Tupakoinnin vaikutukset kliiniseen ja mikrobiologiseen vasteeseen parodontiittia sairastavilla yksilöillä
Tupakoinnin vaikutukset kliiniseen ja mikrobiologiseen vasteeseen ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen parodontiittipotilailla
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan ienalaisten periodontaalisten patogeenien jakautumista ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen tupakoivilla ja tupakoimattomilla periodontiittia sairastavilla ihmisillä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Vaikuttaako tupakointi ei-kirurgisen parodontaalihoidon tuloksiin iennaltaisessa kasvistossa potilailla, joilla on parodontaali?
Tutkijat suorittivat ei-kirurgista parodontaalihoitoa 48 osallistujalle, joilla oli vaiheen III/IV parodontiitti, ja kirjasivat kliiniset mittaukset. He saivat iennalaisia plakkinäytteitä parodontaalitaskuista hoidon alussa ja neljän viikon hoidon jälkeen, ja ne määrittelivät periodontopatogeenien tason polymeraasiketjureaktioon perustuvalla menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki, 22030
- Trakya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on vähintään 15 pysyvää hammasta (paitsi kolmatta poskihampaa ja hampaita, joissa on endodonttisia vaurioita),
- Sinulla on diagnosoitu yleistynyt III- tai IV-vaiheen parodontiitti, joka etenee parodontaalisen tukikudoksen menetyksellä yli 30 %:ssa hampaista,
- sinulla on vähintään viisi hammasta, joiden mittaussyvyys (PD) on ≥6 mm, kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥5 mm, ja röntgenkuvaus, joka ulottuu vähintään juuren keskelle,
- Vähintään yksi hammas, joka täyttää samat PD- ja CAL-kriteerit kvadrantissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys,
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa immuunivasteeseen (diabetes mellitus, luun aineenvaihduntataudit, immunosuppressiivinen hoito, säteily jne.),
- näytteenottopaikalla on hajoamista, restauraatiota tai proteesia,
- Tulehduskipulääkkeen ja antibiootin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tupakointihenkilöt, joilla on parodontiitti
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään itse ilmoittamiensa tupakointitottumusten mukaan.
Tupakointiryhmä koostui henkilöistä, joilla oli vaiheen 3/4 parodontiitti ja jotka polttivat vähintään kymmenen savuketta päivässä vähintään viiden vuoden ajan.
|
Ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon käytettiin ultraäänilaitetta (Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Saksa) ja parodontaalikäsiinstrumentteja (parodontaalikyretti; Chicago, IL).
Hoitotoimenpiteeseen sisältyi myös tarkat suuhygieniaohjeet sekä koko suun hilseily ja juurien höyläys.
Scaling and root planing (SRP) sovellettiin kaikkiin neljään kvadranttiin paikallispuudutuksessa yhdellä tapaamisella.
Potilaille ei määrätty lääkkeitä tai suuvettä.
|
|
Tupakoimattomat henkilöt, joilla on parodontiitti
Tupakoimattomien ryhmä koostui vaiheen 3/4 parodontiittia sairastavista henkilöistä, jotka eivät olleet koskaan tupakoineet tai olivat lopettaneet tupakoinnin vähintään kaksi vuotta sitten.
|
Ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon käytettiin ultraäänilaitetta (Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Saksa) ja parodontaalikäsiinstrumentteja (parodontaalikyretti; Chicago, IL).
Hoitotoimenpiteeseen sisältyi myös tarkat suuhygieniaohjeet sekä koko suun hilseily ja juurien höyläys.
Scaling and root planing (SRP) sovellettiin kaikkiin neljään kvadranttiin paikallispuudutuksessa yhdellä tapaamisella.
Potilaille ei määrätty lääkkeitä tai suuvettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos periodontopatogeenien pitoisuuksissa subgingivaalisessa plakissa ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla, joilla on vaiheen 3/4 parodontiitti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljä viikkoa parodontaalihoidon jälkeen.
|
Periodontopatogeenien lähtötasot (P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, F. nucleatum, P. intermedia, T. denticola, P. micra, C. rectus, E. nodatum, Capnocytophaga spp ja E. corrodens), hoidon jälkeiset tasot ja eliminaatio Tasot käsittelyssä arvioitiin käyttämällä multiplex-polymeraasiketjureaktio (PCR) -analyysiä. Havaitut mikro-organismien määrät arvioitiin määrittämällä kuusi päätasoa. 0: Ei väriaineita (<1 % ei bakteereja)
|
Lähtötilanne ja neljä viikkoa parodontaalihoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymistason (CAL) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen
|
CAL on tärkein kliininen parametri, joka osoittaa parodontiitin vaikeusasteen. CAL-mittaukset suoritettiin kunkin hampaan kuudelle eri pinnalle (disto-bukkaalinen/labiaalinen, mid-buccal/labial, mesio-buccal/labial, disto-lingual, mid-lingual ja mesiolingual) käyttäen periodontaalianturia (Williams-koetin). Chicago, IL) ja keskiarvo laskettiin millimetreinä. CAL 1-2 mm: vaiheen 1 parodontiitti CAL 3-4 mm: vaiheen 2 parodontiitti CAL ≥ 5 mm: vaiheen 3/4 parodontiitti |
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Muutos mittaussyvyydessä (PD)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen
|
PD on yksi kliinisistä parametreista, jotka osoittavat parodontiitin vaikeusasteen. PD-mittaukset suoritettiin kunkin hampaan kuudelle eri pinnalle (disto-bukkaalinen/labiaalinen, mid-buccal/labial, mesio-buccal/labial, disto-lingual, mid-lingual ja mesiolingual) käyttäen periodontaalista koetinta (Williams-koetin). Chicago, IL) ja keskiarvo laskettiin millimetreinä. PD ≤ 4 mm: vaiheen 1 parodontiitti PD ≤ 5 mm: vaiheen 2 parodontiitti PD ≥ 6 mm: vaiheen 3/4 parodontiitti |
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Muutos ienindeksin (GI) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen
|
GI on kliininen parametri, joka osoittaa ientulehduksen vakavuuden. GI-pisteet kirjattiin kunkin hampaan neljälle eri pinnalle (bukkaalinen, distaalinen, mesiaalinen ja linguaalinen) ja keskiarvo laskettiin. 0 = normaali ien;
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Muutos plakkiindeksin (PI) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen
|
PI on kliininen parametri, joka osoittaa plakin kertymisen vakavuuden ja yksilöiden suuhygieniatottumukset. PI-pisteet kirjattiin kunkin hampaan neljälle eri pinnalle (bukkaali, distaalinen, mesiaalinen ja linguaalinen) ja keskiarvo laskettiin. 0 = Ei plakkia
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Muutos verenvuodossa luotauksessa (BOP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen
|
BOP on yksi kliinisistä parametreista, jotka osoittavat ientulehduksen vakavuuden.
BOP:t todettiin positiiviseksi tai negatiiviseksi kunkin hampaan neljälle eri pinnalle (bukkaalinen, distaalinen, mesiaalinen ja linguaalinen) ja keskimääräinen positiivinen arvo laskettiin prosentteina.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ece Açıkgöz-Alparslan, Trakya University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kubota M, Tanno-Nakanishi M, Yamada S, Okuda K, Ishihara K. Effect of smoking on subgingival microflora of patients with periodontitis in Japan. BMC Oral Health. 2011 Jan 5;11:1. doi: 10.1186/1472-6831-11-1.
- Van der Velden U, Varoufaki A, Hutter JW, Xu L, Timmerman MF, Van Winkelhoff AJ, Loos BG. Effect of smoking and periodontal treatment on the subgingival microflora. J Clin Periodontol. 2003 Jul;30(7):603-10. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00080.x.
- Labriola A, Needleman I, Moles DR. Systematic review of the effect of smoking on nonsurgical periodontal therapy. Periodontol 2000. 2005;37:124-37. doi: 10.1111/j.1600-0757.2004.03793.x. No abstract available.
- Grossi SG, Zambon J, Machtei EE, Schifferle R, Andreana S, Genco RJ, Cummins D, Harrap G. Effects of smoking and smoking cessation on healing after mechanical periodontal therapy. J Am Dent Assoc. 1997 May;128(5):599-607. doi: 10.14219/jada.archive.1997.0259.
- Darby IB, Hodge PJ, Riggio MP, Kinane DF. Clinical and microbiological effect of scaling and root planing in smoker and non-smoker chronic and aggressive periodontitis patients. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):200-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00644.x.
- Haffajee AD, Yaskell T, Torresyap G, Teles R, Socransky SS. Comparison between polymerase chain reaction-based and checkerboard DNA hybridization techniques for microbial assessment of subgingival plaque samples. J Clin Periodontol. 2009 Aug;36(8):642-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01434.x. Epub 2009 Jun 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Observational
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .