종양 절제 후 상완골 근위부 재건술 : 동종이식 보철물과 시멘트슬리브 보철복합물의 비교
연구 개요
상세 설명
이러한 수술 옵션은 복잡하고 기술적으로 까다로우며 합병증(탈구, 감염, 동종이식 가관절증…)의 위험이 있습니다. 높은 합병증 발생률, 수술 기간 및 수술 후 회복은 허약한 환자의 관심사입니다.
개입 일정을 잡기 전의 시기(적절한 크기의 동종이식 선택, 이식편에 대한 접근 제한…)도 문제입니다. 암 절제 수술을 연기하면 국소 및 원격 종양 침범 위험이 높아집니다. 이차성 골종양의 경우 치료 목적보다는 통증 완화를 위해 수술을 결정하는 경우가 많습니다. 신속한 뼈 이식이 불가능하고, 통증이나 종양학적 이유로 긴급 수술이 필요한 경우에는 임시 시멘트 슬리브로 뼈 손실을 보충할 수 있습니다. 어떤 경우에는 기대 수명이 향상되었거나 예상보다 길어졌거나 환자가 동종이식 이식을 위한 2차 수술을 거부했기 때문에 일부 환자는 긴 시멘트 줄기와 시멘트 슬리브를 사용한 재건을 유지할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 APC와 시멘트 슬리브 재건 사이의 기능적 결과와 합병증을 비교하는 것이었습니다. 우리의 가설은 종양에 대한 근위 상완골 절제술의 경우, 냉동보존 동종이식편에 포함된 역방향 보철물이 시멘트 슬리브를 사용한 근위부 골간단 재건을 이용한 현수 보철물보다 더 나은 임상 결과와 더 긴 수명을 제공할 것이라는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- CHRU - Centre chirurgical emile galle
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 근위 상완골의 종양
- 이 종양의 Malawer 유형 I 절제술
- 1차 재건
제외 기준:
- 보철물만으로 절제 및 재건 가능
- 절제 및 반관절 치환술 재건
- 절제 및 교정 보철물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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동종이식 보철 복합재
냉동보존 동종이식편에 포함된 역방향 보형물을 이용한 절제 및 재건 치료를 받은 환자
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근위 상완골 종양의 절제 및 역상견관절 치환술을 통한 재건
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시멘트 슬리브
시멘트 슬리브를 사용하여 근위부 골간단 재건을 통해 매달린 보철물로 절제 및 재건 치료를 받은 환자
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근위 상완골 종양의 절제 및 역상견관절 치환술을 통한 재건
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일정한 점수
기간: 평균 2년의 임상 완료를 통해
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어깨 기능 평가 점수 : 6점(결과가 나쁨) ~ 100점(좋은 결과)
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평균 2년의 임상 완료를 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복잡
기간: 평균 5년의 임상 완료를 통해
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탈구, 감염,
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평균 5년의 임상 완료를 통해
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인류
기간: 평균 5년의 임상 완료를 통해
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사망: 개입 관련 또는 비개입 관련, 사망 원인, 사망 지연
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평균 5년의 임상 완료를 통해
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개정
기간: 평균 5년의 임상 완료를 통해
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재수술(임플란트 발치 유무), 재수술 원인, 재수술 지연
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평균 5년의 임상 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Francois SIRVEAUX, Central Hospital, Nancy, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024PI057
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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