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Efeitos do tabagismo na resposta clínica e microbiológica em indivíduos com periodontite

24 de abril de 2024 atualizado por: Ece AÇIKGÖZ ALPARSLAN, Trakya University

Efeitos do tabagismo na resposta clínica e microbiológica após tratamento periodontal não cirúrgico em pacientes com periodontite

Este estudo teve como objetivo comparar a distribuição de patógenos periodontais subgengivais após terapia periodontal não cirúrgica em pessoas fumantes e não fumantes com periodontite. A principal questão que pretende responder é:

- O tabagismo afeta os resultados do tratamento periodontal não cirúrgico na flora subgengival em participantes com doença periodontal?

Os pesquisadores realizaram terapia periodontal não cirúrgica em 48 participantes com periodontite em estágio III/IV e registraram medidas clínicas. Eles obtiveram amostras de placa subgengival de bolsas periodontais no início e após quatro semanas de tratamento, determinando o nível de periodontopatógenos usando um método baseado na reação em cadeia da polimerase.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo tem como objetivo comparar as alterações nos parâmetros clínicos e nas taxas subgengivais do periodontopatógeno (P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, F. nucleatum, P. intermedia, T. denticola, P. micra, C. rectus, E. nodatum, Capnocytophaga spp e E. corrodens) após raspagem de toda a boca e alisamento radicular procedimentos em participantes com e sem hábito de fumar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edirne, Peru, 22030
        • Trakya University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistiu de um total de 48 adultos sistemicamente saudáveis ​​que se inscreveram na Faculdade de Odontologia da Universidade Trakya com queixas periodontais. Os participantes apresentavam periodontite generalizada em estágio III/IV, determinada de acordo com os critérios estabelecidos pelo Workshop Mundial para a Classificação de Doenças e Condições Periodontais de 2017. Esses participantes foram divididos em dois grupos de acordo com os hábitos de fumar autorreferidos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 15 ou mais dentes permanentes (exceto terceiros molares e dentes com lesões endodônticas),
  • Tendo sido diagnosticado com periodontite generalizada em estágio III ou IV que progride com perda de tecido de suporte periodontal em mais de 30% dos dentes,
  • Ter pelo menos cinco dentes com profundidade de sondagem(PD) ≥6mm nível de inserção clínica(CAL) ≥5mm e perda óssea radiográfica que se estende pelo menos até o meio da raiz
  • Ter pelo menos um dente que atenda aos mesmos critérios de PD e CAL por quadrante.

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou lactação,
  • Qualquer doença sistémica com potencial influência na resposta imunitária (diabetes mellitus, doenças metabólicas ósseas, terapêutica imunossupressora, radiação, etc.),
  • Existência de cárie, restauração ou prótese no local de amostragem,
  • Uso de antiinflamatório e antibiótico nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos fumantes com periodontite
Os participantes foram divididos em dois grupos de acordo com os hábitos de fumar autorreferidos. O grupo de fumantes foi composto por indivíduos com periodontite estágio 3/4 que fumavam pelo menos dez cigarros por dia há pelo menos cinco anos.
Um aparelho ultrassônico (Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Alemanha) e instrumentos manuais periodontais (curetas periodontais; Chicago, IL) foram utilizados para tratamento periodontal não cirúrgico. O procedimento de tratamento também incluiu instruções detalhadas de higiene oral e raspagem de toda a boca e alisamento radicular. A raspagem e alisamento radicular (RAR) foram aplicados em todos os quatro quadrantes sob anestesia local em uma única consulta. Nenhum medicamento ou enxaguatório bucal foi prescrito aos pacientes.
Indivíduos não fumantes com periodontite
O grupo de não fumantes consistiu de indivíduos com periodontite em estágio 3/4 que nunca fumaram na vida ou que pararam de fumar há pelo menos dois anos.
Um aparelho ultrassônico (Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Alemanha) e instrumentos manuais periodontais (curetas periodontais; Chicago, IL) foram utilizados para tratamento periodontal não cirúrgico. O procedimento de tratamento também incluiu instruções detalhadas de higiene oral e raspagem de toda a boca e alisamento radicular. A raspagem e alisamento radicular (RAR) foram aplicados em todos os quatro quadrantes sob anestesia local em uma única consulta. Nenhum medicamento ou enxaguatório bucal foi prescrito aos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis de periodontopatógenos na placa subgengival após terapia periodontal não cirúrgica em fumantes e não fumantes com periodontite em estágio 3/4
Prazo: Linha de base e quatro semanas após a terapia periodontal.

Os níveis basais de periodontopatógenos (P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, F. nucleatum, P. intermedia, T. denticola, P. micra, C. rectus, E. nodatum, Capnocytophaga spp e E. corrodens), níveis pós-tratamento e eliminação os níveis com tratamento foram avaliados usando análise de reação em cadeia da polimerase multiplex (PCR). As taxas observadas de microrganismos foram avaliadas pela determinação de seis níveis principais.

0: Sem coloração (<1% sem bactérias)

  1. Coloração de cor muito clara (determinação de bactérias de 1% a 20%).
  2. Coloração de cor clara (determinação de bactérias de 21% a 40%),
  3. Coloração moderada (determinação de bactérias de 41% a 60%),
  4. Coloração de cor escura (determinação de bactérias de 61% a 80%),
  5. Coloração de cor muito escura (determinação de bactérias de 81% a 100%).
Linha de base e quatro semanas após a terapia periodontal.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de apego clínico (CAL)
Prazo: Linha de base e 4 semanas após terapia periodontal

CAL é o principal parâmetro clínico que indica a gravidade da doença periodontal. As medições CAL foram realizadas em seis superfícies diferentes de cada dente (disto-vestibular/labial, médio-vestibular/labial, mésio-vestibular/labial, disto-lingual, médio-lingual e mésio-lingual) usando uma sonda periodontal (sonda Williams ; Chicago, IL) e o valor médio foi calculado em milímetros.

CAL 1-2 mm: Periodontite em estágio 1 CAL 3-4 mm: Periodontite em estágio 2 CAL ≥ 5 mm: Periodontite em estágio 3/4

Linha de base e 4 semanas após terapia periodontal
Mudança na profundidade de sondagem (PD)
Prazo: Linha de base e 4 semanas após terapia periodontal

A DP é um dos parâmetros clínicos que indicam a gravidade da doença periodontal. As medições de PD foram realizadas em seis superfícies diferentes de cada dente (disto-vestibular/labial, médio-vestibular/labial, mésio-vestibular/labial, disto-lingual, médio-lingual e mésio-lingual) usando uma sonda periodontal (sonda Williams ; Chicago, IL) e o valor médio foi calculado em milímetros.

PD ≤ 4 mm: Periodontite em estágio 1 PD ≤ 5 mm: Periodontite em estágio 2 PD ≥ 6 mm: Periodontite em estágio 3/4

Linha de base e 4 semanas após terapia periodontal
Mudança nas pontuações do índice gengival (GI)
Prazo: Linha de base e 4 semanas após terapia periodontal

GI é um parâmetro clínico que indica a gravidade da inflamação gengival. Os escores GI foram anotados para quatro superfícies diferentes de cada dente (vestibular, distal, mesial e lingual) e o valor médio foi calculado.

0 = gengiva normal;

  1. = inflamação leve: leve alteração de cor, leve edema, sem sangramento à sondagem;
  2. = inflamação moderada: vermelhidão, edema e vidragem ou sangramento à sondagem;
  3. = inflamação grave: vermelhidão e edema acentuados, tendência a sangramento espontâneo.
Linha de base e 4 semanas após terapia periodontal
Mudança nas pontuações do índice de placa (PI)
Prazo: Linha de base e 4 semanas após terapia periodontal

O IP é um parâmetro clínico que indica a gravidade do acúmulo de placa dentária e os hábitos de higiene bucal dos indivíduos. Os escores de PI foram anotados para quatro superfícies diferentes de cada dente (vestibular, distal, mesial e lingual) e o valor médio foi calculado.

0 = Sem placa

  1. = Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente. A placa pode ser vista in situ somente após a aplicação da solução reveladora ou pelo uso da sonda na superfície do dente.
  2. = Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou no dente e na margem gengival que podem ser vistos a olho nu.
  3. = Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival.
Linha de base e 4 semanas após terapia periodontal
Mudança no sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: Linha de base e 4 semanas após terapia periodontal
O BOP é um dos parâmetros clínicos que indica a gravidade da inflamação gengival. Os BOP foram anotados como positivos ou negativos para quatro superfícies diferentes de cada dente (vestibular, distal, mesial e lingual) e o valor médio positivo foi calculado em%.
Linha de base e 4 semanas após terapia periodontal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ece Açıkgöz-Alparslan, Trakya University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Observational

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os pesquisadores considerarão compartilhar todo o protocolo e plano estatístico com outros pesquisadores depois que este estudo for publicado como um artigo científico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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