ZyMōt 정자 선택 방법과 배아 배수성에 미치는 영향에 관한 연구. (ZYMOT2)
2024년 4월 25일 업데이트: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
세계보건기구(WHO)가 정한 정상 범위 내의 정액 값을 가진 남성의 11%가 정자 DNA 단편화를 갖고 있는 것으로 설명되었습니다.
이는 낮은 수정률, 낮은 배아 발달 및 그에 따른 낮은 생식 성공률과 관련이 있습니다.
남성 게놈의 완전성에 대한 연구에 초점을 맞추면 부부의 불임을 진단하는 데 필요한 정보를 얻을 수 있습니다.
스윔업(swim-up) 또는 밀도 구배와 같은 전통적인 정자 선택 방법의 사용은 남성 생식력 향상에 큰 진전을 이루었습니다.
그러나 이러한 방법은 정자 DNA 손상과 관련된 절차인 원심분리를 프로토콜에 사용합니다.
ZyMōt는 정액 샘플을 원심분리하지 않고도 낮은 DNA 단편화 속도로 정자를 회수할 수 있는 미세유체 특성을 기반으로 한 칩입니다.
이 새로운 정자 선택 방법은 기존 기술의 모든 장점을 유지하지만 DNA 조각화를 줄이는 것은 정자 회수 기술과 관련되어 결국 생식률을 향상시킵니다.
이러한 품질은 설명할 수 없는 불임, 반복적인 임신 상실 또는 임상적 정계정맥류(DNA 단편화 지수가 더 높은 것과 관련된 요인)가 있는 환자에게 도움이 될 것입니다.
그러나 최신에는 그러한 개선을 뒷받침하는 증거 기반 데이터가 있습니다.
본 프로젝트의 주요 목적은 ZyMōt를 새로운 비침습적 정자 선택 장치로 평가하고, 병원에서 일상적으로 사용되는 정자 선택 기술인 스윔업(swim-up)과 비교하여 정배수율에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
동시에, 이 새로운 칩이 정자 및 기타 생식 변수에 미칠 수 있는 영향은 회복력이 낮은 난모세포에서 분자 및 게놈 수준에서 SDF의 영향을 관찰하기 위해 면역조직화학적 및 전사체 분석을 통해 임상적으로, 분자적으로 분석될 것입니다. 잠재적인 난모세포.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MARIA LUISA PARDIÑAS, Pre-Doc
- 전화번호: +34 963.05.90.00
- 이메일: marialuisa.pardiñas@ivirma.com
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28023
- 모병
- IVIRMA MADRID
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연락하다:
- MONICA TORIBIO
- 전화번호: +34 651 79 10 00
- 이메일: IVESMADRID@IVIRMA.COM
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부수사관:
- Alberto Pacheco, PhD
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부수사관:
- Lucía Sánchez, MSc
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Valencia, 스페인, 46015
- 모병
- IVIRMA Valencia
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수석 연구원:
- Maria Jose Delossantos, PhD
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연락하다:
- Maria Jose Delossantos, PhD
- 전화번호: 34963050900
- 이메일: mariajose.delossantos@ivi.es
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연락하다:
- Laura Caracena, Mrs
- 전화번호: 11054 34963050900
- 이메일: laura.caracena@ivirma.com
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부수사관:
- José María Delosantos, PhD
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수석 연구원:
- Angel Martín, MSc
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수석 연구원:
- David Ortega, MSs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PGT-A와 함께 ICSI 주기를 진행 중인 커플.
- 정액 샘플이 ZyMōt Multi 850μL 칩에 의해 사전 결정된 기본 조건을 충족하는 18세 이상의 남성.
- 신선한 정액 샘플.
- 배아는 저속 인큐베이터에 보관됩니다.
- 난포 천자를 통해 4개 이상의 MII 난모세포를 얻은 37세 이상의 여성.
제외 기준:
- 심각한 무정자증(10% 미만의 진행성 운동성 정자), 구형정자증(형태학적 변화가 있고 첨체가 없는 정자) 및/또는 무정자증(사정에 정자가 없음)이 있는 남성.
- 고환 생검으로 얻은 정액 샘플.
- 칼슘 이온 운반체와 함께 배양된 샘플.
- 이전에 알려진 비정상 핵형을 가진 남성과 여성.
- 난모세포 기증 프로그램에서 나오는 난모세포.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스윔업
동일한 환자의 검체 중 절반은 병원에서 일상적으로 사용하는 정자능력 향상 기술인 swim-up으로 처리됩니다. 이는 정액 검체의 운동성 정자가 원심분리 및 배양 후 위로 이동하는 정자 능력 향상 기술입니다. 매체의.
이런 방식으로 진행성 운동성이 좋은 정자는 상층액에 남게 됩니다.
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스윔업(Swim-up)은 원심분리 및 배양 후 정액 샘플의 운동성 정자가 배지의 상부로 이동하는 정자 능력 강화 기술입니다.
이런 방식으로 진행성 운동성이 좋은 정자는 상층액에 남게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 자이모트
정액 샘플의 절반은 ZyMōt® 정자 분리 장치 정자 분리 칩을 통해 처리됩니다. 미세 유체 특성을 기반으로 하는 이 칩은 정자의 품질을 향상시켜 정액 샘플을 분리하고 회수하는 데 도움이 됩니다. 운동성이 선택됩니다.
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미세유체 특성을 기반으로 한 이 칩은 향상된 정자 품질로 정액 샘플을 분리하고 회수하는 데 도움이 됩니다.
이는 두 개의 마이크로웰(초기 웰과 최종 웰)로 구성되어 있으며 다공성 막으로 구성되어 있으며 이를 통해 샘플이 여과되고 운동성이 더 좋은 용량성 정자가 선택됩니다.
첫 번째 웰에 850μL의 초기 정액 샘플을 넣고 두 번째 웰에 750μL의 정액 세척 배지를 주사기로 넣습니다.
장치는 37°C에서 최대 30분 동안 배양됩니다.
이 배양 동안 샘플은 미세유체 특성에 따라 첫 번째 웰에서 다공성 막을 통해 두 번째 웰로 이동합니다.
이 막은 정자를 더 높은 운동성으로 필터링합니다.
따라서 설정된 배양 시간이 끝나면 두 번째 웰(최종 웰)에서 선택된 정자가 포함된 배지를 주사기로 수집합니다.
그 후 샘플이 처리되어 다음 절차를 수행할 준비가 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배수율
기간: 일년
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정배수성 비율을 평가하고 두 그룹 간 비교
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동성 비율
기간: 일년
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두 그룹 간의 이동성을 평가하고 비교합니다.
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일년
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활력율
기간: 일년
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두 그룹 간의 활력을 평가하고 비교합니다.
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일년
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DNA 조각화 속도
기간: 일년
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두 그룹 간의 DNA 단편화를 평가하고 비교합니다.
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일년
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정자 채취율
기간: 1년
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두 그룹 간의 정자 채취율을 평가하고 비교합니다.
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1년
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수정률
기간: 일년
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수정률에 대한 ZyMōt의 효과를 평가합니다.
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일년
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유용한 배반율
기간: 일년
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주입 및 수정된 MII 난모세포 수당 유용한 배반포 수를 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: MARIA JOSE DE LOS SANTOS, PhD, IVIRMA Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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