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吸烟对牙周炎患者临床和微生物反应的影响

2024年4月24日 更新者:Ece AÇIKGÖZ ALPARSLAN、Trakya University

吸烟对牙周炎患者非手术牙周治疗后临床和微生物学反应的影响

本研究旨在比较吸烟和不吸烟牙周炎患者非手术牙周治疗后龈下牙周病原体的分布。 它旨在回答的主要问题是:

- 吸烟是否会影响牙周病患者龈下菌群的​​非手术牙周治疗结果?

研究人员对 48 名患有 III/IV 期牙周炎的参与者进行了非手术牙周治疗,并记录了临床测量结果。 他们在治疗开始时和治疗四周后从牙周袋中获取了龈下菌斑样本,并使用基于聚合酶链反应的方法测定了牙周病原体的水平。

研究概览

详细说明

本研究旨在比较临床参数和龈下牙周病原体发生率的变化(P. 全口刮治和根面平整后,牙龈炎、A. actinomycetemcomitans、T. forsythia、F. nucleatum、P. intermedia、T. denticola、P. micra、C.ectus、E. nodatum、Capnocytophaga spp 和 E. corrodens)有或没有吸烟习惯的参与者的程序。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

48

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Edirne、火鸡、22030
        • Trakya University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括 48 名患有牙周病而向 Trakya 大学牙科学院提出申请的全身健康成年人。 根据 2017 年世界牙周疾病和病症分类研讨会规定的标准,参与者患有全身性 III/IV 期牙周炎。 根据自我报告的吸烟习惯,这些参与者被分为两组。

描述

纳入标准:

  • 拥有15颗或更多恒牙(第三磨牙和有牙髓病变的牙齿除外),
  • 被诊断患有全身性 III 期或 IV 期牙周炎,且病情进展时超过 30% 的牙齿会出现牙周支持组织丧失,
  • 至少有五颗牙齿探诊深度(PD)≥6mm,临床附着水平(CAL)≥5mm,并且X光骨丢失至少延伸至牙根中部,
  • 每个象限至少有一颗牙齿满足相同的 PD 和 CAL 标准。

排除标准:

  • 怀孕或哺乳期,
  • 任何对免疫反应有潜在影响的全身性疾病(糖尿病、骨代谢疾病、免疫抑制治疗、放射线等),
  • 采样点存在腐烂、修复或假体,
  • 过去 3 个月内使用过抗炎药和抗生素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有牙周炎的吸烟者
参与者根据自我报告的吸烟习惯分为两组。 吸烟者组由患有 3/4 期牙周炎的个体组成,他们每天至少吸十支烟,持续至少五年。
使用超声波装置(Cavitron Plus,Dentsply®,杜伊斯堡,德国)和牙周手动器械(牙周刮匙;芝加哥,伊利诺伊州)用于非手术牙周治疗。 治疗程序还包括详细的口腔卫生说明以及全口洗牙和根面平整。 在局部麻醉下,一次性对所有四个象限进行了刮治和根面平整 (SRP)。 没有给患者开任何药物或漱口水。
患有牙周炎的不吸烟人士
非吸烟组由患有 3/4 期牙周炎的个体组成,他们一生中从未吸烟或至少两年前戒烟。
使用超声波装置(Cavitron Plus,Dentsply®,杜伊斯堡,德国)和牙周手动器械(牙周刮匙;芝加哥,伊利诺伊州)用于非手术牙周治疗。 治疗程序还包括详细的口腔卫生说明以及全口洗牙和根面平整。 在局部麻醉下,一次性对所有四个象限进行了刮治和根面平整 (SRP)。 没有给患者开任何药物或漱口水。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患有3/4期牙周炎的吸烟者和非吸烟者非手术牙周治疗后龈下菌斑中牙周病原体水平的变化
大体时间:基线和牙周治疗后四周。

牙周病原体的基线水平(P. gingivalis、A. actinomycetemcomitans、T. forsythia、F. nucleatum、P. intermedia、T. denticola、P. micra、C.ectus、E. nodatum、Capnocytophaga spp 和 E. corrodens)、治疗后水平和消除使用多重聚合酶链反应(PCR)分析评估处理水平。通过确定六个主要水平来评估微生物的观察率。

0:无着色(<1%无细菌)

  1. 极浅色染色(细菌测定范围为 1% 至 20%)。
  2. 浅色染色(细菌测定从21%到40%),
  3. 中等染色(细菌测定从 41% 到 60%),
  4. 深色染色(细菌测定从 61% 到 80%),
  5. 非常深色的染色(细菌测定从 81% 到 100%)。
基线和牙周治疗后四周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床依恋水平(CAL)的变化
大体时间:基线和牙周治疗后 4 周

CAL是指示牙周病严重程度的主要临床参数。 使用牙周探针(Williams 探针)对每颗牙齿的六个不同表面(远颊侧/唇侧、中颊侧/唇侧、近颊侧/唇侧、远侧舌侧、中舌侧和近中舌侧)进行 CAL 测量; 芝加哥,伊利诺斯州),平均值以毫米为单位计算。

CAL 1-2 毫米:1 期牙周炎 CAL 3-4 毫米:2 期牙周炎 CAL ≥ 5 毫米:3/4 期牙周炎

基线和牙周治疗后 4 周
探测深度 (PD) 的变化
大体时间:基线和牙周治疗后 4 周

PD是指示牙周病严重程度的临床参数之一。 使用牙周探针(Williams 探针)对每颗牙齿的六个不同表面(远颊侧/唇侧、中颊侧/唇侧、近颊侧/唇侧、远侧舌侧、中舌侧和近中舌侧)进行 PD 测量; 芝加哥,伊利诺斯州),平均值以毫米为单位计算。

PD ≤ 4 毫米:1 期牙周炎 PD ≤ 5 毫米:2 期牙周炎 PD ≥ 6 毫米:3/4 期牙周炎

基线和牙周治疗后 4 周
牙龈指数 (GI) 分数的变化
大体时间:基线和牙周治疗后 4 周

GI是指示牙龈炎症严重程度的临床参数。 记录每颗牙齿四个不同表面(颊侧、远侧、近中和舌侧)的 GI 分数,并计算平均值。

0 = 正常牙龈;

  1. =轻度炎症:颜色轻微变化,轻微水肿,探诊无出血;
  2. = 中度炎症:发红、水肿、玻璃状或探诊出血;
  3. = 严重炎症:明显发红和水肿,有自发出血的倾向。
基线和牙周治疗后 4 周
菌斑指数 (PI) 分数的变化
大体时间:基线和牙周治疗后 4 周

PI是一个临床参数,表明牙菌斑堆积的严重程度和个人的口腔卫生习惯。 记录每颗牙齿四个不同表面(颊侧、远中、近中和舌侧)的 PI​​ 分数,并计算平均值。

0 = 无牙菌斑

  1. = 粘附在游离牙龈边缘和牙齿邻近区域的牙菌斑薄膜。 只有在使用显示溶液或在牙齿表面使用探针后才能在原位看到牙菌斑。
  2. = 肉眼可见的牙龈袋或牙齿和牙龈边缘内有适度的软沉积物堆积。
  3. = 龈袋内和/或牙齿和牙龈边缘上的软物质丰富。
基线和牙周治疗后 4 周
探诊出血变化 (BOP)
大体时间:基线和牙周治疗后 4 周
BOP是指示牙龈炎症严重程度的临床参数之一。 每颗牙齿的四个不同表面(颊侧、远中、近中和舌侧)的 BOP 被记录为正值或负值,平均正值以百分比计算。
基线和牙周治疗后 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ece Açıkgöz-Alparslan、Trakya University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月15日

初级完成 (实际的)

2019年2月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Observational

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

本研究作为科学文章发表后,研究人员将考虑与其他研究人员分享整个方案和统计计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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