항무스카린성 섬망에 대한 리바스티그민: 무작위, 위약 대조 시험 (RIVA-AM)

포함 기준:

• 10세 이상
• 담당 독성학자의 의견에 따라 병력 및 신체 검사를 통해 항무스카린성 섬망을 진단합니다.

• 임상적으로 유의미한 초조함과 섬망으로 입증된 바와 같이, 항무스카린성 섬망에 대한 해독제 치료가 합리적으로 도움이 될 가능성이 있는 경우는 다음과 같습니다.

  1. 등록 시 리치먼드 교반-진정 척도(RASS) +1 이상
  2. ICU에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU)에 정의된 섬망에 대해 양성

제외 기준:

• 입학 당시 연령이 10세 미만
• 대리 의사 결정자는 등록에 대한 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
• 환자가 임신 중이거나 국가의 보호를 받는 사람입니다.
• 담당 주치의의 판단에 따라 경구 약물을 안전하게 견딜 수 없는 경우.

• 항무스카린제 중독으로 인한 심각한 심장 또는 신경학적 후유증에 대한 심각한 위험이 있다는 증거:

  ㅏ. 등록 전 알려진 또는 의심되는 발작 활동 b. 등록 시 EKG의 QRS 기간 >100밀리초 c. 등록 전 심실 부정맥 d. 기관내 삽관이 필요한 모든 병인의 호흡 부전 e. 등록 시 저혈압: i. 성인: 수축기 혈압(SBP) <90mmHg ii. 10세 이상 어린이: 10세 이상 어린이에 대한 PALS(소아 고급 생활 지원) 연령 기반 기준에 따라 수축기 혈압(SBP) <90mmHg3 f. 등록 전 중탄산나트륨, 고장성 식염수, 혈관수축제, 수축촉진제, 항부정맥제 또는 정맥내 지질 유제를 투여합니다.

  g. 치료를 담당하는 독성학자의 판단에 따라 항무스카린제 중독으로 인한 심각한 의학적 후유증이 발생할 수 있는 위험이 허용되지 않습니다.

• AChE-I의 부작용에 대한 상당한 위험에 대한 증거:

  a. 등록 시 서맥 또는 AChE-I 유발 서맥의 위험: i. 성인: 심박수(HR) < 분당 80회 ii. 어린이: Fleming et al.33이 제안한 대로 연령별 평균 심박수보다 낮은 심박수:

  1. 10~12세: HR <분당 심박수 84회 2. 12~15세: HR <분당 심박수 78회 3. 15~18세: HR <분당 심박수 73회 b. 발작 장애가 알려졌거나 의심됩니다. 씨. 천식이나 COPD의 병력 또는 지표 제시 중 천명음 d. 장 또는 비뇨생식기의 물리적 폐쇄가 알려졌거나 의심되는 경우 i. 항무스카린성 중독으로 인한 장폐색증 및/또는 요폐가 있는 환자는 등록에서 제외되지 않습니다.

  이자형. 소화성 궤양 질환이 알려졌거나 의심됩니다.

• 리바스티그민 또는 기타 AChEI에 대한 알려진 알레르기 또는 불내증.