- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06383455
Effets du tabagisme sur la réponse clinique et microbiologique chez les personnes atteintes de parodontite
Effets du tabagisme sur la réponse clinique et microbiologique après un traitement parodontal non chirurgical chez les patients atteints de parodontite
Cette étude visait à comparer la répartition des agents pathogènes parodontaux sous-gingivaux après un traitement parodontal non chirurgical chez les fumeurs et les non-fumeurs atteints de parodontite. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- Le tabagisme affecte-t-il les résultats du traitement parodontal non chirurgical sur la flore sous-gingivale chez les participants atteints de maladie parodontale ?
Les chercheurs ont effectué un traitement parodontal non chirurgical sur 48 participants atteints de parodontite de stade III/IV et ont enregistré des mesures cliniques. Ils ont obtenu des échantillons de plaque sous-gingivale provenant de poches parodontales au début et après quatre semaines de traitement, déterminant le niveau d'agents parodontopathogènes à l'aide d'une méthode basée sur la réaction en chaîne par polymérase.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Edirne, Turquie, 22030
- Trakya University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 15 dents permanentes ou plus (sauf troisièmes molaires et dents présentant des lésions endodontiques),
- Ayant reçu un diagnostic de parodontite généralisée de stade III ou IV évoluant avec une perte de tissu de soutien parodontal dans plus de 30 % des dents,
- Avoir au moins cinq dents avec une profondeur de sondage(PD) ≥6 mm, un niveau d'attache clinique(CAL) ≥5 mm et une perte osseuse radiographique qui s'étend au moins jusqu'au milieu de la racine,
- Avoir au moins une dent qui répond aux mêmes critères PD et CAL par quadrant.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement,
- Toute maladie systémique ayant une influence potentielle sur la réponse immunitaire (diabète sucré, maladies métaboliques osseuses, thérapie immunosuppressive, radiothérapie, etc.),
- Existence de carie, de restauration ou de prothèse sur le site de prélèvement,
- Utilisation d'un anti-inflammatoire et d'un antibiotique au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Personnes fumeuses souffrant de parodontite
Les participants ont été divisés en deux groupes selon leurs habitudes tabagiques déclarées.
Le groupe de fumeurs était composé de personnes atteintes de parodontite de stade 3/4 qui fumaient au moins dix cigarettes par jour pendant au moins cinq ans.
|
Un appareil à ultrasons (Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Allemagne) et des instruments parodontaux manuels (curettes parodontales ; Chicago, IL) ont été utilisés pour le traitement parodontal non chirurgical.
La procédure de traitement comprenait également des instructions détaillées sur l’hygiène bucco-dentaire, ainsi qu’un détartrage complet de la bouche et un surfaçage radiculaire.
Le détartrage et le surfaçage radiculaire (SRP) ont été appliqués aux quatre quadrants sous anesthésie locale en un seul rendez-vous.
Aucun médicament ni bain de bouche n’a été prescrit aux patients.
|
|
Personnes non-fumeurs atteintes de parodontite
Le groupe des non-fumeurs était composé de personnes atteintes de parodontite de stade 3/4 qui n'avaient jamais fumé de leur vie ou qui avaient arrêté de fumer il y a au moins deux ans.
|
Un appareil à ultrasons (Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Allemagne) et des instruments parodontaux manuels (curettes parodontales ; Chicago, IL) ont été utilisés pour le traitement parodontal non chirurgical.
La procédure de traitement comprenait également des instructions détaillées sur l’hygiène bucco-dentaire, ainsi qu’un détartrage complet de la bouche et un surfaçage radiculaire.
Le détartrage et le surfaçage radiculaire (SRP) ont été appliqués aux quatre quadrants sous anesthésie locale en un seul rendez-vous.
Aucun médicament ni bain de bouche n’a été prescrit aux patients.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des niveaux d'agents parodontopathogènes dans la plaque sous-gingivale après un traitement parodontal non chirurgical chez les fumeurs et les non-fumeurs atteints de parodontite de stade 3/4
Délai: Au départ et quatre semaines après le traitement parodontal.
|
Les niveaux de base de parodontopathogènes (P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, F. nucleatum, P. intermedia, T. denticola, P. micra, C. rectus, E. nodatum, Capnocytophaga spp et E. corrodens), niveaux post-traitement et élimination Les niveaux de traitement ont été évalués à l'aide d'une analyse par réaction en chaîne par polymérase multiplex (PCR). Les taux de micro-organismes observés ont été évalués en déterminant six niveaux principaux. 0 : Pas de coloration (<1% pas de bactéries)
|
Au départ et quatre semaines après le traitement parodontal.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Au départ et 4 semaines après le traitement parodontal
|
CAL est le principal paramètre clinique indiquant la gravité de la maladie parodontale. Les mesures CAL ont été effectuées sur six surfaces différentes de chaque dent (disto-buccal/labial, mi-buccal/labial, mésio-buccal/labial, disto-lingual, mi-lingual et mésio-lingual) à l'aide d'une sonde parodontale (sonde Williams ; Chicago, IL) et la valeur moyenne a été calculée en millimètres. CAL 1-2 mm : parodontite de stade 1 CAL 3-4 mm : parodontite de stade 2 CAL ≥ 5 mm : parodontite de stade 3/4 |
Au départ et 4 semaines après le traitement parodontal
|
|
Modification de la profondeur de sondage (PD)
Délai: Au départ et 4 semaines après le traitement parodontal
|
La MP est l'un des paramètres cliniques indiquant la gravité de la maladie parodontale. Les mesures de DP ont été effectuées sur six surfaces différentes de chaque dent (disto-buccal/labial, mi-buccal/labial, mésio-buccal/labial, disto-lingual, mi-lingual et mésio-lingual) à l'aide d'une sonde parodontale (sonde Williams ; Chicago, IL) et la valeur moyenne a été calculée en millimètres. PD ≤ 4 mm : parodontite de stade 1 PD ≤ 5 mm : parodontite de stade 2 PD ≥ 6 mm : parodontite de stade 3/4 |
Au départ et 4 semaines après le traitement parodontal
|
|
Modification des scores de l'indice gingival (IG)
Délai: Au départ et 4 semaines après le traitement parodontal
|
L’IG est un paramètre clinique indiquant la gravité de l’inflammation gingivale. Les scores GI ont été notés pour quatre surfaces différentes de chaque dent (buccale, distale, mésiale et linguale) et la valeur moyenne a été calculée. 0 = gencive normale ;
|
Au départ et 4 semaines après le traitement parodontal
|
|
Modification des scores de l'indice de plaque (IP)
Délai: Au départ et 4 semaines après le traitement parodontal
|
L'IP est un paramètre clinique indiquant la gravité de l'accumulation de plaque dentaire et les habitudes d'hygiène bucco-dentaire des individus. Les scores IP ont été notés pour quatre surfaces différentes de chaque dent (buccale, distale, mésiale et linguale) et la valeur moyenne a été calculée. 0 = Pas de plaque
|
Au départ et 4 semaines après le traitement parodontal
|
|
Modification du saignement au sondage (BOP)
Délai: Au départ et 4 semaines après le traitement parodontal
|
Le BOP est l'un des paramètres cliniques indiquant la gravité de l'inflammation gingivale.
Les BOP ont été notés comme positifs ou négatifs pour quatre surfaces différentes de chaque dent (buccale, distale, mésiale et linguale) et la valeur positive moyenne a été calculée en %.
|
Au départ et 4 semaines après le traitement parodontal
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ece Açıkgöz-Alparslan, Trakya University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kubota M, Tanno-Nakanishi M, Yamada S, Okuda K, Ishihara K. Effect of smoking on subgingival microflora of patients with periodontitis in Japan. BMC Oral Health. 2011 Jan 5;11:1. doi: 10.1186/1472-6831-11-1.
- Van der Velden U, Varoufaki A, Hutter JW, Xu L, Timmerman MF, Van Winkelhoff AJ, Loos BG. Effect of smoking and periodontal treatment on the subgingival microflora. J Clin Periodontol. 2003 Jul;30(7):603-10. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00080.x.
- Labriola A, Needleman I, Moles DR. Systematic review of the effect of smoking on nonsurgical periodontal therapy. Periodontol 2000. 2005;37:124-37. doi: 10.1111/j.1600-0757.2004.03793.x. No abstract available.
- Grossi SG, Zambon J, Machtei EE, Schifferle R, Andreana S, Genco RJ, Cummins D, Harrap G. Effects of smoking and smoking cessation on healing after mechanical periodontal therapy. J Am Dent Assoc. 1997 May;128(5):599-607. doi: 10.14219/jada.archive.1997.0259.
- Darby IB, Hodge PJ, Riggio MP, Kinane DF. Clinical and microbiological effect of scaling and root planing in smoker and non-smoker chronic and aggressive periodontitis patients. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):200-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00644.x.
- Haffajee AD, Yaskell T, Torresyap G, Teles R, Socransky SS. Comparison between polymerase chain reaction-based and checkerboard DNA hybridization techniques for microbial assessment of subgingival plaque samples. J Clin Periodontol. 2009 Aug;36(8):642-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01434.x. Epub 2009 Jun 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Observational
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .