Rivastigmin för antimuskarin delirium: en randomiserad, placebokontrollerad studie (RIVA-AM)

Inklusionskriterier:

• 10 år eller äldre
• Diagnos av antimuskarint delirium genom historia och fysisk undersökning, enligt den behandlande toxikologens uppfattning.

• Rimligt sannolikt att dra nytta av antidotal behandling för antimuskarint delirium, vilket visas av kliniskt signifikant agitation och delirium:

  1. Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) på +1 eller högre vid tidpunkten för registreringen
  2. Positivt för delirium enligt definitionen av konfusionsbedömningsmetoden för ICU (CAM-ICU)

Exklusions kriterier:

• Ålder mindre än 10 år vid tidpunkten för registrering
• Surrogatbeslutsfattare är inte tillgänglig för att ge informerat samtycke för registrering.
• Patienten är gravid eller en avdelning i staten.
• Oförmåga att säkert tolerera oral medicinering, enligt den behandlande behandlande läkarens bedömning.

• Bevis på betydande risk för allvarliga hjärt- eller neurologiska följder av antimuskarinförgiftning:

  a. Varje känd eller misstänkt anfallsaktivitet före registreringen b. QRS-varaktighet >100 millisekunder på EKG vid inskrivning c. Eventuell ventrikulär dysrytmi före inskrivning d. Andningssvikt av någon etiologi som kräver endotrakeal intubation e. Eventuell hypotoni vid inskrivning: i. Vuxna: systoliskt blodtryck (SBP) <90 mmHg ii. Barn ≥10: systoliskt blodtryck (SBP) <90 mmHg, enligt Pediatric Advanced Life Support (PALS) åldersbaserad cutoff för barn 10 år eller äldre3 f. All administrering av natriumbikarbonat, hyperton saltlösning, vasopressorer, inotroper, antiarytmiska medel eller intravenös lipidemulsion före inskrivning.

  g. Oacceptabel risk för allvarliga medicinska följdsjukdomar av antimuskarinförgiftning enligt den behandlande toxikologens bedömning.

• Bevis på betydande risk för negativ effekt av AChE-I:

  a.Bradykardi eller risk för AChE-I-inducerad bradykardi vid inskrivning: i. Vuxna: hjärtfrekvens (HR) <80 slag per minut ii. Barn: hjärtfrekvens under medianpulsen för ålder som föreslagits av Fleming et al.33:

  1. Ålder 10-12: HR <84 slag per minut 2. Ålder 12-15: HR <78 slag per minut 3. Ålder 15-18: HR <73 slag per minut b. Känd eller misstänkt anfallsstörning. c. Historik av astma eller KOL eller väsande andning under indexpresentation d. Känd eller misstänkt fysisk obstruktion av tarm- eller urogenitala området i. Ileus och/eller urinretention på grund av antimuskarin förgiftning utesluter inte patienter från inskrivning.

  e. Känd eller misstänkt magsårsjukdom.

• All känd allergi eller intolerans mot rivastigmin eller annan AChEI.