.
Uma pontuação mais alta na escala indica maior gravidade das queixas.
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pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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Inventário de desconforto do assoalho pélvico-20 para medir os sintomas urinários
Prazo: pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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Foi usado para avaliar a gravidade dos sintomas do assoalho pélvico, como prolapso de órgãos pélvicos, sintomas colorretal-anais e urinários.
É composto por 20 questões e três subdimensões: Inventário de Angústia por Prolapso de Órgãos Pélvicos-6, Inventário de Angústia Colorretal-Anal-8 e Inventário de Angústia Urinária-6.
A média de cada subdimensão é calculada e multiplicada por 25 para converter a pontuação da escala em um número de 100.
A pontuação da subdimensão varia de 0 a 100 e a pontuação total varia de 0 a 300.
Uma pontuação mais alta na escala indica maior gravidade das queixas.
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pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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Questionário de impacto do assoalho pélvico-7 para medir a qualidade de vida total relacionada aos sintomas do assoalho pélvico
Prazo: pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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Foi utilizado para avaliar o impacto dos sintomas do assoalho pélvico na qualidade de vida.
É composto por 21 questões e três subdimensões: Questionário de Impacto Urinário-7, Questionário de Impacto Colorretal-Anal-7 e Questionário de Impacto de Prolapso de Órgãos Pélvicos-7.
É calculado pegando a média de cada subdimensão e multiplicando-a por 100/3 para converter a pontuação da escala em um sistema de 100 pontos.
A pontuação da subdimensão varia de 0 a 100 e a pontuação total varia de 0 a 300.
Uma pontuação alta indica que os sintomas do assoalho pélvico afetam negativamente a qualidade de vida.
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pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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Questionário de impacto do assoalho pélvico-7 para medir a qualidade de vida relacionada aos sintomas de prolapso de órgãos pélvicos
Prazo: pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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Foi utilizado para avaliar o impacto dos sintomas do assoalho pélvico na qualidade de vida.
É composto por 21 questões e três subdimensões: Questionário de Impacto Urinário-7, Questionário de Impacto Colorretal-Anal-7 e Questionário de Impacto de Prolapso de Órgãos Pélvicos-7.
É calculado pegando a média de cada subdimensão e multiplicando-a por 100/3 para converter a pontuação da escala em um sistema de 100 pontos.
A pontuação da subdimensão varia de 0 a 100 e a pontuação total varia de 0 a 300.
Uma pontuação alta indica que os sintomas do assoalho pélvico afetam negativamente a qualidade de vida.
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pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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Questionário de impacto do assoalho pélvico-7 para medir a qualidade de vida relacionada aos sintomas colorretais-anais
Prazo: pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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Foi utilizado para avaliar o impacto dos sintomas do assoalho pélvico na qualidade de vida.
É composto por 21 questões e três subdimensões: Questionário de Impacto Urinário-7, Questionário de Impacto Colorretal-Anal-7 e Questionário de Impacto de Prolapso de Órgãos Pélvicos-7.
É calculado pegando a média de cada subdimensão e multiplicando-a por 100/3 para converter a pontuação da escala em um sistema de 100 pontos.
A pontuação da subdimensão varia de 0 a 100 e a pontuação total varia de 0 a 300.
Uma pontuação alta indica que os sintomas do assoalho pélvico afetam negativamente a qualidade de vida.
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pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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Questionário de impacto do assoalho pélvico-7 para medir a qualidade de vida relacionada aos sintomas urinários
Prazo: pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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Foi utilizado para avaliar o impacto dos sintomas do assoalho pélvico na qualidade de vida.
É composto por 21 questões e três subdimensões: Questionário de Impacto Urinário-7, Questionário de Impacto Colorretal-Anal-7 e Questionário de Impacto de Prolapso de Órgãos Pélvicos-7.
É calculado pegando a média de cada subdimensão e multiplicando-a por 100/3 para converter a pontuação da escala em um sistema de 100 pontos.
A pontuação da subdimensão varia de 0 a 100 e a pontuação total varia de 0 a 300.
Uma pontuação alta indica que os sintomas do assoalho pélvico afetam negativamente a qualidade de vida.
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pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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Eletromiografia de superfície (EMG) para medir a atividade pré-basal dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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O dispositivo EMG da marca NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Reino Unido) foi utilizado para avaliar a função muscular do assoalho pélvico.
As atividades EMG dos músculos do assoalho pélvico foram registradas com eletrodos superficiais descartáveis de 3,2 x 3,2 cm.
Eletrodos bipolares foram colocados nos lados direito e esquerdo do corpo perineal (3-9 horas), e o eletrodo de referência monopolar foi colocado na espinha ilíaca ântero-superior direita.
As medidas foram realizadas na posição supina durante o relaxamento voluntário e a contração voluntária dos músculos do assoalho pélvico.
Foi utilizado o Protocolo Glazer, que é um método válido e confiável para avaliar a função muscular do assoalho pélvico.
De acordo com este protocolo, foram avaliadas atividade de repouso pré-base, atividade fásica, atividade tônica, atividade de resistência e atividade de repouso pós-base dos músculos do assoalho pélvico.
As atividades EMG foram registradas automaticamente pelo dispositivo.
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pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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Eletromiografia de superfície (EMG) para medir a atividade fásica dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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O dispositivo EMG da marca NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Reino Unido) foi utilizado para avaliar a função muscular do assoalho pélvico.
As atividades EMG dos músculos do assoalho pélvico foram registradas com eletrodos superficiais descartáveis de 3,2 x 3,2 cm.
Eletrodos bipolares foram colocados nos lados direito e esquerdo do corpo perineal (3-9 horas), e o eletrodo de referência monopolar foi colocado na espinha ilíaca ântero-superior direita.
As medidas foram realizadas na posição supina durante o relaxamento voluntário e a contração voluntária dos músculos do assoalho pélvico.
Foi utilizado o Protocolo Glazer, que é um método válido e confiável para avaliar a função muscular do assoalho pélvico.
De acordo com este protocolo, foram avaliadas atividade de repouso pré-base, atividade fásica, atividade tônica, atividade de resistência e atividade de repouso pós-base dos músculos do assoalho pélvico.
As atividades EMG foram registradas automaticamente pelo dispositivo.
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pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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Eletromiografia de superfície (EMG) para medir a atividade tônica dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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O dispositivo EMG da marca NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Reino Unido) foi utilizado para avaliar a função muscular do assoalho pélvico.
As atividades EMG dos músculos do assoalho pélvico foram registradas com eletrodos superficiais descartáveis de 3,2 x 3,2 cm.
Eletrodos bipolares foram colocados nos lados direito e esquerdo do corpo perineal (3-9 horas), e o eletrodo de referência monopolar foi colocado na espinha ilíaca ântero-superior direita.
As medidas foram realizadas na posição supina durante o relaxamento voluntário e a contração voluntária dos músculos do assoalho pélvico.
Foi utilizado o Protocolo Glazer, que é um método válido e confiável para avaliar a função muscular do assoalho pélvico.
De acordo com este protocolo, foram avaliadas atividade de repouso pré-base, atividade fásica, atividade tônica, atividade de resistência e atividade de repouso pós-base dos músculos do assoalho pélvico.
As atividades EMG foram registradas automaticamente pelo dispositivo.
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pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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Eletromiografia de superfície (EMG) para medir a atividade de resistência dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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O dispositivo EMG da marca NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Reino Unido) foi utilizado para avaliar a função muscular do assoalho pélvico.
As atividades EMG dos músculos do assoalho pélvico foram registradas com eletrodos superficiais descartáveis de 3,2 x 3,2 cm.
Eletrodos bipolares foram colocados nos lados direito e esquerdo do corpo perineal (3-9 horas), e o eletrodo de referência monopolar foi colocado na espinha ilíaca ântero-superior direita.
As medidas foram realizadas na posição supina durante o relaxamento voluntário e a contração voluntária dos músculos do assoalho pélvico.
Foi utilizado o Protocolo Glazer, que é um método válido e confiável para avaliar a função muscular do assoalho pélvico.
De acordo com este protocolo, foram avaliadas atividade de repouso pré-base, atividade fásica, atividade tônica, atividade de resistência e atividade de repouso pós-base dos músculos do assoalho pélvico.
As atividades EMG foram registradas automaticamente pelo dispositivo.
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pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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Eletromiografia de superfície (EMG) para medir a atividade de repouso pós-base dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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O dispositivo EMG da marca NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Reino Unido) foi utilizado para avaliar a função muscular do assoalho pélvico.
As atividades EMG dos músculos do assoalho pélvico foram registradas com eletrodos superficiais descartáveis de 3,2 x 3,2 cm.
Eletrodos bipolares foram colocados nos lados direito e esquerdo do corpo perineal (3-9 horas), e o eletrodo de referência monopolar foi colocado na espinha ilíaca ântero-superior direita.
As medidas foram realizadas na posição supina durante o relaxamento voluntário e a contração voluntária dos músculos do assoalho pélvico.
Foi utilizado o Protocolo Glazer, que é um método válido e confiável para avaliar a função muscular do assoalho pélvico.
De acordo com este protocolo, foram avaliadas atividade de repouso pré-base, atividade fásica, atividade tônica, atividade de resistência e atividade de repouso pós-base dos músculos do assoalho pélvico.
As atividades EMG foram registradas automaticamente pelo dispositivo.
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pré-intervenção; imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Arzu Razak Özdinçler, PT, PhD, Prof., Fenerbahce University
- Investigador principal: Damla Korkmaz Dayıcan, PT, PhD (c), İzmir Tınaztepe University
- Investigador principal: Burçin Özyürek, PT, PhD (c), Yeditepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T-DAYICAN-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .