Účinky kouření na klinickou a mikrobiologickou odezvu u jedinců s parodontitidou
Účinky kouření na klinickou a mikrobiologickou odezvu po nechirurgické parodontální léčbě u pacientů s parodontitidou
Cílem této studie bylo porovnat distribuci subgingiválních parodontálních patogenů po nechirurgické parodontální terapii u kuřáků a nekuřáků s parodontitidou. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Ovlivňuje kouření výsledky nechirurgické parodontologické léčby na subgingivální flóru u účastníků s onemocněním parodontu?
Výzkumníci provedli nechirurgickou parodontální terapii u 48 účastníků s paradentózou III/IV stádia a zaznamenali klinická měření. Získali vzorky subgingiválního plaku z parodontálních váčků na začátku a po čtyřech týdnech léčby, přičemž stanovili hladinu parodontopatogenů pomocí metody založené na polymerázové řetězové reakci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Edirne, Krocan, 22030
- Trakya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít 15 nebo více stálých zubů (kromě třetích molárů a zubů s endodontickými lézemi),
- Poté, co byla diagnostikována generalizovaná parodontitida stadia III nebo IV, která progreduje se ztrátou tkáně podpůrné parodontu u více než 30 % zubů,
- mít alespoň pět zubů s hloubkou sondy (PD) ≥ 6 mm, klinickou úrovní přilnutí (CAL) ≥ 5 mm a radiografickým úbytkem kosti, který zasahuje alespoň do středu kořene,
- Mít alespoň jeden zub, který splňuje stejná kritéria PD a CAL na kvadrant.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení,
- Jakékoli systémové onemocnění s potenciálním vlivem na imunitní odpověď (diabetes mellitus, metabolická onemocnění kostí, imunosupresivní léčba, ozařování atd.),
- Existence kazu, obnovy nebo protézy na místě odběru vzorků,
- Užívání protizánětlivých léků a antibiotik během posledních 3 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kouření jedinců s paradentózou
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin podle vlastních kuřáckých návyků.
Skupina kuřáků se skládala z jedinců s paradentózou stadia 3/4, kteří kouřili alespoň deset cigaret denně po dobu nejméně pěti let.
|
Pro nechirurgickou parodontální léčbu byl použit ultrazvukový přístroj (Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Německo) a parodontální ruční nástroje (parodontální kyrety; Chicago, IL).
Součástí léčebného postupu byly také podrobné pokyny pro ústní hygienu a celoústní škálování a hoblování kořenů.
Škálování a hoblování kořenů (SRP) bylo aplikováno na všechny čtyři kvadranty v lokální anestezii během jediné návštěvy.
Pacientům nebyly předepsány žádné léky ani ústní voda.
|
|
Nekuřáci s paradentózou
Skupinu nekuřáků tvořili jedinci s paradentózou stadia 3/4, kteří nikdy v životě nekouřili nebo přestali kouřit alespoň před dvěma lety.
|
Pro nechirurgickou parodontální léčbu byl použit ultrazvukový přístroj (Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Německo) a parodontální ruční nástroje (parodontální kyrety; Chicago, IL).
Součástí léčebného postupu byly také podrobné pokyny pro ústní hygienu a celoústní škálování a hoblování kořenů.
Škálování a hoblování kořenů (SRP) bylo aplikováno na všechny čtyři kvadranty v lokální anestezii během jediné návštěvy.
Pacientům nebyly předepsány žádné léky ani ústní voda.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladin parodontopatogenů v subgingiválním plaku po nechirurgické parodontální terapii u kuřáků a nekuřáků s parodontitidou stadia 3/4
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny po periodontální terapii.
|
Základní hladiny parodontopatogenů (P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, F. nucleatum, P. intermedia, T. denticola, P. micra, C. rectus, E. nodatum, Capnocytophaga spp. a E. corrodens), hladiny po léčbě a eliminace hladiny s ošetřením byly hodnoceny pomocí analýzy multiplexní polymerázové řetězové reakce (PCR). Pozorované rychlosti mikroorganismů byly hodnoceny stanovením šesti hlavních hladin. 0: Bez barviv (<1 % bez bakterií)
|
Výchozí stav a čtyři týdny po periodontální terapii.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně klinického připojení (CAL)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po parodontologické terapii
|
CAL je hlavním klinickým parametrem udávajícím závažnost onemocnění parodontu. Měření CAL byla provedena na šesti různých površích každého zubu (disto-bukální/labiální, střední-bukální/labiální, mesio-bukální/labiální, disto-lingvální, střední-lingvální a mezijazykový) pomocí periodontální sondy (Williams sonda Chicago, IL) a průměrná hodnota byla vypočtena v milimetrech. CAL 1-2 mm: Parodontitida fáze 1 CAL 3-4 mm: Paradentóza fáze 2 CAL ≥ 5 mm: Paradentóza fáze 3/4 |
Výchozí stav a 4 týdny po parodontologické terapii
|
|
Změna hloubky snímání (PD)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po parodontologické terapii
|
PD je jedním z klinických parametrů indikujících závažnost onemocnění parodontu. Měření PD byla provedena na šesti různých površích každého zubu (disto-bukální/labiální, střední-bukální/labiální, mesio-bukální/labiální, disto-lingvální, střední-lingvální a mezijazykový) pomocí parodontální sondy (Williams sonda Chicago, IL) a průměrná hodnota byla vypočtena v milimetrech. PD ≤ 4 mm: Stádium 1 parodontitida PD ≤ 5 mm: Stádium 2 parodontitida PD ≥ 6 mm: Stádium 3/4 parodontitida |
Výchozí stav a 4 týdny po parodontologické terapii
|
|
Změna skóre gingiválního indexu (GI).
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po parodontologické terapii
|
GI je klinický parametr indikující závažnost zánětu dásní. GI skóre byla zaznamenána pro čtyři různé povrchy každého zubu (bukální, distální, meziální a lingvální) a byla vypočtena průměrná hodnota. 0 = normální gingiva;
|
Výchozí stav a 4 týdny po parodontologické terapii
|
|
Změna skóre indexu plaku (PI).
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po parodontologické terapii
|
PI je klinický parametr indikující závažnost hromadění zubního plaku a návyky ústní hygieny jednotlivců. PI skóre byla zaznamenána pro čtyři různé povrchy každého zubu (bukální, distální, meziální a lingvální) a byla vypočtena průměrná hodnota. 0 = Bez plaku
|
Výchozí stav a 4 týdny po parodontologické terapii
|
|
Změna krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po parodontologické terapii
|
BOP je jedním z klinických parametrů indikujících závažnost zánětu dásní.
BOP byly zaznamenány jako pozitivní nebo negativní pro čtyři různé povrchy každého zubu (bukální, distální, meziální a lingvální) a průměrná pozitivní hodnota byla vypočtena v %.
|
Výchozí stav a 4 týdny po parodontologické terapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ece Açıkgöz-Alparslan, Trakya University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kubota M, Tanno-Nakanishi M, Yamada S, Okuda K, Ishihara K. Effect of smoking on subgingival microflora of patients with periodontitis in Japan. BMC Oral Health. 2011 Jan 5;11:1. doi: 10.1186/1472-6831-11-1.
- Van der Velden U, Varoufaki A, Hutter JW, Xu L, Timmerman MF, Van Winkelhoff AJ, Loos BG. Effect of smoking and periodontal treatment on the subgingival microflora. J Clin Periodontol. 2003 Jul;30(7):603-10. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00080.x.
- Labriola A, Needleman I, Moles DR. Systematic review of the effect of smoking on nonsurgical periodontal therapy. Periodontol 2000. 2005;37:124-37. doi: 10.1111/j.1600-0757.2004.03793.x. No abstract available.
- Grossi SG, Zambon J, Machtei EE, Schifferle R, Andreana S, Genco RJ, Cummins D, Harrap G. Effects of smoking and smoking cessation on healing after mechanical periodontal therapy. J Am Dent Assoc. 1997 May;128(5):599-607. doi: 10.14219/jada.archive.1997.0259.
- Darby IB, Hodge PJ, Riggio MP, Kinane DF. Clinical and microbiological effect of scaling and root planing in smoker and non-smoker chronic and aggressive periodontitis patients. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):200-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00644.x.
- Haffajee AD, Yaskell T, Torresyap G, Teles R, Socransky SS. Comparison between polymerase chain reaction-based and checkerboard DNA hybridization techniques for microbial assessment of subgingival plaque samples. J Clin Periodontol. 2009 Aug;36(8):642-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01434.x. Epub 2009 Jun 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Observational
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .