Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af rygning på klinisk og mikrobiologisk respons hos personer med paradentose

24. april 2024 opdateret af: Ece AÇIKGÖZ ALPARSLAN, Trakya University

Virkninger af rygning på klinisk og mikrobiologisk respons efter ikke-kirurgisk paradentosebehandling hos paradentosepatienter

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne fordelingen af ​​subgingivale parodontale patogener efter ikke-kirurgisk parodontal terapi hos rygere og ikke-rygere med parodontitis. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

- Påvirker rygning resultaterne af ikke-kirurgisk paradentosebehandling på subgingival flora hos deltagere med paradentose?

Forskere udførte ikke-kirurgisk parodontal terapi på 48 deltagere med stadium III/IV paradentose og registrerede kliniske målinger. De opnåede subgingivale plakprøver fra parodontale lommer ved begyndelsen og efter fire ugers behandling, hvilket bestemte niveauet af parodontopatogener ved hjælp af en polymerasekædereaktionsbaseret metode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse har til formål at sammenligne ændringerne i kliniske parametre og subgingivale periodontopatogene rater (P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, F. nucleatum, P. intermedia, T. dentcola, P. micra, C. rectus, E. nodatum, Capnocytophaga spp og E. corrodens) efter fuldmundsskalning og rodplaning procedurer hos deltagere med og uden rygevaner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Edirne, Kalkun, 22030
        • Trakya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af i alt 48 systemisk raske voksne, som søgte ind på Trakya University Faculty of Dentistry med periodontale lidelser. Deltagerne havde generaliseret trin III/IV parodontitis, bestemt i henhold til kriterierne angivet af 2017 World Workshop for Classification of Periodontal Diseases and Conditions. Disse deltagere blev opdelt i to grupper efter selvrapporterede rygevaner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har 15 eller flere permanente tænder (undtagen tredje kindtænder og tænder med endodontiske læsioner),
  • Efter at være blevet diagnosticeret med generaliseret trin III eller IV paradentose, der udvikler sig med tab af parodontal støttevæv i mere end 30 % af tænderne,
  • At have mindst fem tænder med sonderingsdybde (PD) ≥6 mm, klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥5 mm og radiografisk knogletab, der strækker sig til mindst midten af ​​roden,
  • At have mindst én tand, der opfylder de samme PD- og CAL-kriterier pr. kvadrant.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning,
  • Enhver systemisk sygdom med potentiel indflydelse på immunresponset (diabetes mellitus, knoglemetaboliske sygdomme, immunsuppressiv terapi, stråling osv.)
  • Eksistens af henfald, restaurering eller protese på prøvetagningsstedet,
  • Brug af det antiinflammatoriske lægemiddel og antibiotikum inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rygende personer med paradentose
Deltagerne blev opdelt i to grupper efter selvrapporterede rygevaner. Rygergruppen bestod af personer med trin 3/4 paradentose, som røg mindst ti cigaretter om dagen i mindst fem år.
En ultralydsanordning (Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Tyskland) og parodontale håndinstrumenter (parodontale curetter; Chicago, IL) blev brugt til ikke-kirurgisk parodontal behandling. Behandlingsproceduren omfattede også detaljerede mundhygiejneinstruktioner og helmundsskalning og rodplaning. Skalering og rodplaning (SRP) blev påført alle fire kvadranter under lokalbedøvelse i en enkelt aftale. Ingen medicin eller mundskyl blev ordineret til patienterne.
Ikke-rygere med paradentose
Ikke-rygergruppen bestod af personer med trin 3/4 paradentose, som aldrig havde røget i et helt liv eller holdt op med at ryge for mindst to år siden.
En ultralydsanordning (Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Tyskland) og parodontale håndinstrumenter (parodontale curetter; Chicago, IL) blev brugt til ikke-kirurgisk parodontal behandling. Behandlingsproceduren omfattede også detaljerede mundhygiejneinstruktioner og helmundsskalning og rodplaning. Skalering og rodplaning (SRP) blev påført alle fire kvadranter under lokalbedøvelse i en enkelt aftale. Ingen medicin eller mundskyl blev ordineret til patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauer af parodontopatogener i subgingival plak efter ikke-kirurgisk parodontal terapi hos rygere og ikke-rygere med stadium 3/4 parodontitis
Tidsramme: Baseline og fire uger efter paradentosebehandlingen.

Basislinjeniveauerne af parodontopatogener (P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, F. nucleatum, P. intermedia, T. dentcola, P. micra, C. rectus, E. nodatum, Capnocytophaga spp og E. corrodens), niveauer efter behandling og eliminering niveauer med behandling blev evalueret ved hjælp af multipleks polymerasekædereaktion (PCR) analyse. De observerede mængder af mikroorganismer blev vurderet ved at bestemme seks hovedniveauer.

0: Ingen farve (<1 % ingen bakterier)

  1. Meget lys farvning (bestemmelse af bakterier fra 1% til 20%).
  2. Lys farvning (bestemmelse af bakterier fra 21% til 40%),
  3. Moderat farvet farvning (bestemmelse af bakterier fra 41% til 60%),
  4. Mørkfarvning (bestemmelse af bakterier fra 61% til 80%),
  5. Meget mørk farvning (bestemmelse af bakterier fra 81% til 100%).
Baseline og fire uger efter paradentosebehandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter paradentosebehandling

CAL er den vigtigste kliniske parameter, der angiver sværhedsgraden af ​​periodontal sygdom. CAL-målinger blev udført på seks forskellige overflader af hver tand (disto-bukkal/labial, mid-bukkal/labial, mesio-bukkal/labial, disto-lingual, midlingual og mesiolingual) ved hjælp af en parodontalsonde (Williams sonde). Chicago, IL) og gennemsnitsværdien blev beregnet i millimeter.

CAL 1-2 mm: Stadie 1 paradentose CAL 3-4 mm: Stadie 2 paradentose CAL ≥ 5 mm: Stadie 3/4 paradentose

Baseline og 4 uger efter paradentosebehandling
Ændring i sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter paradentosebehandling

PD er et af de kliniske parametre, der indikerer sværhedsgraden af ​​paradentose. PD-målinger blev udført på seks forskellige overflader af hver tand (disto-bukkal/labial, mid-bukkal/labial, mesio-bukkal/labial, disto-lingual, midlingual og mesiolingual) ved hjælp af en parodontal sonde (Williams probe) Chicago, IL) og gennemsnitsværdien blev beregnet i millimeter.

PD ≤ 4 mm: Stadie 1 paradentose PD ≤ 5 mm: Stadie 2 paradentose PD ≥ 6 mm: Stadie 3/4 paradentose

Baseline og 4 uger efter paradentosebehandling
Ændring i tandkødsindeks (GI) score
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter paradentosebehandling

GI er en klinisk parameter, der angiver sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse. GI-score blev noteret for fire forskellige overflader af hver tand (bukkal, distal, mesial og lingual), og gennemsnitsværdien blev beregnet.

0 = normal gingiva;

  1. = let betændelse: let ændring i farve, let ødem, ingen blødning ved sondering;
  2. = moderat betændelse: rødme, ødem og glasur, eller blødning ved sondering;
  3. = alvorlig betændelse: markant rødme og ødem, tendens til spontan blødning.
Baseline og 4 uger efter paradentosebehandling
Ændring i plaque index (PI) scores
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter paradentosebehandling

PI er en klinisk parameter, der angiver sværhedsgraden af ​​tandplakophobning og mundhygiejnevaner hos enkeltpersoner. PI-score blev noteret for fire forskellige overflader af hver tand (bukkal, distal, mesial og lingual), og gennemsnitsværdien blev beregnet.

0 = Ingen plak

  1. = En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun ses in situ efter påføring af afslørende opløsning eller ved at bruge sonden på tandoverfladen.
  2. = Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje.
  3. = Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.
Baseline og 4 uger efter paradentosebehandling
Ændring i blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter paradentosebehandling
BOP er en af ​​de kliniske parametre, der indikerer sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse. BOP blev noteret som positiv eller negativ for fire forskellige overflader af hver tand (bukkal, distal, mesial og lingual), og den gennemsnitlige positive værdi blev beregnet i %.
Baseline og 4 uger efter paradentosebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ece Açıkgöz-Alparslan, Trakya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Observational

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Forskere vil overveje at dele hele protokollen og den statistiske plan med andre forskere, efter at denne undersøgelse er offentliggjort som en videnskabelig artikel

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal terapi

Abonner