Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние курения на клинический и микробиологический ответ у людей с пародонтитом

24 апреля 2024 г. обновлено: Ece AÇIKGÖZ ALPARSLAN, Trakya University

Влияние курения на клинический и микробиологический ответ после нехирургического лечения пародонта у пациентов с пародонтитом

Целью данного исследования было сравнение распространения поддесневых пародонтопатогенов после нехирургического лечения пародонта у курящих и некурящих людей с пародонтитом. Главный вопрос, на который он призван ответить:

- Влияет ли курение на результаты нехирургического пародонтологического лечения на поддесневую флору у участников с заболеваниями пародонта?

Исследователи провели нехирургическое пародонтологическое лечение 48 участникам с пародонтитом III/IV стадии и записали клинические измерения. Они получили образцы поддесневого налета из пародонтальных карманов в начале и через четыре недели лечения, определяя уровень пародонтопатогенов с помощью метода полимеразной цепной реакции.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью настоящего исследования является сравнение изменений клинических параметров и уровня поддесневого пародонтопатогена (P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, F. nucleatum, P. intermedia, T. denticola, P. micra, C. rectus, E. nodatum, Capnocytophaga spp и E. corrodens) после удаления зубного камня во всей полости рта и строгания корня. процедуры у участников с курением и без него.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Edirne, Турция, 22030
        • Trakya University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состояла в общей сложности из 48 системно здоровых взрослых, которые обратились на стоматологический факультет Университета Тракии с жалобами на пародонт. У участников был генерализованный пародонтит III/IV стадии, определенный в соответствии с критериями, установленными Всемирным семинаром по классификации заболеваний и состояний пародонта 2017 года. Эти участники были разделены на две группы в соответствии с самооценкой курения.

Описание

Критерии включения:

  • Наличие 15 и более постоянных зубов (за исключением третьих моляров и зубов с эндодонтическими поражениями),
  • Если у вас диагностирован генерализованный пародонтит III или IV стадии, который прогрессирует с потерей опорной ткани пародонта более чем в 30% зубов,
  • Наличие как минимум пяти зубов с глубиной зондирования (PD) ≥6 мм, уровнем клинического прикрепления (CAL) ≥5 мм и рентгенологической потерей костной массы, распространяющейся как минимум до середины корня.
  • Наличие хотя бы одного зуба, который соответствует одинаковым критериям PD и CAL в каждом квадранте.

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация,
  • Любое системное заболевание с потенциальным влиянием на иммунный ответ (сахарный диабет, метаболические заболевания костей, иммуносупрессивная терапия, лучевая терапия и т. д.),
  • Наличие разрушения, реставрации или протеза на месте отбора проб,
  • Использование противовоспалительных препаратов и антибиотиков в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Курящие люди с пародонтитом
Участники были разделены на две группы в соответствии с самооценкой курения. В группу курильщиков вошли лица с пародонтитом 3/4 стадии, которые выкуривали не менее десяти сигарет в день в течение не менее пяти лет.
Для нехирургического лечения пародонта использовались ультразвуковой аппарат (Cavitron Plus, Dentsply®, Дуйсбург, Германия) и ручные пародонтологические инструменты (пародонтальные кюретки; Чикаго, Иллинойс). Процедура лечения также включала подробные инструкции по гигиене полости рта, удаление зубного камня со всей полости рта и строгание корней. Скейлинг и строгание корней (SRP) применялись во всех четырех квадрантах под местной анестезией за один прием. Пациентам не прописывали никаких лекарств и средств для полоскания рта.
Некурящие люди с пародонтитом
В группу некурящих вошли лица с пародонтитом 3/4 стадии, которые никогда в жизни не курили или бросили курить по крайней мере два года назад.
Для нехирургического лечения пародонта использовались ультразвуковой аппарат (Cavitron Plus, Dentsply®, Дуйсбург, Германия) и ручные пародонтологические инструменты (пародонтальные кюретки; Чикаго, Иллинойс). Процедура лечения также включала подробные инструкции по гигиене полости рта, удаление зубного камня со всей полости рта и строгание корней. Скейлинг и строгание корней (SRP) применялись во всех четырех квадрантах под местной анестезией за один прием. Пациентам не прописывали никаких лекарств и средств для полоскания рта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня пародонтопатогенов в поддесневом налете после консервативного пародонтологического лечения у курящих и некурящих с пародонтитом 3/4 стадии
Временное ограничение: Исходный уровень и четыре недели после пародонтологического лечения.

Исходные уровни пародонтопатогенов (P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, F. nucleatum, P. intermedia, T. denticola, P. micra, C. rectus, E. nodatum, Capnocytophaga spp и E. corrodens), уровни после лечения и элиминация уровни при лечении оценивали с помощью анализа мультиплексной полимеразной цепной реакции (ПЦР). Наблюдаемые уровни микроорганизмов оценивали путем определения шести основных уровней.

0: нет окраски (<1% нет бактерий)

  1. Окраска очень светлая (Определение бактерий от 1% до 20%).
  2. Светлое окрашивание (Определение бактерий от 21% до 40%),
  3. Умеренное цветное окрашивание (Определение бактерий от 41% до 60%),
  4. Окраска темного цвета (Определение бактерий от 61% до 80%),
  5. Очень темное окрашивание (Определение бактерий от 81% до 100%).
Исходный уровень и четыре недели после пародонтологического лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после пародонтологической терапии

CAL является основным клиническим параметром, указывающим на тяжесть заболеваний пародонта. Измерения CAL проводились на шести различных поверхностях каждого зуба (дистально-щечная/губная, среднещечная/губная, мезио-щечная/губная, дисто-лингвальная, средне-лингвальная и медио-лингвальная) с использованием пародонтального зонда (зонд Вильямса). ; Чикаго, Иллинойс), а среднее значение рассчитывалось в миллиметрах.

CAL 1–2 мм: пародонтит 1 стадии. CAL 3–4 мм: пародонтит 2 стадии. CAL ≥ 5 мм: пародонтит 3/4 стадии.

Исходный уровень и через 4 недели после пародонтологической терапии
Изменение глубины зондирования (ПД)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после пародонтологической терапии

ПД является одним из клинических показателей, указывающих на тяжесть заболеваний пародонта. Измерения PD проводились на шести различных поверхностях каждого зуба (дистально-щечная/губная, среднещечная/губная, мезио-щечная/губная, дисто-лингвальная, средне-лингвальная и медио-лингвальная) с использованием пародонтального зонда (зонд Вильямса). ; Чикаго, Иллинойс), а среднее значение рассчитывалось в миллиметрах.

ПД ≤ 4 мм: пародонтит 1 стадии ПД ≤ 5 мм: пародонтит 2 стадии ПД ≥ 6 мм: пародонтит 3/4 стадии

Исходный уровень и через 4 недели после пародонтологической терапии
Изменение показателей десневого индекса (GI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после пародонтологической терапии

ГИ — клинический параметр, указывающий на тяжесть воспаления десен. Оценки GI были отмечены для четырех различных поверхностей каждого зуба (щечной, дистальной, мезиальной и лингвальной) и рассчитано среднее значение.

0 = нормальная десна;

  1. = легкое воспаление: незначительное изменение цвета, небольшой отек, отсутствие кровотечения при зондировании;
  2. = умеренное воспаление: покраснение, отек и покраснение или кровотечение при зондировании;
  3. = тяжелое воспаление: выраженное покраснение и отек, склонность к спонтанным кровотечениям.
Исходный уровень и через 4 недели после пародонтологической терапии
Изменение показателей индекса зубного налета (PI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после пародонтологической терапии

PI — это клинический параметр, указывающий на тяжесть накопления зубного налета и привычки человека к гигиене полости рта. Оценки PI записывали для четырех различных поверхностей каждого зуба (щечной, дистальной, мезиальной и лингвальной) и рассчитывали среднее значение.

0 = нет налета

  1. = Пленка зубного налета, прилипшая к свободному краю десны и прилегающей области зуба. Налет можно увидеть in situ только после нанесения раскрывающего раствора или при помощи зонда на поверхности зуба.
  2. = Умеренное скопление мягких отложений в десновом кармане или на зубе и краю десны, которое можно увидеть невооруженным глазом.
  3. = Обилие мягких материалов в десновом кармане и/или на зубе и крае десны.
Исходный уровень и через 4 недели после пародонтологической терапии
Изменение кровотечения при зондировании (BOP)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после пародонтологической терапии
BOP является одним из клинических параметров, указывающих на тяжесть воспаления десен. BOP отмечался как положительный или отрицательный для четырех различных поверхностей каждого зуба (щечной, дистальной, мезиальной и лингвальной), а среднее положительное значение рассчитывалось в %.
Исходный уровень и через 4 недели после пародонтологической терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ece Açıkgöz-Alparslan, Trakya University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Observational

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Исследователи рассмотрят возможность поделиться всем протоколом и статистическим планом с другими исследователями после публикации этого исследования в виде научной статьи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться