간세포암종에서 GPC3를 표적으로 하는 PET 영상의 임상적 적용 가치에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
간암은 세계에서 가장 흔한 악성 종양 중 하나이며, 간세포 암종(HCC)은 가장 두드러진 조직병리학적 유형입니다. 수술적 절제와 간 이식은 초기 간세포암종 환자의 주요 근본적인 방법입니다. 그러나 간세포암종은 발병이 서서히 진행되기 때문에 진단 당시 간세포암종 환자의 90% 이상이 이미 국소 진행 단계에 있거나 원격 전이를 동반해 수술적 기회가 없고 예후도 매우 좋지 않다. 환자의 예후를 향상시키기 위해서는 간세포암종의 조기 및 정확한 진단을 위한 새로운 방법과 전략을 탐색하는 것이 중요합니다.
다시간 컴퓨터 단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI)과 같은 전통적인 영상 방법은 간세포암종의 진단, 병기 결정, 치료 결정에 널리 사용되어 왔지만 정성적 진단은 불가능합니다. 핵의학 진단 도구 [18F]-Fluorodeoxyglucose 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영([18F]-FDG PET/CT) 영상 기술은 다양한 악성 종양의 진단에 널리 사용되어 왔지만 간세포암종에 대한 진단 정확도가 낮습니다. 특히 고도로 분화된 간세포암종은 간세포암종의 조기 진단에 있어 그 가치가 제한적입니다.
헤파란 설페이트 당단백질 계열의 구성원인 GPC3은 핵심 단백질, C 말단에 위치한 두 개의 헤파란 설페이트 사슬 및 세포막에 부착된 포스파티딜 이노시톨 앵커로 구성됩니다. 데이터 분석에 따르면 GPC3은 간세포암종 환자의 종양 세포에서 상당히 과발현되었지만 정상 간 조직이나 양성 간 질환에서는 거의 발현되지 않아 간세포암종에 대한 가장 특이적인 종양 표지자가 되었습니다. GPC3의 높은 발현은 간세포암종의 나쁜 예후와 관련이 있습니다. 환자, 제안 GPC3은 HCC의 정확한 진단과 치료를 위한 중요한 분자 표적이 될 수 있습니다.
본 프로젝트는 간세포암종의 진단 및 병기 결정에서 GPC3를 표적으로 하는 PET 영상화를 제안하고 병리학적 최적 기준과 진단 효능을 비교하는 것입니다. 그리고 본 연구는 GPC3를 표적으로 하는 PET 영상과 일반적으로 사용되는 18F-FDG PET 영상을 비교하여 악성 종양의 진단 및 병기 결정을 위한 18F-FDG PET 영상의 가치가 부족한 점을 보완하기 위해 수행되었다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaoli Lan, PhD
- 전화번호: 0086-027-83692633
- 이메일: lxl730724@hotmail.com
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 모병
- China, Hubei Province
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연락하다:
- Xiaoli Lan, PhD
- 전화번호: +86-027-83692633
- 이메일: lxl730724@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1: 자발적으로 참여하고 본인 또는 법정 대리인이 사전 동의서에 서명할 수 있습니다.
2 : 성별에 관계없이 성인환자(18세 이상)
3: 임상적 의심 또는 확증(영상 데이터 및 조직병리학적 검사 등을 포함한 근거 증거)이 높은 새로 진단된 간세포암종 환자로서 조직병리학적 검사(영상 촬영 전에 수행되지 않은 경우) 및/또는 18F-FDG PET 영상을 받는 데 동의한 환자
4: 건강한 자원봉사자
5: 간세포암종의 병력, 치료 후 관해 및 재발이 있는 환자
6: 일정 방문, 치료 계획 및 실험실 테스트를 따를 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 환자
- 환자 또는 법적 대리인이 사전 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없는 경우
- 급성 전신 질환 및 전해질 장애
- GPC3 영상화제 또는 합성부형제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
- 18F-FDG 주사 전 공복 혈당 수치가 11.0mmol/L를 초과하는 경우
- PET/MR 또는 PET/CT 검사를 완료할 수 없는 자(눕지 못함, 밀실 공포증, 방사선 공포증 등 포함)
- 연구자들은 준수율이 낮거나 다른 실험 참여에 불리한 요인이 있다고 생각합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간세포암종에서 GPC3를 표적으로 하는 PET 영상
GPC3 PET를 표적으로 삼는 것이 간세포암종 영상화를 위한 안전하고 효과적인 방법인지 확인
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약동학의 경우 건강한 지원자에게 GPC3를 표적으로 하는 PET 영상을 촬영했습니다. 혈액과 소변의 방사능을 측정하기 위해 영상화제 주사 후 25분, 55분, 115분에 혈액샘플을 채취하였고, 주사 후 28분, 58분, 118분에 소변 검체를 채취하였다. 흡수, 분포 및 대사를 이해하기 위해 주사 후 30-50분, 60-80분, 120-140분에 PET/MR 스캔을 수행했습니다. 암 환자의 경우 피험자는 이틀 간격으로 GPC3 및 18F-FDG PET 스캔을 목표로 해야 합니다. 혈액 검사, 간 및 신장 기능, 종양 표지자(AFP 등), 기타 생화학적 표지자는 영상 촬영 전후 1주일 동안 실시해야 합니다. 종양 생검 또는 수술 표본을 조직병리학적으로 평가하고 혈관신생과 관련된 바이오마커에 대해 면역염색해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변 및 생체 분포에 대한 시각적이고 표준화된 흡수 값 평가
기간: 일년
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경험이 풍부한 핵의학 전문의 두 명 이상이 합의 판독을 통해 시각적 분석을 수행합니다.
종양 및 장기의 표준화된 섭취량(SUV)은 각 사례에 대해 반정량적 분석을 수행한 후 측정됩니다.
SUV의 범위는 0부터 무한대까지이며, 점수가 높을수록 종양이 GPC3 핵 탐침을 표적으로 삼는다는 것을 의미하며, 이는 종양이 악성이거나 더 높은 단계로 될 위험이 더 크다는 것을 의미합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 및 소변 샘플의 방사능
기간: 일년
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혈액 샘플은 촬영 후 25분, 55분, 115분에 채취되었습니다.
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일년
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참가자 혈액 내 종양 표지자(예: APF)의 농도
기간: 일년
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참가자의 검사일과 가장 가까운 날짜에 측정된 혈액 종양 표지자(예: AFP)의 농도가 수집됩니다.
혈액 종양 표지자 농도가 높을수록 종양 악성 종양의 위협이나 단계가 더 높다는 것을 의미합니다.
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일년
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종양 조직의 병리학적 부분
기간: 일년
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GPC3 발현을 확인하기 위해 절제된 종양 조직을 면역조직화학으로 채취했습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Xiaoli Lan, PhD, Wuhan Union Hospital, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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