Efekty treningu mięśni dna miednicy metodą telerehabilitacji w okresie poporodowym
21 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Damla Korkmaz Dayican, Izmir Tinaztepe University
Porównanie wpływu treningu mięśni dna miednicy stosowanego metodą telerehabilitacji i nadzorowanego w okresie poporodowym na czynność mięśni dna miednicy, objawy dna miednicy i jakość życia
Trening mięśni dna miednicy (PFMT) jest rutynowo zalecany w celu leczenia i zapobiegania objawom dna miednicy w okresie poporodowym.
Jednak ze względu na wysokie koszty, oddalenie lokalizacji i obowiązki dziecka kobiety nie mogą uczestniczyć w PFMT kiedykolwiek i gdziekolwiek chcą.
Telerehabilitacja (TR) może być skuteczną metodą ułatwiania kobietom dostępu do PFMT.
Dlatego też celem naszego badania jest porównanie krótko- i średnioterminowego wpływu PFMT zastosowanej metodą TR na objawy dna miednicy, jakość życia związaną z objawami oraz funkcję mięśni dna miednicy przy nadzorowanej PFMT.
To randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w Poliklinice Dna Miednicy w szpitalu uniwersyteckim Yeditepe Bağdat Street i na synchronicznej platformie internetowej z udziałem kobiet w wieku 18–35 lat oraz pomiędzy 6. a 8. tygodniem po porodzie.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy zsynchronizowanego PFMT wykonywanego metodą telerehabilitacji (TR-PFMT) i grupy nadzorowanego PFMT (S-PFMT).
Ten sam program PFMT był prowadzony w obu grupach przez 45-50 minut, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni, przez dwóch fizjoterapeutów specjalizujących się w leczeniu mięśni dna miednicy.
Program był realizowany poprzez synchroniczną platformę internetową (program Skype™) w grupie TR-PFMT oraz w formie sesji bezpośredniej w grupie S-PFMT.
Objawy dotyczące dna miednicy oceniano u uczestniczek za pomocą Kwestionariusza Cierpienia Dna Miednicy-20 (PFDI-20), jakość życia związaną z objawami oceniano za pomocą Kwestionariusza Wpływu na Dno Miednicy-7 (PFIQ-7) oraz oceniano funkcję mięśni dna miednicy z powierzchowną elektromiografią.
Oceny dokonano w sumie 3 razy: przed programem ćwiczeń, po programie ćwiczeń i w 8 tygodniu po programie ćwiczeń (6 miesiąc po porodzie).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34010
- Yeditepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc kobietą w wieku 18-35 lat
- Między 6 a 8 tygodniem po porodzie
- Rodzimy Turek
- Posiadanie odpowiedniej infrastruktury technologicznej umożliwiającej udział w sesji ćwiczeń za pośrednictwem Internetu (dla grupy TR-PFMT)
Kryteria wyłączenia:
- Liczba urodzeń >2
- Tydzień ciąży <32
- Posiadanie historii łez krocza trzeciego i czwartego stopnia
- Poród cesarski
- Niemożność skurczu mięśni dna miednicy (siła mięśni dna miednicy ≤2 według Zmodyfikowanej Skali Oksfordzkiej)
- Wartości elektromiografii mięśni brzucha lub przywodzicieli bioder podczas skurczu mięśni dna miednicy przekraczają 10 mikrowoltów
- Kwestionowana przez ginekologa obecność chorób neurologicznych, ortopedycznych, psychiatrycznych, hematologicznych lub sercowo-naczyniowych, które mogłyby zapobiec PFMT
- Wskaźnik masy ciała ≥ 25 kg/m²
- Obecność czynnej infekcji dróg moczowych lub pochwy w ostatnim tygodniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa TR-PFMT
W grupie TR-PFMT program PFMT był realizowany za pośrednictwem synchronicznej platformy internetowej (program Skype™).
Uczestnicy zostali poproszeni o zainstalowanie oprogramowania Skype™ na swoich komputerach osobistych lub telefonach i utworzenie konta osobistego.
Podczas pierwszej sesji ewaluacyjnej uczestnicy zostali nauczeni obsługi sprzętu i oprogramowania.
Dodatkowo poproszono ich o ustawienie aparatów w średniej odległości 1–1,5 metra, tak aby było widać całe ich ciało.
Na początku każdej sesji byli informowani, że ich dane są poufne, a ich obrazy audio i wideo nie będą udostępniane innej osobie.
|
Program PFMT prowadzony był przez 45-50 minut, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni, przez dwóch fizjoterapeutów specjalizujących się w leczeniu mięśni dna miednicy.
Program składał się z edukacji, ćwiczeń oddechowych przeponowych, ćwiczeń ruchowych miednicy, ćwiczeń wzmacniających i rozciągających mięśnie dna miednicy i innych mięśni powiązanych z miednicą.
Dodatkowo od uczestników oczekiwano wykonywania tych samych ćwiczeń w domu 2 dni w tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa S-PFMT
W grupie S-PFMT program PFMT prowadzony był w formie sesji twarzą w twarz w grupach 4 osobowych.
|
Program PFMT prowadzony był przez 45-50 minut, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni, przez dwóch fizjoterapeutów specjalizujących się w leczeniu mięśni dna miednicy.
Program składał się z edukacji, ćwiczeń oddechowych przeponowych, ćwiczeń ruchowych miednicy, ćwiczeń wzmacniających i rozciągających mięśnie dna miednicy i innych mięśni powiązanych z miednicą.
Dodatkowo od uczestników oczekiwano wykonywania tych samych ćwiczeń w domu 2 dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz zaburzeń dna miednicy-20 do pomiaru całkowitych objawów dna miednicy
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
Stosowano go do oceny nasilenia objawów ze strony dna miednicy, takich jak wypadanie narządów miednicy, objawy ze strony jelita grubego i odbytu oraz objawy ze strony układu moczowego.
Składa się z 20 pytań i trzech podwymiarów: Inwentarz Wypadania Narządów Miednicy - 6, Inwentarz Wypadków Jelito-Odbytu - 8 i Inwentarz Problemów Układu Moczowego -6.
Każdy podwymiar jest uśredniany i mnożony przez 25, aby przeliczyć wynik skali na liczbę w skali 100.
Wynik podwymiaru waha się od 0 do 100, a wynik całkowity waha się od 0 do 300.
Wyższy wynik na skali oznacza większe nasilenie dolegliwości.
|
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
|
Inwentarz zaburzeń dna miednicy-20 do pomiaru objawów wypadania narządów miednicy
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
Stosowano go do oceny nasilenia objawów ze strony dna miednicy, takich jak wypadanie narządów miednicy, objawy ze strony jelita grubego i odbytu oraz objawy ze strony układu moczowego.
Składa się z 20 pytań i trzech podwymiarów: Inwentarz Wypadania Narządów Miednicy - 6, Inwentarz Wypadków Jelito-Odbytu - 8 i Inwentarz Problemów Układu Moczowego -6.
Każdy podwymiar jest uśredniany i mnożony przez 25, aby przeliczyć wynik skali na liczbę w skali 100.
Wynik podwymiaru waha się od 0 do 100, a wynik całkowity waha się od 0 do 300.
Wyższy wynik na skali oznacza większe nasilenie dolegliwości.
|
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
|
Inwentarz zaburzeń dna miednicy-20 do pomiaru objawów jelita grubego i odbytu
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
Stosowano go do oceny nasilenia objawów ze strony dna miednicy, takich jak wypadanie narządów miednicy, objawy ze strony jelita grubego i odbytu oraz objawy ze strony układu moczowego.
Składa się z 20 pytań i trzech podwymiarów: Inwentarz Wypadania Narządów Miednicy - 6, Inwentarz Wypadków Jelito-Odbytu - 8 i Inwentarz Problemów Układu Moczowego -6.
Każdy podwymiar jest uśredniany i mnożony przez 25, aby przeliczyć wynik skali na liczbę w skali 100.
Wynik podwymiaru waha się od 0 do 100, a wynik całkowity waha się od 0 do 300.
Wyższy wynik na skali oznacza większe nasilenie dolegliwości.
|
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
|
Inwentarz zaburzeń dna miednicy-20 do pomiaru objawów ze strony układu moczowego
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
Stosowano go do oceny nasilenia objawów ze strony dna miednicy, takich jak wypadanie narządów miednicy, objawy ze strony jelita grubego i odbytu oraz objawy ze strony układu moczowego.
Składa się z 20 pytań i trzech podwymiarów: Inwentarz Wypadania Narządów Miednicy - 6, Inwentarz Wypadków Jelito-Odbytu - 8 i Inwentarz Problemów Układu Moczowego -6.
Każdy podwymiar jest uśredniany i mnożony przez 25, aby przeliczyć wynik skali na liczbę w skali 100.
Wynik podwymiaru waha się od 0 do 100, a wynik całkowity waha się od 0 do 300.
Wyższy wynik na skali oznacza większe nasilenie dolegliwości.
|
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
|
Kwestionariusz wpływu na dno miednicy-7 do pomiaru całkowitej jakości życia związanej z objawami dna miednicy
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
Wykorzystano ją do oceny wpływu objawów dna miednicy na jakość życia.
Składa się z 21 pytań i trzech podwymiarów: Kwestionariusz wpływu na układ moczowy-7, Kwestionariusz wpływu na jelita grubego i odbytu-7 oraz Kwestionariusz wpływu na wypadanie narządów miednicy-7.
Oblicza się go, biorąc średnią z każdego podwymiaru i mnożąc ją przez 100/3, aby przeliczyć wynik skali na system 100-punktowy.
Wynik podwymiaru waha się od 0 do 100, a wynik całkowity waha się od 0 do 300.
Wysoki wynik wskazuje, że objawy dna miednicy negatywnie wpływają na jakość życia.
|
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
|
Kwestionariusz wpływu na dno miednicy-7 służący do pomiaru jakości życia związanej z objawami wypadania narządów miednicy
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
Wykorzystano ją do oceny wpływu objawów dna miednicy na jakość życia.
Składa się z 21 pytań i trzech podwymiarów: Kwestionariusz wpływu na układ moczowy-7, Kwestionariusz wpływu na jelita grubego i odbytu-7 oraz Kwestionariusz wpływu na wypadanie narządów miednicy-7.
Oblicza się go, biorąc średnią z każdego podwymiaru i mnożąc ją przez 100/3, aby przeliczyć wynik skali na system 100-punktowy.
Wynik podwymiaru waha się od 0 do 100, a wynik całkowity waha się od 0 do 300.
Wysoki wynik wskazuje, że objawy dna miednicy negatywnie wpływają na jakość życia.
|
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
|
Kwestionariusz wpływu na dno miednicy-7 do pomiaru jakości życia związanej z objawami jelita grubego i odbytu
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
Wykorzystano ją do oceny wpływu objawów dna miednicy na jakość życia.
Składa się z 21 pytań i trzech podwymiarów: Kwestionariusz wpływu na układ moczowy-7, Kwestionariusz wpływu na jelita grubego i odbytu-7 oraz Kwestionariusz wpływu na wypadanie narządów miednicy-7.
Oblicza się go, biorąc średnią z każdego podwymiaru i mnożąc ją przez 100/3, aby przeliczyć wynik skali na system 100-punktowy.
Wynik podwymiaru waha się od 0 do 100, a wynik całkowity waha się od 0 do 300.
Wysoki wynik wskazuje, że objawy dna miednicy negatywnie wpływają na jakość życia.
|
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
|
Kwestionariusz wpływu na dno miednicy-7 do pomiaru jakości życia związanej z objawami moczowymi
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
Wykorzystano ją do oceny wpływu objawów dna miednicy na jakość życia.
Składa się z 21 pytań i trzech podwymiarów: Kwestionariusz wpływu na układ moczowy-7, Kwestionariusz wpływu na jelita grubego i odbytu-7 oraz Kwestionariusz wpływu na wypadanie narządów miednicy-7.
Oblicza się go, biorąc średnią z każdego podwymiaru i mnożąc ją przez 100/3, aby przeliczyć wynik skali na system 100-punktowy.
Wynik podwymiaru waha się od 0 do 100, a wynik całkowity waha się od 0 do 300.
Wysoki wynik wskazuje, że objawy dna miednicy negatywnie wpływają na jakość życia.
|
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
|
Elektromiografia powierzchniowa (EMG) do pomiaru przedpodstawnej aktywności mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
Do oceny funkcji mięśni dna miednicy wykorzystano urządzenie EMG marki NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK).
Aktywność EMG mięśni dna miednicy rejestrowano za pomocą jednorazowych elektrod powierzchniowych o wymiarach 3,2 x 3,2 cm.
Elektrody bipolarne umieszczono po prawej i lewej stronie trzonu krocza (godzina 3-9), natomiast monopolarną elektrodę referencyjną umieszczono na przednim górnym odcinku biodrowym prawego kręgosłupa.
Pomiary wykonywano w pozycji leżącej podczas dobrowolnego rozluźnienia i dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy.
Zastosowano Protokół Glazera, który jest ważną i wiarygodną metodą oceny funkcji mięśni dna miednicy.
Zgodnie z tym protokołem oceniano aktywność spoczynkową mięśni dna miednicy przed wartością wyjściową, aktywność fazową, aktywność toniczną, aktywność wytrzymałościową i aktywność spoczynkową mięśni dna miednicy po linii podstawowej.
Aktywność EMG była automatycznie rejestrowana przez urządzenie.
|
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
|
Elektromiografia powierzchniowa (EMG) do pomiaru aktywności fazowej mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
Do oceny funkcji mięśni dna miednicy wykorzystano urządzenie EMG marki NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK).
Aktywność EMG mięśni dna miednicy rejestrowano za pomocą jednorazowych elektrod powierzchniowych o wymiarach 3,2 x 3,2 cm.
Elektrody bipolarne umieszczono po prawej i lewej stronie trzonu krocza (godzina 3-9), natomiast monopolarną elektrodę referencyjną umieszczono na przednim górnym odcinku biodrowym prawego kręgosłupa.
Pomiary wykonywano w pozycji leżącej podczas dobrowolnego rozluźnienia i dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy.
Zastosowano Protokół Glazera, który jest ważną i wiarygodną metodą oceny funkcji mięśni dna miednicy.
Zgodnie z tym protokołem oceniano aktywność spoczynkową mięśni dna miednicy przed wartością wyjściową, aktywność fazową, aktywność toniczną, aktywność wytrzymałościową i aktywność spoczynkową mięśni dna miednicy po linii podstawowej.
Aktywność EMG była automatycznie rejestrowana przez urządzenie.
|
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
|
Elektromiografia powierzchniowa (EMG) do pomiaru aktywności tonicznej mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
Do oceny funkcji mięśni dna miednicy wykorzystano urządzenie EMG marki NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK).
Aktywność EMG mięśni dna miednicy rejestrowano za pomocą jednorazowych elektrod powierzchniowych o wymiarach 3,2 x 3,2 cm.
Elektrody bipolarne umieszczono po prawej i lewej stronie trzonu krocza (godzina 3-9), natomiast monopolarną elektrodę referencyjną umieszczono na przednim górnym odcinku biodrowym prawego kręgosłupa.
Pomiary wykonywano w pozycji leżącej podczas dobrowolnego rozluźnienia i dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy.
Zastosowano Protokół Glazera, który jest ważną i wiarygodną metodą oceny funkcji mięśni dna miednicy.
Zgodnie z tym protokołem oceniano aktywność spoczynkową mięśni dna miednicy przed wartością wyjściową, aktywność fazową, aktywność toniczną, aktywność wytrzymałościową i aktywność spoczynkową mięśni dna miednicy po linii podstawowej.
Aktywność EMG była automatycznie rejestrowana przez urządzenie.
|
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
|
Elektromiografia powierzchniowa (EMG) do pomiaru aktywności wytrzymałościowej mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
Do oceny funkcji mięśni dna miednicy wykorzystano urządzenie EMG marki NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK).
Aktywność EMG mięśni dna miednicy rejestrowano za pomocą jednorazowych elektrod powierzchniowych o wymiarach 3,2 x 3,2 cm.
Elektrody bipolarne umieszczono po prawej i lewej stronie trzonu krocza (godzina 3-9), natomiast monopolarną elektrodę referencyjną umieszczono na przednim górnym odcinku biodrowym prawego kręgosłupa.
Pomiary wykonywano w pozycji leżącej podczas dobrowolnego rozluźnienia i dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy.
Zastosowano Protokół Glazera, który jest ważną i wiarygodną metodą oceny funkcji mięśni dna miednicy.
Zgodnie z tym protokołem oceniano aktywność spoczynkową mięśni dna miednicy przed wartością wyjściową, aktywność fazową, aktywność toniczną, aktywność wytrzymałościową i aktywność spoczynkową mięśni dna miednicy po linii podstawowej.
Aktywność EMG była automatycznie rejestrowana przez urządzenie.
|
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
|
Elektromiografia powierzchniowa (EMG) do pomiaru aktywności spoczynkowej mięśni dna miednicy po linii podstawowej
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
Do oceny funkcji mięśni dna miednicy wykorzystano urządzenie EMG marki NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK).
Aktywność EMG mięśni dna miednicy rejestrowano za pomocą jednorazowych elektrod powierzchniowych o wymiarach 3,2 x 3,2 cm.
Elektrody bipolarne umieszczono po prawej i lewej stronie trzonu krocza (godzina 3-9), natomiast monopolarną elektrodę referencyjną umieszczono na przednim górnym odcinku biodrowym prawego kręgosłupa.
Pomiary wykonywano w pozycji leżącej podczas dobrowolnego rozluźnienia i dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy.
Zastosowano Protokół Glazera, który jest ważną i wiarygodną metodą oceny funkcji mięśni dna miednicy.
Zgodnie z tym protokołem oceniano aktywność spoczynkową mięśni dna miednicy przed wartością wyjściową, aktywność fazową, aktywność toniczną, aktywność wytrzymałościową i aktywność spoczynkową mięśni dna miednicy po linii podstawowej.
Aktywność EMG była automatycznie rejestrowana przez urządzenie.
|
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Arzu Razak Özdinçler, PT, PhD, Prof., Fenerbahce University
- Główny śledczy: Damla Korkmaz Dayıcan, PT, PhD (c), İzmir Tınaztepe University
- Główny śledczy: Burçin Özyürek, PT, PhD (c), Yeditepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T-DAYICAN-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .