Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av røyking på klinisk og mikrobiologisk respons hos personer med periodontitt

24. april 2024 oppdatert av: Ece AÇIKGÖZ ALPARSLAN, Trakya University

Effekter av røyking på klinisk og mikrobiologisk respons etter ikke-kirurgisk periodontal behandling hos periodontittpasienter

Denne studien hadde som mål å sammenligne fordelingen av subgingivale periodontale patogener etter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos røykende og ikke-røykere med periodontitt. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

- Påvirker røyking resultatene av ikke-kirurgisk periodontal behandling på subgingival flora hos deltakere med periodontal sykdom?

Forskere utførte ikke-kirurgisk periodontal terapi på 48 deltakere med stadium III/IV periodontitt og registrerte kliniske målinger. De fikk subgingivale plakkprøver fra periodontale lommer ved begynnelsen og etter fire ukers behandling, og bestemte nivået av periodontopatogener ved å bruke en polymerasekjedereaksjonsbasert metode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien tar sikte på å sammenligne endringene i kliniske parametere og subgingival periodontopatogenhastigheter (P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, F. nucleatum, P. intermedia, T. dentcola, P. micra, C. rectus, E. nodatum, Capnocytophaga spp og E. corrodens) etter full-munnskalling og rotplaning prosedyrer hos deltakere med og uten røykevaner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Edirne, Tyrkia, 22030
        • Trakya University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av totalt 48 systemisk friske voksne som søkte til Trakya University Faculty of Dentistry med periodontale plager. Deltakerne hadde generalisert stadium III/IV periodontitt, bestemt i henhold til kriteriene fastsatt av 2017 World Workshop for Classification of Periodontal Diseases and Conditions. Disse deltakerne ble delt inn i to grupper etter selvrapporterte røykevaner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har 15 eller flere permanente tenner (unntatt tredje molarer og tenner med endodontiske lesjoner),
  • Etter å ha blitt diagnostisert med generalisert stadium III eller IV periodontitt som utvikler seg med tap av periodontalt støttevev i mer enn 30 % av tennene,
  • Å ha minst fem tenner med sonderingsdybde (PD) ≥6 mm, klinisk festenivå (CAL) ≥5 mm og radiografisk bentap som strekker seg til minst midten av roten,
  • Å ha minst én tann som oppfyller de samme PD- og CAL-kriteriene per kvadrant.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming,
  • Enhver systemisk sykdom med potensiell innvirkning på immunresponsen (diabetes mellitus, benmetabolske sykdommer, immunsuppressiv terapi, stråling etc.),
  • Eksistens av forfall, restaurering eller protese på prøvetakingsstedet,
  • Bruk av det betennelsesdempende legemidlet og antibiotika i løpet av de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Røykende personer med periodontitt
Deltakerne ble delt inn i to grupper etter selvrapporterte røykevaner. Røykergruppen besto av personer med stadium 3/4 periodontitt som røykte minst ti sigaretter per dag i minst fem år.
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal terapi
Et ultralydapparat (Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Tyskland) og periodontale håndinstrumenter (periodontale curetter; Chicago, IL) ble brukt til ikke-kirurgisk periodontal behandling. Behandlingsprosedyren inkluderte også detaljerte munnhygieneinstruksjoner og full munnskalling og rothøvling. Skalering og rotplaning (SRP) ble brukt på alle fire kvadrantene under lokalbedøvelse i en enkelt avtale. Ingen medisiner eller munnvann ble foreskrevet til pasientene.
Ikke-røykere med periodontitt
Ikke-røykergruppen besto av personer med stadium 3/4 periodontitt som aldri hadde røykt på et helt liv eller hadde sluttet å røyke for minst to år siden.
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal terapi
Et ultralydapparat (Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Tyskland) og periodontale håndinstrumenter (periodontale curetter; Chicago, IL) ble brukt til ikke-kirurgisk periodontal behandling. Behandlingsprosedyren inkluderte også detaljerte munnhygieneinstruksjoner og full munnskalling og rothøvling. Skalering og rotplaning (SRP) ble brukt på alle fire kvadrantene under lokalbedøvelse i en enkelt avtale. Ingen medisiner eller munnvann ble foreskrevet til pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivåer av periodontopatogener i subgingival plakk etter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos røykere og ikke-røykere med stadium 3/4 periodontitt
Tidsramme: Baseline og fire uker etter periodontalbehandlingen.

Grunnlinjenivåene av periodontopatogener (P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, F. nucleatum, P. intermedia, T. dentcola, P. micra, C. rectus, E. nodatum, Capnocytophaga spp og E. corrodens), nivåer etter behandling og eliminering nivåer med behandling ble evaluert ved bruk av multipleks polymerasekjedereaksjon (PCR) analyse. De observerte mengder mikroorganismer ble vurdert ved å bestemme seks hovednivåer.

0: Ingen farging (<1 % ingen bakterier)

  1. Svært lys farging (Bakteriebestemmelse fra 1% til 20%).
  2. Lys farget farging (bestemmelse av bakterier fra 21% til 40%),
  3. Moderat farget farging (bestemmelse av bakterier fra 41 % til 60 %),
  4. Mørkfarget farging (bestemmelse av bakterier fra 61 % til 80 %),
  5. Svært mørkfarget farging (Bakteriebestemmelse fra 81 % til 100 %).
Baseline og fire uker etter periodontalbehandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter periodontal terapi

CAL er den viktigste kliniske parameteren som indikerer alvorlighetsgraden av periodontal sykdom. CAL-målinger ble utført på seks forskjellige overflater av hver tann (disto-bukkal/labial, mid-bukkal/labial, mesio-bukkal/labial, disto-lingual, midlingual og mesiolingual) ved å bruke en periodontal sonde (Williams sonde). Chicago, IL) og gjennomsnittsverdien ble beregnet i millimeter.

CAL 1-2 mm: Stadium 1 periodontitt CAL 3-4 mm: Stadium 2 periodontitt CAL ≥ 5 mm: Stadium 3/4 periodontitt
Baseline og 4 uker etter periodontal terapi
Endring i sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter periodontal terapi

PD er en av de kliniske parameterne som indikerer alvorlighetsgraden av periodontal sykdom. PD-målinger ble utført på seks forskjellige overflater av hver tann (disto-bukkal/labial, mid-bukkal/labial, mesio-bukkal/labial, disto-lingual, midlingual og mesiolingual) ved å bruke en periodontal probe (Williams sonde). Chicago, IL) og gjennomsnittsverdien ble beregnet i millimeter.

PD ≤ 4 mm: Stadium 1 periodontitt PD ≤ 5 mm: Stadium 2 periodontitt PD ≥ 6 mm: Stadium 3/4 periodontitt
Baseline og 4 uker etter periodontal terapi
Endring i tannkjøttindeksscore (GI).
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter periodontal terapi

GI er en klinisk parameter som indikerer alvorlighetsgraden av gingivalbetennelse. GI-skåre ble notert for fire forskjellige overflater av hver tann (bukkal, distal, mesial og lingual) og gjennomsnittsverdien ble beregnet.

0 = normal gingiva;

  1. = mild betennelse: liten fargeendring, lett ødem, ingen blødning ved sondering;
  2. = moderat betennelse: rødhet, ødem og glass, eller blødning ved sondering;
  3. = alvorlig betennelse: markert rødhet og ødem, tendens til spontan blødning.
Baseline og 4 uker etter periodontal terapi
Endring i plakkindeks (PI) score
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter periodontal terapi

PI er en klinisk parameter som indikerer alvorlighetsgraden av tannplakakkumulering og munnhygienevaner hos individer. PI-skåre ble notert for fire forskjellige overflater av hver tann (bukkal, distal, mesial og lingual) og gjennomsnittsverdien ble beregnet.

0 = Ingen plakett

  1. = En film av plakk som fester seg til den frie gingivalmarginen og tilstøtende område av tannen. Plakken kan bare sees in situ etter påføring av avslørende løsning eller ved å bruke sonden på tannoverflaten.
  2. = Moderat opphopning av myke avleiringer i tannkjøttlommen, eller tannen og tannkjøttkanten som kan sees med det blotte øye.
  3. = Overflod av bløt materiale i tannkjøttlommen og/eller på tannen og tannkjøttkanten.
Baseline og 4 uker etter periodontal terapi
Endring i blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter periodontal terapi
BOP er en av de kliniske parameterne som indikerer alvorlighetsgraden av gingivalbetennelse. BOP ble notert som positiv eller negativ for fire forskjellige overflater av hver tann (bukkal, distal, mesial og lingual) og gjennomsnittlig positiv verdi ble beregnet i %.
Baseline og 4 uker etter periodontal terapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trakya University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ece Açıkgöz-Alparslan, Trakya University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Observational

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Forskere vil vurdere å dele hele protokollen og den statistiske planen med andre forskere etter at denne studien er publisert som en vitenskapelig artikkel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere