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歯周炎患者の臨床的および微生物学的反応に対する喫煙の影響

2024年4月24日 更新者:Ece AÇIKGÖZ ALPARSLAN、Trakya University

歯周炎患者における非外科的歯周治療後の臨床的および微生物学的反応に対する喫煙の影響

この研究は、歯周炎のある喫煙者と非喫煙者における非外科的歯周治療後の歯肉縁下歯周病原菌の分布を比較することを目的としました。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

- 喫煙は、歯周病患者の歯肉下細菌叢に対する非外科的歯周治療の結果に影響しますか?

研究者らは、ステージIII/IVの歯周炎を患う48人の参加者に非外科的歯周療法を実施し、臨床測定値を記録した。 彼らは、治療開始時と4週間後の歯周ポケットから歯肉縁下のプラークサンプルを採取し、ポリメラーゼ連鎖反応に基づく方法を用いて歯周病原菌のレベルを測定した。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、臨床パラメーターと歯肉下歯周病原菌率の変化を比較することを目的としています (P. ジンジバリス、A. アクチノミセテムコミタンス、T. レンギョウ、F. ヌクレアタム、P. インターメディア、T. デンティコラ、P. マイクラ、C. レクトゥス、E. ノダタム、カプノサイトファーガ spp、および E. コロデンス)、全口スケーリングおよびルート プレーニング後の喫煙習慣のある参加者とない参加者を対象とした手順。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Edirne、七面鳥、22030
        • Trakya University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、歯周疾患を訴えてトラキヤ大学歯学部に志願した全身的に健康な成人計48人で構成された。 参加者は、2017 年の歯周病と症状の分類に関する世界ワークショップで定められた基準に従って、ステージ III/IV の全身性歯周炎を患っていたと判断されました。 これらの参加者は、自己申告の喫煙習慣に従って 2 つのグループに分けられました。

説明

包含基準:

  • 永久歯が15本以上ある(第三大臼歯および歯内病変のある歯を除く)。
  • 30%以上の歯で歯周支持組織の喪失を伴い進行する全身性ステージIIIまたはIVの歯周炎と診断されている、
  • プロービング深さ(PD)≧6mm、臨床付着レベル(CAL)≧5mmの歯が少なくとも5本あり、X線撮影による骨損失が少なくとも歯根の中央まで広がっている、
  • 象限ごとに同じ PD および CAL 基準を満たす歯が少なくとも 1 本あること。

除外基準:

  • 妊娠中や授乳中、
  • 免疫反応に影響を与える可能性のある全身疾患(糖尿病、骨代謝疾患、免疫抑制療法、放射線など)
  • 採取部位に虫歯、修復物、補綴物の存在、
  • 過去 3 か月以内の抗炎症薬および抗生物質の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯周炎のある喫煙者
参加者は自己申告の喫煙習慣に従って 2 つのグループに分けられました。 喫煙者グループは、少なくとも 5 年間、1 日あたり少なくとも 10 本のタバコを喫煙したステージ 3/4 の歯周炎患者で構成されていました。
超音波装置 (Cavitron Plus、Dentsply®、ドイツ、デュイスブルク) および歯周用ハンド器具 (歯周キュレット、イリノイ州シカゴ) を非外科的歯周治療に使用しました。 治療手順には、詳細な口腔衛生指導、口全体のスケーリングとルートプレーニングも含まれます。 スケーリングとルート プレーニング (SRP) は、1 回の予約で局所麻酔下で 4 つの象限すべてに適用されました。 患者には薬やうがい薬は処方されなかった。
歯周炎のある非喫煙者
非喫煙者グループは、生涯喫煙したことがないか、少なくとも 2 年前に禁煙した、ステージ 3/4 の歯周炎患者で構成されていました。
超音波装置 (Cavitron Plus、Dentsply®、ドイツ、デュイスブルク) および歯周用ハンド器具 (歯周キュレット、イリノイ州シカゴ) を非外科的歯周治療に使用しました。 治療手順には、詳細な口腔衛生指導、口全体のスケーリングとルートプレーニングも含まれます。 スケーリングとルート プレーニング (SRP) は、1 回の予約で局所麻酔下で 4 つの象限すべてに適用されました。 患者には薬やうがい薬は処方されなかった。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステージ3/4の歯周炎の喫煙者および非喫煙者における非外科的歯周治療後の歯肉縁下プラーク中の歯周病原菌レベルの変化
時間枠:ベースラインと歯周治療の 4 週間後。

歯周病原菌のベースライン レベル (P. ジンジバリス、A. アクチノミセテムコミタンス、T. レンギョウ、F. ヌクレアタム、P. インターメディア、T. デンティコラ、P. マイクラ、C. レクトゥス、E. ノダタム、カプノサイトファーガ spp、および E. コロデンス)、治療後のレベル、除去処理によるレベルは、多重ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 分析を使用して評価されました。観察された微生物の割合は、6 つの主要なレベルを決定することによって評価されました。

0: 無着色 (<1% バクテリアなし)

  1. 非常に明るい色の染色 (細菌の測定は 1% ~ 20%)。
  2. 淡色染色 (細菌の検出 21% ~ 40%)、
  3. 中程度の着色染色 (細菌の検出率は 41% ~ 60%)、
  4. 濃い色の染色 (61% ~ 80% の細菌の検出)、
  5. 非常に濃い色の染色 (細菌の検出率は 81% ~ 100%)。
ベースラインと歯周治療の 4 週間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床愛着レベル (CAL) の変化
時間枠:ベースラインおよび歯周治療後 4 週間

CALは歯周病の重症度を示す主な臨床パラメータです。 CAL 測定は、歯周プローブ (ウィリアムズ プローブ) を使用して、各歯の 6 つの異なる表面 (遠心頬側/唇側、中間頬側/唇側、近心頬側/唇側、遠心舌側、中間舌側、近心舌側) で実行されました。 ;イリノイ州シカゴ)、平均値はミリメートルで計算されました。

CAL 1-2 mm: ステージ 1 の歯周炎 CAL 3-4 mm: ステージ 2 の歯周炎 CAL ≥ 5 mm: ステージ 3/4 の歯周炎

ベースラインおよび歯周治療後 4 週間
プロービング深さ (PD) の変化
時間枠:ベースラインおよび歯周治療後 4 週間

PDは歯周病の重症度を示す臨床パラメータの1つです。 PD 測定は、歯周プローブ (ウィリアムズ プローブ) を使用して、各歯の 6 つの異なる表面 (遠心頬側/唇側、中間頬側/唇側、近心頬側/唇側、遠心舌側、中間舌側、近心舌側) で実行されました。 ;イリノイ州シカゴ)、平均値はミリメートルで計算されました。

PD ≤ 4 mm: ステージ 1 の歯周炎 PD ≤ 5 mm: ステージ 2 の歯周炎 PD ≥ 6 mm: ステージ 3/4 の歯周炎

ベースラインおよび歯周治療後 4 週間
歯肉指数(GI)スコアの変化
時間枠:ベースラインおよび歯周治療後 4 週間

GI は歯肉の炎症の重症度を示す臨床パラメータです。 各歯の 4 つの異なる表面 (頬側、遠心側、近心側、舌側) について GI スコアを記録し、平均値を計算しました。

0 = 正常な歯肉。

  1. = 軽度の炎症: 色のわずかな変化、わずかな浮腫、プロービング時に出血なし。
  2. = 中等度の炎症: 赤み、浮腫、光沢、または検査時の出血。
  3. = 重度の炎症: 顕著な発赤と浮腫、自然出血の傾向。
ベースラインおよび歯周治療後 4 週間
プラークインデックス(PI)スコアの変化
時間枠:ベースラインおよび歯周治療後 4 週間

PI は、個人の歯垢蓄積の重症度と口腔衛生習慣を示す臨床パラメータです。 PI スコアは各歯の 4 つの異なる表面 (頬側、遠心側、近心側、舌側) について記録され、平均値が計算されました。

0 = プラークなし

  1. = 自由歯肉縁および歯の隣接領域に付着した歯垢の膜。 歯垢は、検出溶液を塗布した後、または歯の表面にプローブを使用することによってのみ、その場で観察される場合があります。
  2. = 歯肉ポケット内、または歯と歯肉縁内に肉眼で確認できる、軟らかい沈着物の中程度の蓄積。
  3. = 歯肉ポケット内および/または歯と歯肉縁に軟質物質が豊富に存在する。
ベースラインおよび歯周治療後 4 週間
プロービング時の出血 (BOP) の変化
時間枠:ベースラインおよび歯周治療後 4 週間
BOP は歯肉の炎症の重症度を示す臨床パラメータの 1 つです。 BOP は、各歯の 4 つの異なる表面 (頬側、遠心、近心および舌側) について陽性または陰性として記録され、平均陽性値が % で計算されました。
ベースラインおよび歯周治療後 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ece Açıkgöz-Alparslan、Trakya University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月15日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

2024年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Observational

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究者は、この研究が科学論文として出版された後、プロトコル全体と統計計画を他の研究者と共有することを検討します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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