Les effets de l'entraînement musculaire du plancher pelvien appliqué avec la méthode de télérééducation dans la période post-partum
21 avril 2024 mis à jour par: Damla Korkmaz Dayican, Izmir Tinaztepe University
Comparaison des effets de l'entraînement musculaire du plancher pelvien appliqué avec la méthode de télérééducation et supervisé pendant la période post-partum sur la fonction musculaire du plancher pelvien, les symptômes du plancher pelvien et la qualité de vie
L'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) est systématiquement recommandé pour traiter et prévenir les symptômes du plancher pelvien pendant la période post-partum.
Cependant, en raison du coût élevé, de l'éloignement du lieu et des responsabilités du bébé, les femmes ne peuvent pas participer à l'EMPF quand et où elles le souhaitent.
La téléréadaptation (TR) peut être une méthode efficace pour faciliter l'accès des femmes à la PFMT.
Par conséquent, notre étude vise à comparer les effets à court et moyen terme de la PFMT appliquée avec la méthode TR sur les symptômes du plancher pelvien, la qualité de vie liée aux symptômes et la fonction musculaire du plancher pelvien avec PFMT supervisée.
Cette étude contrôlée randomisée a été menée au centre du plancher pelvien de la polyclinique de l'hôpital universitaire Yeditepe de la rue Bağdat et sur une plateforme synchrone en ligne sur des femmes âgées de 18 à 35 ans et entre la 6e et la 8e semaine post-partum.
Les participants ont été assignés au hasard au groupe PFMT synchronisé réalisé avec la méthode de téléréadaptation (TR-PFMT) et au groupe PFMT supervisé (S-PFMT).
Le même programme PFMT a été réalisé dans les deux groupes pendant 45 à 50 minutes, 2 jours par semaine pendant 8 semaines, par deux physiothérapeutes spécialisés et expérimentés dans le plancher pelvien.
Le programme a été réalisé via une plateforme en ligne synchrone (programme Skype™) dans le groupe TR-PFMT, et en présentiel dans le groupe S-PFMT.
Les symptômes du plancher pelvien des participants ont été évalués avec le Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20), la qualité de vie liée aux symptômes a été évaluée avec le Pelvic Floor Impact Questionnaire-7 (PFIQ-7) et la fonction musculaire du plancher pelvien a été évaluée. avec électromyographie superficielle.
Les évaluations ont été effectuées 3 fois au total : avant le programme d'exercices, après le programme d'exercices et à la 8e semaine après le programme d'exercices (6e mois post-partum).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34010
- Yeditepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être une femme entre 18 et 35 ans
- Entre la 6ème et la 8ème semaine post-partum
- Turc natif
- Disposer de l'infrastructure technologique appropriée pour participer à une séance d'exercices via Internet (pour le groupe TR-PFMT)
Critère d'exclusion:
- Nombre de naissances >2
- La semaine de grossesse <32
- Avoir des antécédents de déchirures périnéales du 3e et 4e degré
- Naissance par césarienne
- Incapacité à contracter les muscles du plancher pelvien (force musculaire du plancher pelvien ≤ 2 selon l'échelle d'Oxford modifiée)
- Les valeurs électromyographiques des muscles abdominaux ou des adducteurs de la hanche lors de la contraction des muscles du plancher pelvien sont supérieures à 10 microvolts
- La présence d'une maladie neurologique, orthopédique, psychiatrique, hématologique ou cardiovasculaire qui empêcherait la PFMT interrogée par le gynécologue
- Indice de masse corporelle ≥ 25 kg/m²
- La présence d'une infection urinaire active ou d'une infection vaginale au cours de la dernière semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe TR-PFMT
Dans le groupe TR-PFMT, le programme PFMT a été réalisé via une plateforme en ligne synchrone (programme Skype™).
Les participants ont été invités à installer le logiciel Skype™ sur leur ordinateur personnel ou leur téléphone et à créer un compte personnel.
Lors de la première séance d'évaluation, les participants ont appris à utiliser le matériel et les logiciels.
De plus, il leur a été demandé de placer leurs caméras à une distance moyenne de 1 à 1,5 mètres afin que tout leur corps puisse être vu.
Au début de chaque séance, ils ont été informés que leurs informations resteraient confidentielles et que leurs images audio et vidéo ne seraient pas partagées avec une autre personne.
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Le programme PFMT a été réalisé pendant 45 à 50 minutes, 2 jours par semaine pendant 8 semaines, par deux physiothérapeutes spécialisés et expérimentés dans le plancher pelvien.
Le programme comprenait des séances d'éducation, des exercices de respiration du diaphragme, des exercices de mobilité pelvienne, des exercices pour renforcer et étirer les muscles du plancher pelvien et d'autres muscles liés au bassin.
De plus, les participants devaient faire les mêmes exercices à la maison 2 jours par semaine.
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Comparateur actif: Groupe S-PFMT
Dans le groupe S-PFMT, le programme PFMT s'est déroulé sous forme de séance en face à face en groupes de 4 personnes.
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Le programme PFMT a été réalisé pendant 45 à 50 minutes, 2 jours par semaine pendant 8 semaines, par deux physiothérapeutes spécialisés et expérimentés dans le plancher pelvien.
Le programme comprenait des séances d'éducation, des exercices de respiration du diaphragme, des exercices de mobilité pelvienne, des exercices pour renforcer et étirer les muscles du plancher pelvien et d'autres muscles liés au bassin.
De plus, les participants devaient faire les mêmes exercices à la maison 2 jours par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de détresse du plancher pelvien-20 pour mesurer l'ensemble des symptômes du plancher pelvien
Délai: pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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Il a été utilisé pour évaluer la gravité des symptômes du plancher pelvien tels que le prolapsus des organes pelviens, les symptômes colorectaux-anaux et urinaires.
Il se compose de 20 questions et de trois sous-dimensions : inventaire de détresse du prolapsus des organes pelviens-6, inventaire de détresse colorectale-anale-8 et inventaire de détresse urinaire-6.
Chaque sous-dimension est moyennée et multipliée par 25 pour convertir le score de l'échelle en un nombre sur 100.
Le score de la sous-dimension va de 0 à 100 et le score total va de 0 à 300.
Un score plus élevé sur l’échelle indique une plus grande gravité des plaintes.
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pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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Inventaire de détresse du plancher pelvien-20 pour mesurer les symptômes de prolapsus des organes pelviens
Délai: pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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Il a été utilisé pour évaluer la gravité des symptômes du plancher pelvien tels que le prolapsus des organes pelviens, les symptômes colorectaux-anaux et urinaires.
Il se compose de 20 questions et de trois sous-dimensions : inventaire de détresse du prolapsus des organes pelviens-6, inventaire de détresse colorectale-anale-8 et inventaire de détresse urinaire-6.
Chaque sous-dimension est moyennée et multipliée par 25 pour convertir le score de l'échelle en un nombre sur 100.
Le score de la sous-dimension va de 0 à 100 et le score total va de 0 à 300.
Un score plus élevé sur l’échelle indique une plus grande gravité des plaintes.
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pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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Inventaire de détresse du plancher pelvien-20 pour mesurer les symptômes colorectaux-anaux
Délai: pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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Il a été utilisé pour évaluer la gravité des symptômes du plancher pelvien tels que le prolapsus des organes pelviens, les symptômes colorectaux-anaux et urinaires.
Il se compose de 20 questions et de trois sous-dimensions : inventaire de détresse du prolapsus des organes pelviens-6, inventaire de détresse colorectale-anale-8 et inventaire de détresse urinaire-6.
Chaque sous-dimension est moyennée et multipliée par 25 pour convertir le score de l'échelle en un nombre sur 100.
Le score de la sous-dimension va de 0 à 100 et le score total va de 0 à 300.
Un score plus élevé sur l’échelle indique une plus grande gravité des plaintes.
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pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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Inventaire de détresse du plancher pelvien-20 pour mesurer les symptômes urinaires
Délai: pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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Il a été utilisé pour évaluer la gravité des symptômes du plancher pelvien tels que le prolapsus des organes pelviens, les symptômes colorectaux-anaux et urinaires.
Il se compose de 20 questions et de trois sous-dimensions : inventaire de détresse du prolapsus des organes pelviens-6, inventaire de détresse colorectale-anale-8 et inventaire de détresse urinaire-6.
Chaque sous-dimension est moyennée et multipliée par 25 pour convertir le score de l'échelle en un nombre sur 100.
Le score de la sous-dimension va de 0 à 100 et le score total va de 0 à 300.
Un score plus élevé sur l’échelle indique une plus grande gravité des plaintes.
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pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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Questionnaire d'impact sur le plancher pelvien-7 pour mesurer la qualité de vie totale liée aux symptômes du plancher pelvien
Délai: pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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Il a été utilisé pour évaluer l’impact des symptômes du plancher pelvien sur la qualité de vie.
Il se compose de 21 questions et de trois sous-dimensions : Questionnaire d'impact urinaire-7, Questionnaire d'impact colorectal-anal-7 et Questionnaire d'impact de prolapsus des organes pelviens-7.
Il est calculé en prenant la moyenne de chaque sous-dimension et en la multipliant par 100/3 pour convertir le score de l'échelle en un système de 100 points.
Le score de la sous-dimension va de 0 à 100 et le score total va de 0 à 300.
Un score élevé indique que les symptômes du plancher pelvien affectent négativement la qualité de vie.
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pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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Questionnaire d'impact sur le plancher pelvien-7 pour mesurer la qualité de vie liée aux symptômes de prolapsus des organes pelviens
Délai: pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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Il a été utilisé pour évaluer l’impact des symptômes du plancher pelvien sur la qualité de vie.
Il se compose de 21 questions et de trois sous-dimensions : Questionnaire d'impact urinaire-7, Questionnaire d'impact colorectal-anal-7 et Questionnaire d'impact de prolapsus des organes pelviens-7.
Il est calculé en prenant la moyenne de chaque sous-dimension et en la multipliant par 100/3 pour convertir le score de l'échelle en un système de 100 points.
Le score de la sous-dimension va de 0 à 100 et le score total va de 0 à 300.
Un score élevé indique que les symptômes du plancher pelvien affectent négativement la qualité de vie.
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pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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Questionnaire d'impact sur le plancher pelvien-7 pour mesurer la qualité de vie liée aux symptômes colorectaux-anaux
Délai: pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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Il a été utilisé pour évaluer l’impact des symptômes du plancher pelvien sur la qualité de vie.
Il se compose de 21 questions et de trois sous-dimensions : Questionnaire d'impact urinaire-7, Questionnaire d'impact colorectal-anal-7 et Questionnaire d'impact de prolapsus des organes pelviens-7.
Il est calculé en prenant la moyenne de chaque sous-dimension et en la multipliant par 100/3 pour convertir le score de l'échelle en un système de 100 points.
Le score de la sous-dimension va de 0 à 100 et le score total va de 0 à 300.
Un score élevé indique que les symptômes du plancher pelvien affectent négativement la qualité de vie.
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pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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Questionnaire d'impact sur le plancher pelvien-7 pour mesurer la qualité de vie liée aux symptômes urinaires
Délai: pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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Il a été utilisé pour évaluer l’impact des symptômes du plancher pelvien sur la qualité de vie.
Il se compose de 21 questions et de trois sous-dimensions : Questionnaire d'impact urinaire-7, Questionnaire d'impact colorectal-anal-7 et Questionnaire d'impact de prolapsus des organes pelviens-7.
Il est calculé en prenant la moyenne de chaque sous-dimension et en la multipliant par 100/3 pour convertir le score de l'échelle en un système de 100 points.
Le score de la sous-dimension va de 0 à 100 et le score total va de 0 à 300.
Un score élevé indique que les symptômes du plancher pelvien affectent négativement la qualité de vie.
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pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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Électromyographie de surface (EMG) pour mesurer l'activité pré-basale des muscles du plancher pelvien
Délai: pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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L'appareil EMG de marque NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Royaume-Uni) a été utilisé pour évaluer la fonction musculaire du plancher pelvien.
Les activités EMG des muscles du plancher pelvien ont été enregistrées avec des électrodes superficielles jetables de 3,2 x 3,2 cm.
Des électrodes bipolaires ont été placées sur les côtés droit et gauche du corps périnéal (3 heures-9 heures) et l'électrode de référence monopolaire a été placée sur la colonne vertébrale iliaque antéro-supérieure droite.
Les mesures ont été effectuées en position couchée pendant la relaxation volontaire et la contraction volontaire des muscles du plancher pelvien.
Le protocole Glazer, qui constitue une méthode valide et fiable pour évaluer la fonction musculaire du plancher pelvien, a été utilisé.
Selon ce protocole, l'activité de repos pré-base, l'activité phasique, l'activité tonique, l'activité d'endurance et l'activité de repos post-base des muscles du plancher pelvien ont été évaluées.
Les activités EMG ont été automatiquement enregistrées par l'appareil.
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pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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Électromyographie de surface (EMG) pour mesurer l'activité phasique des muscles du plancher pelvien
Délai: pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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L'appareil EMG de marque NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Royaume-Uni) a été utilisé pour évaluer la fonction musculaire du plancher pelvien.
Les activités EMG des muscles du plancher pelvien ont été enregistrées avec des électrodes superficielles jetables de 3,2 x 3,2 cm.
Des électrodes bipolaires ont été placées sur les côtés droit et gauche du corps périnéal (3 heures-9 heures) et l'électrode de référence monopolaire a été placée sur la colonne vertébrale iliaque antéro-supérieure droite.
Les mesures ont été effectuées en position couchée pendant la relaxation volontaire et la contraction volontaire des muscles du plancher pelvien.
Le protocole Glazer, qui constitue une méthode valide et fiable pour évaluer la fonction musculaire du plancher pelvien, a été utilisé.
Selon ce protocole, l'activité de repos pré-base, l'activité phasique, l'activité tonique, l'activité d'endurance et l'activité de repos post-base des muscles du plancher pelvien ont été évaluées.
Les activités EMG ont été automatiquement enregistrées par l'appareil.
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pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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Électromyographie de surface (EMG) pour mesurer l'activité tonique des muscles du plancher pelvien
Délai: pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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L'appareil EMG de marque NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Royaume-Uni) a été utilisé pour évaluer la fonction musculaire du plancher pelvien.
Les activités EMG des muscles du plancher pelvien ont été enregistrées avec des électrodes superficielles jetables de 3,2 x 3,2 cm.
Des électrodes bipolaires ont été placées sur les côtés droit et gauche du corps périnéal (3 heures-9 heures) et l'électrode de référence monopolaire a été placée sur la colonne vertébrale iliaque antéro-supérieure droite.
Les mesures ont été effectuées en position couchée pendant la relaxation volontaire et la contraction volontaire des muscles du plancher pelvien.
Le protocole Glazer, qui constitue une méthode valide et fiable pour évaluer la fonction musculaire du plancher pelvien, a été utilisé.
Selon ce protocole, l'activité de repos pré-base, l'activité phasique, l'activité tonique, l'activité d'endurance et l'activité de repos post-base des muscles du plancher pelvien ont été évaluées.
Les activités EMG ont été automatiquement enregistrées par l'appareil.
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pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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Électromyographie de surface (EMG) pour mesurer l'activité d'endurance des muscles du plancher pelvien
Délai: pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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L'appareil EMG de marque NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Royaume-Uni) a été utilisé pour évaluer la fonction musculaire du plancher pelvien.
Les activités EMG des muscles du plancher pelvien ont été enregistrées avec des électrodes superficielles jetables de 3,2 x 3,2 cm.
Des électrodes bipolaires ont été placées sur les côtés droit et gauche du corps périnéal (3 heures-9 heures) et l'électrode de référence monopolaire a été placée sur la colonne vertébrale iliaque antéro-supérieure droite.
Les mesures ont été effectuées en position couchée pendant la relaxation volontaire et la contraction volontaire des muscles du plancher pelvien.
Le protocole Glazer, qui constitue une méthode valide et fiable pour évaluer la fonction musculaire du plancher pelvien, a été utilisé.
Selon ce protocole, l'activité de repos pré-base, l'activité phasique, l'activité tonique, l'activité d'endurance et l'activité de repos post-base des muscles du plancher pelvien ont été évaluées.
Les activités EMG ont été automatiquement enregistrées par l'appareil.
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pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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Électromyographie de surface (EMG) pour mesurer l'activité de repos post-base des muscles du plancher pelvien
Délai: pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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L'appareil EMG de marque NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., Royaume-Uni) a été utilisé pour évaluer la fonction musculaire du plancher pelvien.
Les activités EMG des muscles du plancher pelvien ont été enregistrées avec des électrodes superficielles jetables de 3,2 x 3,2 cm.
Des électrodes bipolaires ont été placées sur les côtés droit et gauche du corps périnéal (3 heures-9 heures) et l'électrode de référence monopolaire a été placée sur la colonne vertébrale iliaque antéro-supérieure droite.
Les mesures ont été effectuées en position couchée pendant la relaxation volontaire et la contraction volontaire des muscles du plancher pelvien.
Le protocole Glazer, qui constitue une méthode valide et fiable pour évaluer la fonction musculaire du plancher pelvien, a été utilisé.
Selon ce protocole, l'activité de repos pré-base, l'activité phasique, l'activité tonique, l'activité d'endurance et l'activité de repos post-base des muscles du plancher pelvien ont été évaluées.
Les activités EMG ont été automatiquement enregistrées par l'appareil.
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pré-intervention; immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arzu Razak Özdinçler, PT, PhD, Prof., Fenerbahce University
- Chercheur principal: Damla Korkmaz Dayıcan, PT, PhD (c), İzmir Tınaztepe University
- Chercheur principal: Burçin Özyürek, PT, PhD (c), Yeditepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2024
Première publication (Réel)
24 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T-DAYICAN-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .