Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van roken op de klinische en microbiologische respons bij personen met parodontitis

24 april 2024 bijgewerkt door: Ece AÇIKGÖZ ALPARSLAN, Trakya University

Effecten van roken op de klinische en microbiologische respons na niet-chirurgische parodontale behandeling bij parodontitispatiënten

Deze studie had tot doel de verspreiding van subgingivale parodontale pathogenen na niet-chirurgische parodontale therapie te vergelijken bij rokers en niet-rokers met parodontitis. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

- Heeft roken invloed op de resultaten van niet-chirurgische parodontale behandeling op de subgingivale flora bij deelnemers met parodontitis?

Onderzoekers voerden niet-chirurgische parodontale therapie uit bij 48 deelnemers met stadium III/IV-parodontitis en registreerden klinische metingen. Ze verkregen subgingivale plaquemonsters uit parodontale pockets bij het begin en na vier weken behandeling, waarbij ze het niveau van parodontopathogenen bepaalden met behulp van een op polymerasekettingreactie gebaseerde methode.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie heeft tot doel de veranderingen in klinische parameters en de aantallen subgingivale parodontopathogenen (P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, F. nucleatum, P. intermedia, T. denticola, P. micra, C. rectus, E. nodatum, Capnocytophaga spp en E. corrodens) na schilfering van de hele mond en wortelscheven procedures bij deelnemers met en zonder rookgewoonten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Edirne, Kalkoen, 22030
        • Trakya University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit in totaal 48 systemisch gezonde volwassenen die zich met parodontale klachten hadden aangemeld bij de Faculteit Tandheelkunde van de Trakya Universiteit. De deelnemers hadden gegeneraliseerde fase III/IV-parodontitis, bepaald volgens de criteria van de World Workshop for the Classification of Periodontal Diseases and Condities van 2017. Deze deelnemers werden in twee groepen verdeeld op basis van zelfgerapporteerde rookgewoonten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met 15 of meer permanente tanden (behalve derde kiezen en tanden met endodontische laesies),
  • Gediagnosticeerd zijn met gegeneraliseerde fase III of IV parodontitis die voortschrijdt met verlies van parodontaal steunweefsel in meer dan 30% van de tanden,
  • Met ten minste vijf tanden met een sondeerdiepte (PD) ≥6 mm, een klinisch hechtingsniveau (CAL) ≥5 mm, en radiografisch botverlies dat zich uitstrekt tot ten minste het midden van de wortel,
  • Minimaal één tand hebben die per kwadrant aan dezelfde PD- en CAL-criteria voldoet.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding,
  • Elke systemische ziekte met een potentiële invloed op de immuunrespons (diabetes mellitus, botstofwisselingsziekten, immunosuppressieve therapie, bestraling enz.),
  • Aanwezigheid van verval, restauratie of prothese op de monsternameplaats,
  • Gebruik van het ontstekingsremmende medicijn en antibioticum in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rokende personen met parodontitis
De deelnemers werden in twee groepen verdeeld op basis van zelfgerapporteerde rookgewoonten. De rokersgroep bestond uit personen met stadium 3/4 parodontitis die gedurende minimaal vijf jaar minimaal tien sigaretten per dag rookten.
Een ultrasoon apparaat (Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Duitsland) en parodontale handinstrumenten (parodontale curettes; Chicago, IL) werden gebruikt voor niet-chirurgische parodontale behandeling. De behandelingsprocedure omvatte ook gedetailleerde instructies voor mondhygiëne, het verwijderen van de volledige mond en het schaven van de wortels. Scaling en root planing (SRP) werd in één afspraak op alle vier de kwadranten toegepast onder plaatselijke verdoving. Er werden geen medicijnen of mondwater aan de patiënten voorgeschreven.
Niet-rokers met parodontitis
De niet-rokersgroep bestond uit personen met parodontitis stadium 3/4 die nog nooit in hun leven hadden gerookt of minstens twee jaar geleden waren gestopt met roken.
Een ultrasoon apparaat (Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Duitsland) en parodontale handinstrumenten (parodontale curettes; Chicago, IL) werden gebruikt voor niet-chirurgische parodontale behandeling. De behandelingsprocedure omvatte ook gedetailleerde instructies voor mondhygiëne, het verwijderen van de volledige mond en het schaven van de wortels. Scaling en root planing (SRP) werd in één afspraak op alle vier de kwadranten toegepast onder plaatselijke verdoving. Er werden geen medicijnen of mondwater aan de patiënten voorgeschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in niveaus van parodontopathogenen in subgingivale plaque na niet-chirurgische parodontale therapie bij rokers en niet-rokers met stadium 3/4 parodontitis
Tijdsspanne: Basislijn en vier weken na de parodontale therapie.

De basislijnniveaus van parodontopathogenen (P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, F. nucleatum, P. intermedia, T. denticola, P. micra, C. rectus, E. nodatum, Capnocytophaga spp en E. corrodens), niveaus na de behandeling en eliminatie niveaus met behandeling werden geëvalueerd met behulp van multiplex polymerase kettingreactie (PCR) analyse. De waargenomen hoeveelheden micro-organismen werden beoordeeld door het bepalen van zes hoofdniveaus.

0: Geen kleurstoffen (<1% geen bacteriën)

  1. Zeer lichtgekleurde kleuring (Bepaling van bacteriën van 1% tot 20%).
  2. Lichtgekleurde kleuring (Bepaling van bacteriën van 21% tot 40%),
  3. Matige kleuring (Bepaling van bacteriën van 41% tot 60%),
  4. Donkergekleurde kleuring (Bepaling van bacteriën van 61% tot 80%),
  5. Zeer donker gekleurde kleuring (Bepaling van bacteriën van 81% tot 100%).
Basislijn en vier weken na de parodontale therapie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken na parodontale therapie

CAL is de belangrijkste klinische parameter die de ernst van parodontitis aangeeft. CAL-metingen werden uitgevoerd op zes verschillende oppervlakken van elke tand (disto-buccaal/labiaal, mid-buccaal/labiaal, mesio-buccaal/labiaal, disto-linguaal, mid-linguaal en mesio-linguaal) met behulp van een parodontale sonde (Williams-sonde). ; Chicago, IL) en de gemiddelde waarde werd berekend in millimeters.

CAL 1-2 mm: Parodontitis stadium 1 CAL 3-4 mm: Parodontitis stadium 2 CAL ≥ 5 mm: Parodontitis stadium 3/4

Basislijn en 4 weken na parodontale therapie
Verandering in sondeerdiepte (PD)
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken na parodontale therapie

PD is een van de klinische parameters die de ernst van parodontitis aangeven. Er werden PD-metingen uitgevoerd op zes verschillende oppervlakken van elke tand (disto-buccaal/labiaal, mid-buccaal/labiaal, mesio-buccaal/labiaal, disto-linguaal, mid-linguaal en mesio-linguaal) met behulp van een parodontale sonde (Williams-sonde). ; Chicago, IL) en de gemiddelde waarde werd berekend in millimeters.

PD ≤ 4 mm: Parodontitis stadium 1 PD ≤ 5 mm: Parodontitis stadium 2 PD ≥ 6 mm: Parodontitis stadium 3/4

Basislijn en 4 weken na parodontale therapie
Verandering in gingivale index (GI)-scores
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken na parodontale therapie

GI is een klinische parameter die de ernst van de tandvleesontsteking aangeeft. GI-scores werden genoteerd voor vier verschillende oppervlakken van elke tand (buccaal, distaal, mesiaal en linguaal) en de gemiddelde waarde werd berekend.

0 = normaal tandvlees;

  1. = milde ontsteking: lichte kleurverandering, licht oedeem, geen bloeding bij sonderen;
  2. = matige ontsteking: roodheid, oedeem en glazuur, of bloeding bij sonderen;
  3. = ernstige ontsteking: duidelijke roodheid en oedeem, neiging tot spontane bloedingen.
Basislijn en 4 weken na parodontale therapie
Verandering in plaque-index (PI)-scores
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken na parodontale therapie

PI is een klinische parameter die de ernst van de ophoping van tandplak en de mondhygiënegewoonten van individuen aangeeft. PI-scores werden genoteerd voor vier verschillende oppervlakken van elke tand (buccaal, distaal, mesiaal en linguaal) en de gemiddelde waarde werd berekend.

0 = Geen plaquette

  1. = Een laagje tandplak dat zich hecht aan de vrije gingivarand en het aangrenzende gebied van de tand. De plaque kan alleen in situ worden gezien na het aanbrengen van de onthullende oplossing of door de sonde op het tandoppervlak te gebruiken.
  2. = Matige ophoping van zachte afzettingen in de gingivale pocket, of in de tand- en tandvleesrand, die met het blote oog zichtbaar zijn.
  3. = Overvloed aan zachte materie in de gingivale pocket en/of op de tand- en tandvleesrand.
Basislijn en 4 weken na parodontale therapie
Verandering in bloeding bij sonderen (BOP)
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken na parodontale therapie
BOP is een van de klinische parameters die de ernst van de gingivale ontsteking aangeven. BOP werd genoteerd als positief of negatief voor vier verschillende oppervlakken van elke tand (buccaal, distaal, mesiaal en linguaal) en de gemiddelde positieve waarde werd berekend in%.
Basislijn en 4 weken na parodontale therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ece Açıkgöz-Alparslan, Trakya University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Observational

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers zullen overwegen om het volledige protocol en statistische plan met andere onderzoekers te delen nadat dit onderzoek als wetenschappelijk artikel is gepubliceerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Niet-chirurgische parodontale therapie

3
Abonneren