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Effets du tabagisme sur la réponse clinique et microbiologique chez les personnes atteintes de parodontite

24 avril 2024 mis à jour par: Ece AÇIKGÖZ ALPARSLAN, Trakya University

Effets du tabagisme sur la réponse clinique et microbiologique après un traitement parodontal non chirurgical chez les patients atteints de parodontite

Cette étude visait à comparer la répartition des agents pathogènes parodontaux sous-gingivaux après un traitement parodontal non chirurgical chez les fumeurs et les non-fumeurs atteints de parodontite. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

- Le tabagisme affecte-t-il les résultats du traitement parodontal non chirurgical sur la flore sous-gingivale chez les participants atteints de maladie parodontale ?

Les chercheurs ont effectué un traitement parodontal non chirurgical sur 48 participants atteints de parodontite de stade III/IV et ont enregistré des mesures cliniques. Ils ont obtenu des échantillons de plaque sous-gingivale provenant de poches parodontales au début et après quatre semaines de traitement, déterminant le niveau d'agents parodontopathogènes à l'aide d'une méthode basée sur la réaction en chaîne par polymérase.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La présente étude vise à comparer les changements dans les paramètres cliniques et les taux de parodontopathogènes sous-gingivaux (P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, F. nucleatum, P. intermedia, T. denticola, P. micra, C. rectus, E. nodatum, Capnocytophaga spp et E. corrodens) après un détartrage complet et un surfaçage radiculaire procédures chez les participants avec et sans habitudes tabagiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Edirne, Turquie, 22030
        • Trakya University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée était composée d'un total de 48 adultes en bonne santé systémique qui ont postulé à la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Trakya pour des problèmes parodontaux. Les participants souffraient d'une parodontite généralisée de stade III/IV, déterminée selon les critères énoncés par l'Atelier mondial 2017 pour la classification des maladies et affections parodontales. Ces participants ont été divisés en deux groupes selon leurs habitudes tabagiques déclarées.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 15 dents permanentes ou plus (sauf troisièmes molaires et dents présentant des lésions endodontiques),
  • Ayant reçu un diagnostic de parodontite généralisée de stade III ou IV évoluant avec une perte de tissu de soutien parodontal dans plus de 30 % des dents,
  • Avoir au moins cinq dents avec une profondeur de sondage(PD) ≥6 mm, un niveau d'attache clinique(CAL) ≥5 mm et une perte osseuse radiographique qui s'étend au moins jusqu'au milieu de la racine,
  • Avoir au moins une dent qui répond aux mêmes critères PD et CAL par quadrant.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement,
  • Toute maladie systémique ayant une influence potentielle sur la réponse immunitaire (diabète sucré, maladies métaboliques osseuses, thérapie immunosuppressive, radiothérapie, etc.),
  • Existence de carie, de restauration ou de prothèse sur le site de prélèvement,
  • Utilisation d'un anti-inflammatoire et d'un antibiotique au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes fumeuses souffrant de parodontite
Les participants ont été divisés en deux groupes selon leurs habitudes tabagiques déclarées. Le groupe de fumeurs était composé de personnes atteintes de parodontite de stade 3/4 qui fumaient au moins dix cigarettes par jour pendant au moins cinq ans.
Un appareil à ultrasons (Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Allemagne) et des instruments parodontaux manuels (curettes parodontales ; Chicago, IL) ont été utilisés pour le traitement parodontal non chirurgical. La procédure de traitement comprenait également des instructions détaillées sur l’hygiène bucco-dentaire, ainsi qu’un détartrage complet de la bouche et un surfaçage radiculaire. Le détartrage et le surfaçage radiculaire (SRP) ont été appliqués aux quatre quadrants sous anesthésie locale en un seul rendez-vous. Aucun médicament ni bain de bouche n’a été prescrit aux patients.
Personnes non-fumeurs atteintes de parodontite
Le groupe des non-fumeurs était composé de personnes atteintes de parodontite de stade 3/4 qui n'avaient jamais fumé de leur vie ou qui avaient arrêté de fumer il y a au moins deux ans.
Un appareil à ultrasons (Cavitron Plus, Dentsply®, Duisburg, Allemagne) et des instruments parodontaux manuels (curettes parodontales ; Chicago, IL) ont été utilisés pour le traitement parodontal non chirurgical. La procédure de traitement comprenait également des instructions détaillées sur l’hygiène bucco-dentaire, ainsi qu’un détartrage complet de la bouche et un surfaçage radiculaire. Le détartrage et le surfaçage radiculaire (SRP) ont été appliqués aux quatre quadrants sous anesthésie locale en un seul rendez-vous. Aucun médicament ni bain de bouche n’a été prescrit aux patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des niveaux d'agents parodontopathogènes dans la plaque sous-gingivale après un traitement parodontal non chirurgical chez les fumeurs et les non-fumeurs atteints de parodontite de stade 3/4
Délai: Au départ et quatre semaines après le traitement parodontal.

Les niveaux de base de parodontopathogènes (P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, F. nucleatum, P. intermedia, T. denticola, P. micra, C. rectus, E. nodatum, Capnocytophaga spp et E. corrodens), niveaux post-traitement et élimination Les niveaux de traitement ont été évalués à l'aide d'une analyse par réaction en chaîne par polymérase multiplex (PCR). Les taux de micro-organismes observés ont été évalués en déterminant six niveaux principaux.

0 : Pas de coloration (<1% pas de bactéries)

  1. Coloration très claire (Détermination des bactéries de 1% à 20%).
  2. Coloration claire (Détermination des bactéries de 21% à 40%),
  3. Coloration colorée modérée (Détermination des bactéries de 41% à 60%),
  4. Coloration de couleur foncée (Détermination des bactéries de 61% à 80%),
  5. Coloration de couleur très foncée (Détermination des bactéries de 81% à 100%).
Au départ et quatre semaines après le traitement parodontal.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Au départ et 4 semaines après le traitement parodontal

CAL est le principal paramètre clinique indiquant la gravité de la maladie parodontale. Les mesures CAL ont été effectuées sur six surfaces différentes de chaque dent (disto-buccal/labial, mi-buccal/labial, mésio-buccal/labial, disto-lingual, mi-lingual et mésio-lingual) à l'aide d'une sonde parodontale (sonde Williams ; Chicago, IL) et la valeur moyenne a été calculée en millimètres.

CAL 1-2 mm : parodontite de stade 1 CAL 3-4 mm : parodontite de stade 2 CAL ≥ 5 mm : parodontite de stade 3/4

Au départ et 4 semaines après le traitement parodontal
Modification de la profondeur de sondage (PD)
Délai: Au départ et 4 semaines après le traitement parodontal

La MP est l'un des paramètres cliniques indiquant la gravité de la maladie parodontale. Les mesures de DP ont été effectuées sur six surfaces différentes de chaque dent (disto-buccal/labial, mi-buccal/labial, mésio-buccal/labial, disto-lingual, mi-lingual et mésio-lingual) à l'aide d'une sonde parodontale (sonde Williams ; Chicago, IL) et la valeur moyenne a été calculée en millimètres.

PD ≤ 4 mm : parodontite de stade 1 PD ≤ 5 mm : parodontite de stade 2 PD ≥ 6 mm : parodontite de stade 3/4

Au départ et 4 semaines après le traitement parodontal
Modification des scores de l'indice gingival (IG)
Délai: Au départ et 4 semaines après le traitement parodontal

L’IG est un paramètre clinique indiquant la gravité de l’inflammation gingivale. Les scores GI ont été notés pour quatre surfaces différentes de chaque dent (buccale, distale, mésiale et linguale) et la valeur moyenne a été calculée.

0 = gencive normale ;

  1. = légère inflammation : léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement au sondage ;
  2. = inflammation modérée : rougeur, œdème et glaçage, ou saignement au sondage ;
  3. = inflammation sévère : rougeur et œdème marqués, tendance aux saignements spontanés.
Au départ et 4 semaines après le traitement parodontal
Modification des scores de l'indice de plaque (IP)
Délai: Au départ et 4 semaines après le traitement parodontal

L'IP est un paramètre clinique indiquant la gravité de l'accumulation de plaque dentaire et les habitudes d'hygiène bucco-dentaire des individus. Les scores IP ont été notés pour quatre surfaces différentes de chaque dent (buccale, distale, mésiale et linguale) et la valeur moyenne a été calculée.

0 = Pas de plaque

  1. = Un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent. La plaque ne peut être observée in situ qu'après application d'une solution révélatrice ou en utilisant la sonde sur la surface de la dent.
  2. = Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, ou dans la dent et le bord gingival, visibles à l'œil nu.
  3. = Abondance de matière molle au sein de la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.
Au départ et 4 semaines après le traitement parodontal
Modification du saignement au sondage (BOP)
Délai: Au départ et 4 semaines après le traitement parodontal
Le BOP est l'un des paramètres cliniques indiquant la gravité de l'inflammation gingivale. Les BOP ont été notés comme positifs ou négatifs pour quatre surfaces différentes de chaque dent (buccale, distale, mésiale et linguale) et la valeur positive moyenne a été calculée en %.
Au départ et 4 semaines après le traitement parodontal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ece Açıkgöz-Alparslan, Trakya University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

25 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Observational

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les chercheurs envisageront de partager l’intégralité du protocole et du plan statistique avec d’autres chercheurs après la publication de cette étude sous forme d’article scientifique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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