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치주염 환자의 임상 및 미생물학적 반응에 대한 흡연의 영향

2024년 4월 24일 업데이트: Ece AÇIKGÖZ ALPARSLAN, Trakya University

치주염 환자의 비수술적 치주 치료 후 흡연이 임상적 및 미생물학적 반응에 미치는 영향

본 연구에서는 치주염이 있는 흡연자와 비흡연자를 대상으로 비수술적 치주치료 후 치은연하 치주병원체의 분포를 비교하고자 하였다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

- 치주질환 환자의 치은연하세균에 대한 비수술적 치주치료 결과에 흡연이 영향을 미치는가?

연구자들은 III/IV기 치주염이 있는 48명의 참가자에게 비수술적 치주 치료를 수행하고 임상 측정값을 기록했습니다. 그들은 치료 시작 시와 치료 4주 후에 치주낭에서 치은연하 플라크 샘플을 채취하여 중합효소 연쇄 반응 기반 방법을 사용하여 치주병원체의 수준을 결정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 임상 지표와 치은연하 치주병원체 비율의 변화를 비교하는 것입니다(P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, F. nucleatum, P. intermedia, T. denticola, P. micra, C. rectus, E. nodatum, Capnocytophaga spp 및 E. corrodens) 전체 구강 스케일링 및 치근 활택술 후 흡연 습관이 있거나 없는 참가자의 절차.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Edirne, 칠면조, 22030
        • Trakya University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 치주 문제로 Trakya University Faculty of Dentistry에 지원한 전신적으로 건강한 성인 총 48명으로 구성되었습니다. 참가자들은 2017년 치주 질환 및 상태 분류를 위한 세계 워크숍에서 제시된 기준에 따라 결정된 일반화된 III/IV기 치주염을 가지고 있었습니다. 이 참가자들은 스스로 보고한 흡연 습관에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다.

설명

포함 기준:

  • 영구치가 15개 이상인 경우(제3대구치 및 근관병변이 있는 치아 제외)
  • 치아의 30% 이상에서 치주 지지 조직이 상실되어 진행되는 일반화된 3기 또는 4기 치주염으로 진단된 경우,
  • 프로빙 깊이(PD) ≥6mm, 임상적 부착 수준(CAL) ≥5mm, 방사선학적 뼈 손실이 적어도 치근 중앙까지 확장된 치아가 5개 이상 있고,
  • 사분면당 동일한 PD 및 CAL 기준을 충족하는 치아가 하나 이상 있습니다.

제외 기준:

  • 임신이나 수유,
  • 면역 반응에 잠재적인 영향을 미칠 수 있는 모든 전신 질환(당뇨병, 골대사 질환, 면역억제 요법, 방사선 요법 등),
  • 샘플링 부위에 부패, 복원 또는 보철물의 존재,
  • 최근 3개월 이내에 항염증제와 항생제를 복용한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치주염이 있는 흡연자
참가자들은 스스로 보고한 흡연 습관에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다. 흡연자 그룹은 최소 5년 동안 하루에 최소 10개비의 담배를 흡연한 3/4기 치주염 환자로 구성되었습니다.
절차: 비수술적 치주치료
비수술적 치주 치료를 위해 초음파 장치(Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Germany)와 치주 손 기구(치주 큐렛, Chicago, IL)를 사용했습니다. 치료 절차에는 상세한 구강 위생 지침과 전체 구강 스케일링 및 치근 활택술도 포함되었습니다. SRP(스케일링 및 루트 플래닝)는 단일 예약으로 국소 마취 하에 4개 사분면 모두에 적용되었습니다. 환자에게 약이나 구강 청결제를 처방하지 않았습니다.
치주염이 있는 비흡연자
비흡연자 그룹은 평생 담배를 피운 적이 없거나 최소 2년 전에 담배를 끊은 3/4기 치주염 환자로 구성되었습니다.
절차: 비수술적 치주치료
비수술적 치주 치료를 위해 초음파 장치(Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Germany)와 치주 손 기구(치주 큐렛, Chicago, IL)를 사용했습니다. 치료 절차에는 상세한 구강 위생 지침과 전체 구강 스케일링 및 치근 활택술도 포함되었습니다. SRP(스케일링 및 루트 플래닝)는 단일 예약으로 국소 마취 하에 4개 사분면 모두에 적용되었습니다. 환자에게 약이나 구강 청결제를 처방하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3/4기 치주염이 있는 흡연자와 비흡연자의 비수술적 치주 치료 후 치은연하 플라크의 치주병원체 수치 변화
기간: 베이스라인과 치주 치료 4주 후.

치주병원체의 기준 수준(P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, F. nucleatum, P. intermedia, T. denticola, P. micra, C. rectus, E. nodatum, Capnocytophaga spp 및 E. corrodens), 치료 후 수준 및 제거 다중 중합효소 연쇄반응(PCR) 분석을 사용하여 치료에 따른 수준을 평가했습니다. 관찰된 미생물 비율은 6가지 주요 수준을 결정하여 평가했습니다.

0: 착색 없음(<1% 박테리아 없음)

  1. 매우 밝은 색상의 염색(박테리아 1% ~ 20% 측정).
  2. 밝은 색상의 염색 (박테리아 21% ~ 40% 측정),
  3. 중간 정도의 착색(박테리아 41% ~ 60% 측정),
  4. 어두운 색의 염색 (박테리아 61% ~ 80% 측정),
  5. 매우 어두운 색상의 염색(박테리아 81% ~ 100% 측정).
베이스라인과 치주 치료 4주 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 애착 수준(CAL)의 변화
기간: 기준치 및 치주 치료 후 4주

CAL은 치주질환의 중증도를 나타내는 주요 임상 지표이다. CAL 측정은 치주 프로브(Williams 프로브)를 사용하여 각 치아의 서로 다른 6개 표면(원위 협측/순측, 중앙 협측/순측, 근심-협측/순측, 원위 설측, 중간 설측 및 근심 설측)에서 수행되었습니다. ; 일리노이주 시카고) 및 평균값은 밀리미터 단위로 계산되었습니다.

CAL 1-2mm: 1단계 치주염 CAL 3-4mm: 2단계 치주염 CAL ≥ 5mm: 3/4단계 치주염
기준치 및 치주 치료 후 4주
프로빙 깊이(PD)의 변화
기간: 기준치 및 치주 치료 후 4주

PD는 치주질환의 중증도를 나타내는 임상 지표 중 하나이다. PD 측정은 치주 프로브(Williams 프로브)를 사용하여 각 치아의 6가지 서로 다른 표면(원위 협측/순측, 중앙 협측/순측, 근심-협측/순측, 원위 설측, 중간 설측 및 근심 설측)에서 수행되었습니다. ; 일리노이주 시카고) 및 평균값은 밀리미터 단위로 계산되었습니다.

PD 4mm 이하: 1기 치주염 PD 5mm 이하: 2기 치주염 PD 6mm 이상: 3/4기 치주염
기준치 및 치주 치료 후 4주
치은지수(GI) 점수의 변화
기간: 기준치 및 치주 치료 후 4주

GI는 치은염증의 중증도를 나타내는 임상적 지표이다. 각 치아의 4가지 서로 다른 표면(협측, 원위, 근심 및 설측)에 대해 GI 점수를 기록하고 평균값을 계산했습니다.

0 = 정상 치은;

  1. = 가벼운 염증: 약간의 색 변화, 약간의 부종, 탐침 시 출혈 없음;
  2. = 중등도 염증: 발적, 부종, 윤기, 탐침 시 출혈;
  3. = 심한 염증: 현저한 발적 및 부종, 자발적 출혈 경향.
기준치 및 치주 치료 후 4주
플라크 지수(PI) 점수의 변화
기간: 기준치 및 치주 치료 후 4주

PI는 개인의 치석 축적 정도와 구강 위생 습관을 나타내는 임상 지표입니다. 각 치아의 서로 다른 4개 표면(협측, 원위, 근심 및 설측)에 대해 PI 점수를 기록하고 평균값을 계산했습니다.

0 = 플라크 없음

  1. = 유리 치은 가장자리와 치아 인접 부위에 부착된 플라크 막. 플라크는 공개 용액을 적용한 후에만 또는 치아 표면에 프로브를 사용함으로써 현장에서 볼 수 있습니다.
  2. = 육안으로 볼 수 있는 치은주머니 또는 치아와 치은연 내에 부드러운 침착물의 적당한 축적.
  3. = 치은 주머니 및/또는 치아 및 치은 가장자리에 풍부한 부드러운 물질.
기준치 및 치주 치료 후 4주
프로빙 시 출혈 변화(BOP)
기간: 기준치 및 치주 치료 후 4주
BOP는 치은 염증의 중증도를 나타내는 임상 지표 중 하나입니다. BOP는 각 치아의 4가지 다른 표면(협측, 원위, 근심 및 설측)에 대해 양성 또는 음성으로 기록되었으며 평균 양성 값은 %로 계산되었습니다.
기준치 및 치주 치료 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Trakya University

수사관

  • 수석 연구원: Ece Açıkgöz-Alparslan, Trakya University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Observational

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구자들은 이 연구가 과학 논문으로 출판된 후 전체 프로토콜과 통계 계획을 다른 연구자들과 공유하는 것을 고려할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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