Rivastigmine voor antimuscarinisch delirium: een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie (RIVA-AM)

Inclusiecriteria:

• 10 jaar of ouder
• Diagnose van antimuscarinisch delirium door anamnese en lichamelijk onderzoek, naar het oordeel van de behandelend behandelend toxicoloog.

• Het is redelijk waarschijnlijk dat zij baat hebben bij antidotumtherapie voor antimuscarinisch delirium, zoals aangetoond door klinisch significante agitatie en delirium:

  1. Richmond Agitatie-Sedatie Schaal (RASS) van +1 of hoger op het moment van inschrijving
  2. Positief voor delirium zoals gedefinieerd door de Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)

Uitsluitingscriteria:

• Leeftijd jonger dan 10 jaar op het moment van inschrijving
• Surrogaatbeslisser is niet beschikbaar om geïnformeerde toestemming te geven voor inschrijving.
• Patiënt is zwanger of staat op een afdeling.
• Onvermogen om orale medicatie veilig te verdragen, naar het oordeel van de behandelend behandelend arts.

• Bewijs van een significant risico op ernstige cardiale of neurologische gevolgen van antimuscarinevergiftiging:

  A. Elke bekende of vermoedelijke aanvalsactiviteit voorafgaand aan de inschrijving b. QRS-duur >100 milliseconden op ECG bij inschrijving c. Eventuele ventriculaire ritmestoornissen voorafgaand aan inschrijving d. Ademhalingsfalen door een etiologie die endotracheale intubatie vereist, e. Eventuele hypotensie bij inschrijving: i. Volwassenen: systolische bloeddruk (SBP) <90 mmHg ii. Kinderen ≥10: systolische bloeddruk (SBP) <90 mmHg, volgens de op leeftijd gebaseerde grenswaarde van Pediatric Advanced Life Support (PALS) voor kinderen van 10 jaar of ouder3 f. Elke toediening van natriumbicarbonaat, hypertone zoutoplossing, vasopressoren, inotropen, anti-aritmische middelen of intraveneuze lipidenemulsie voorafgaand aan deelname.

  G. Onaanvaardbaar risico op ernstige medische gevolgen van antimuscarinevergiftiging naar het oordeel van de behandelend toxicoloog.

• Bewijs van significant risico op nadelige effecten van AChE-I:

  a. Bradycardie of risico op door AChE-I geïnduceerde bradycardie bij inschrijving: i. Volwassenen: hartslag (HR) <80 slagen per minuut ii. Kinderen: hartslag lager dan de gemiddelde hartslag voor de leeftijd zoals voorgesteld door Fleming et al.33:

  1. 10-12 jaar: hartslag <84 slagen per minuut 2. 12-15 jaar: hartslag <78 slagen per minuut 3. 15-18 jaar: hartslag <73 slagen per minuut b. Bekende of vermoedelijke epilepsiestoornis. C. Voorgeschiedenis van astma of COPD of piepende ademhaling tijdens indexpresentatie d. Bekende of vermoede fysieke obstructie van het darm- of urogenitale kanaal i. Ileus en/of urineretentie als gevolg van antimuscarinevergiftiging sluiten patiënten niet uit van deelname.

  e. Bekende of vermoede maagzweren.

• Elke bekende allergie of intolerantie voor rivastigmine of andere AChEI.