卡巴拉汀治疗抗毒蕈碱性谵妄：一项随机、安慰剂对照试验 (RIVA-AM)

纳入标准：

• 10岁或以上
• 根据主治毒理学家的意见，通过病史和体格检查诊断抗毒蕈碱性谵妄。

• 相当可能受益于抗毒蕈碱性谵妄的解毒治疗，如临床上显着的躁动和谵妄所证明的那样：

  1. 入组时里士满激动-镇静量表 (RASS) 为 +1 或更高
  2. ICU 混乱评估方法 (CAM-ICU) 定义的谵妄呈阳性

排除标准：

• 入学时年龄小于10岁
• 代理决策者无法提供注册知情同意书。
• 患者怀孕或受州政府监护。
• 根据主治医生的判断，无法安全耐受口服药物。

• 抗毒蕈碱中毒严重心脏或神经系统后遗症具有显着风险的证据：

  A。入组前任何已知或可疑的癫痫发作活动 b． 登记时 EKG 上的 QRS 持续时间 >100 毫秒 c. 入组前任何室性心律失常 d． 任何需要气管插管的病因导致的呼吸衰竭 e． 入组时出现任何低血压： i．成人：收缩压 (SBP) <90 mmHg ii. ≥10 岁的儿童：收缩压 (SBP) <90 mmHg，根据 10 岁或以上儿童的儿科高级生命支持 (PALS) 年龄界限3 f. 在入组前给予碳酸氢钠、高渗盐水、血管升压药、正性肌力药、抗心律失常药或静脉脂肪乳剂。

  G。根据主治毒理学家的判断，抗毒蕈碱中毒严重医疗后遗症的风险不可接受。

• AChE-I 不良反应显着风险的证据：

  a.入组时心动过缓或 AChE-I 诱发心动过缓的风险：成人：心率 (HR) <80 次/分钟 ii. 儿童：心率低于 Fleming 等人提出的年龄中位心率 33：

  1. 10-12 岁：HR <84 次/分钟 2. 12-15 岁：HR <78 次/分钟 3. 15-18 岁：HR <73 次/分钟 已知或疑似癫痫症。 C。 指标呈现期间有哮喘或 COPD 病史或喘息 d． 已知或怀疑肠道或泌尿生殖道的物理阻塞 i．抗毒蕈碱中毒引起的肠梗阻和/或尿潴留并不排除患者入组。

  e.已知或疑似消化性溃疡病。

• 任何已知对卡巴拉汀或其他乙酰胆碱酯酶抑制剂过敏或不耐受。