만성 삽입형 아킬레스 건병증 치료에서 혈소판 풍부 혈장과 결합한 체외 충격파 치료의 효과
2024년 4월 23일 업데이트: Mahidol University
이번 임상시험의 목표는 만성삽입건병증 치료에 혈소판풍부혈장(PRP)과 병용한 체외충격파(ESWT)의 효과를 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
PRP 치료와 ESWT를 병용하면 치료 후 증상이 감소하고 기능 점수가 향상됩니까? 참가자가 치료를 받을 때 어떤 의학적 합병증이 발생합니까?
연구자들은 PRP와 결합된 ESWT와 ESWT 단독 치료를 비교하여 PRP와 결합된 ESWT가 만성 삽입 건병증을 치료하는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 4주 동안 주 1회 ESWT를 받은 후 일주일 후 PRP 주사를 받거나 4주 동안 주 1회 ESWT를 받습니다.
- 치료 후 6주, 3개월, 6개월, 1년에 진료소를 방문하여 검진 및 기능점수 기록
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
94
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
- Ramathibodi Hospital
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연락하다:
- Prapan Wongrungrote, MD
- 전화번호: +66 0810688654
- 이메일: prapanw197@gmail.com
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연락하다:
- Sukij Laohajaroensombat, MD
- 전화번호: +66 022011589
- 이메일: sukij.lah@mahidol.ac.th
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 삽입형 아킬레스 건병증으로 진단됨
- 6개월 이상 증상이 있었던 경우
- 기타 표준 보존치료(휴식, 약물치료, 활동수정, 스트레칭 운동, 발뒤꿈치 들어올리기 보조기)에 실패함
제외 기준:
- 아킬레스건 삽입부에서 코르티코스테로이드 주사를 맞으세요.
- 발목과 발뒤꿈치 주변의 감염 병력
- 신경학적 결함이 있음
- ESWT(혈우병, 응고병증 또는 발 및 발목 악성 종양)에 대한 금기 사항이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ESWT + PRP
4주 동안 주 1회 ESWT를 받고 일주일 후 PRP 주사를 맞습니다.
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4주 동안 주 1회 ESWT를 받습니다.
5주차에 PRP 주사를 맞으세요.
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활성 비교기: ESWT
4주 동안 주 1회 ESWT를 받습니다.
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4주 동안 주 1회 ESWT를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS
기간: 치료 후 6주, 3개월, 6개월, 1년
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시각적 아날로그 규모
|
치료 후 6주, 3개월, 6개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS-FA
기간: 치료 후 6주, 3개월, 6개월, 1년
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시각적 아날로그 규모의 발과 발목
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치료 후 6주, 3개월, 6개월, 1년
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FFI
기간: 치료 후 6주, 3개월, 6개월, 1년
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발 기능 지수
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치료 후 6주, 3개월, 6개월, 1년
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FAAM
기간: 치료 후 6주, 3개월, 6개월, 1년
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발 및 발목 능력 측정
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치료 후 6주, 3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pending (기타 보조금/기금 번호: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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