Effekter av rökning på kliniskt och mikrobiologiskt svar hos individer med parodontit
Effekter av rökning på kliniskt och mikrobiologiskt svar efter icke-kirurgisk parodontitbehandling hos parodontitpatienter
Denna studie syftade till att jämföra fördelningen av subgingivala parodontala patogener efter icke-kirurgisk periodontal terapi hos rökande och icke-rökare med parodontit. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Påverkar rökning resultaten av icke-kirurgisk parodontit behandling på subgingival flora hos deltagare med parodontit sjukdom?
Forskare utförde icke-kirurgisk parodontitbehandling på 48 deltagare med stadium III/IV parodontit och registrerade kliniska mätningar. De erhöll subgingivala plackprover från parodontala fickor i början och efter fyra veckors behandling, för att bestämma nivån av parodontopatogener med hjälp av en polymeraskedjereaktionsbaserad metod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Edirne, Kalkon, 22030
- Trakya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har 15 eller fler permanenta tänder (förutom tredje molarer och tänder med endodontiska lesioner),
- Efter att ha diagnostiserats med generaliserad parodontit i steg III eller IV som fortskrider med förlust av parodontalt stödvävnad i mer än 30 % av tänderna,
- Att ha minst fem tänder med sonderingsdjup (PD) ≥6 mm, klinisk fästnivå (CAL) ≥5 mm och röntgenförlust av ben som sträcker sig till åtminstone mitten av roten,
- Att ha minst en tand som uppfyller samma PD- och CAL-kriterier per kvadrant.
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning,
- Varje systemisk sjukdom med potentiell inverkan på immunsvaret (diabetes mellitus, benmetaboliska sjukdomar, immunsuppressiv terapi, strålning etc.),
- Förekomst av förfall, restaurering eller protes på provtagningsplatsen,
- Användning av det antiinflammatoriska läkemedlet och antibiotika under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rökande personer med parodontit
Deltagarna delades in i två grupper efter självrapporterade rökvanor.
Rökargruppen bestod av personer med parodontit i stadium 3/4 som rökt minst tio cigaretter per dag under minst fem år.
|
En ultraljudsapparat (Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Tyskland) och parodontala handinstrument (parodontala kyretter; Chicago, IL) användes för icke-kirurgisk periodontal behandling.
Behandlingsproceduren innehöll även detaljerade munhygieninstruktioner och helmunsfjällning och rothyvling.
Skalning och rotplaning (SRP) applicerades på alla fyra kvadranter under lokalbedövning i ett enda möte.
Ingen medicin eller munvatten ordinerades till patienterna.
|
|
Icke-rökare med parodontit
Den icke-rökare gruppen bestod av personer med steg 3/4 parodontit som aldrig hade rökt på en livstid eller slutat röka för minst två år sedan.
|
En ultraljudsapparat (Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Tyskland) och parodontala handinstrument (parodontala kyretter; Chicago, IL) användes för icke-kirurgisk periodontal behandling.
Behandlingsproceduren innehöll även detaljerade munhygieninstruktioner och helmunsfjällning och rothyvling.
Skalning och rotplaning (SRP) applicerades på alla fyra kvadranter under lokalbedövning i ett enda möte.
Ingen medicin eller munvatten ordinerades till patienterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nivåer av parodontopatogener i subgingivalt plack efter icke-kirurgisk parodontitbehandling hos rökare och icke-rökare med periodontit i stadium 3/4
Tidsram: Baslinje och fyra veckor efter parodontalbehandlingen.
|
Baslinjenivåerna av parodontopatogener (P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, F. nucleatum, P. intermedia, T. dentcola, P. micra, C. rectus, E. nodatum, Capnocytophaga spp och E. corrodens), nivåer efter behandling och eliminering nivåer med behandling utvärderades med hjälp av multiplex polymeraskedjereaktion (PCR) analys. De observerade hastigheterna av mikroorganismer utvärderades genom att bestämma sex huvudnivåer. 0: Ingen färgning (<1% inga bakterier)
|
Baslinje och fyra veckor efter parodontalbehandlingen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: Baslinje och 4 veckor efter parodontitbehandling
|
CAL är den huvudsakliga kliniska parametern som indikerar svårighetsgraden av periodontal sjukdom. CAL-mätningar utfördes på sex olika ytor av varje tand (disto-buckal/labial, mid-buckal/labial, mesio-buckal/labial, disto-lingual, midlingual och mesiolingual) genom att använda en periodontal sond (Williams sond) Chicago, IL) och medelvärdet beräknades i millimeter. CAL 1-2 mm: Parodontit i steg 1 CAL 3-4 mm: Parodontit i steg 2 CAL ≥ 5 mm: Parodontit i stadium 3/4 |
Baslinje och 4 veckor efter parodontitbehandling
|
|
Förändring i sonderingsdjup (PD)
Tidsram: Baslinje och 4 veckor efter parodontitbehandling
|
PD är en av de kliniska parametrarna som indikerar svårighetsgraden av periodontal sjukdom. PD-mätningar utfördes på sex olika ytor av varje tand (disto-buckal/labial, mid-buckal/labial, mesio-buckal/labial, disto-lingual, mid-lingual och mesiolingual) genom att använda en periodontal sond (Williams sond) Chicago, IL) och medelvärdet beräknades i millimeter. PD ≤ 4 mm: Parodontit i steg 1 PD ≤ 5 mm: Parodontit i stadium 2 PD ≥ 6 mm: Parodontit i stadium 3/4 |
Baslinje och 4 veckor efter parodontitbehandling
|
|
Förändring i gingivalindex (GI) poäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor efter parodontitbehandling
|
GI är en klinisk parameter som indikerar svårighetsgraden av gingival inflammation. GI-poäng noterades för fyra olika ytor av varje tand (buckal, distal, mesial och lingual) och medelvärdet beräknades. 0 = normal gingiva;
|
Baslinje och 4 veckor efter parodontitbehandling
|
|
Förändring i plackindex (PI) poäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor efter parodontitbehandling
|
PI är en klinisk parameter som indikerar svårighetsgraden av tandplackackumulering och munhygienvanor hos individer. PI-poäng noterades för fyra olika ytor av varje tand (buckal, distal, mesial och lingual) och medelvärdet beräknades. 0 = Ingen plack
|
Baslinje och 4 veckor efter parodontitbehandling
|
|
Förändring i blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: Baslinje och 4 veckor efter parodontitbehandling
|
BOP är en av de kliniska parametrarna som indikerar svårighetsgraden av gingival inflammation.
BOP noterades som positivt eller negativt för fyra olika ytor av varje tand (buckal, distal, mesial och lingual) och genomsnittligt positivt värde beräknades i %.
|
Baslinje och 4 veckor efter parodontitbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ece Açıkgöz-Alparslan, Trakya University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kubota M, Tanno-Nakanishi M, Yamada S, Okuda K, Ishihara K. Effect of smoking on subgingival microflora of patients with periodontitis in Japan. BMC Oral Health. 2011 Jan 5;11:1. doi: 10.1186/1472-6831-11-1.
- Van der Velden U, Varoufaki A, Hutter JW, Xu L, Timmerman MF, Van Winkelhoff AJ, Loos BG. Effect of smoking and periodontal treatment on the subgingival microflora. J Clin Periodontol. 2003 Jul;30(7):603-10. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00080.x.
- Labriola A, Needleman I, Moles DR. Systematic review of the effect of smoking on nonsurgical periodontal therapy. Periodontol 2000. 2005;37:124-37. doi: 10.1111/j.1600-0757.2004.03793.x. No abstract available.
- Grossi SG, Zambon J, Machtei EE, Schifferle R, Andreana S, Genco RJ, Cummins D, Harrap G. Effects of smoking and smoking cessation on healing after mechanical periodontal therapy. J Am Dent Assoc. 1997 May;128(5):599-607. doi: 10.14219/jada.archive.1997.0259.
- Darby IB, Hodge PJ, Riggio MP, Kinane DF. Clinical and microbiological effect of scaling and root planing in smoker and non-smoker chronic and aggressive periodontitis patients. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):200-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00644.x.
- Haffajee AD, Yaskell T, Torresyap G, Teles R, Socransky SS. Comparison between polymerase chain reaction-based and checkerboard DNA hybridization techniques for microbial assessment of subgingival plaque samples. J Clin Periodontol. 2009 Aug;36(8):642-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01434.x. Epub 2009 Jun 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Observational
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .