体外冲击波疗法联合富血小板血浆治疗慢性插入性跟腱病的疗效
2024年4月23日 更新者：Mahidol University
该临床试验的目的是了解体外冲击波（ESWT）联合富血小板血浆（PRP）治疗慢性插入性肌腱病的有效性。 它旨在回答的主要问题是：
ESWT 联合 PRP 治疗后是否能减轻症状并改善功能评分？ 参与者在接受治疗时会出现哪些医疗并发症？
研究人员将比较 ESWT 联合 PRP 与单独 ESWT 治疗，看看 ESWT 联合 PRP 是否能有效治疗慢性插入性肌腱病。
参与者将：
- 每周接受一次 ESWT，持续 4 周，然后一周后接受 PRP 注射，或每周接受一次 ESWT，持续 4 周
- 治疗后6周、3个月、6个月、1年到诊所检查并记录功能评分
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
94
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi、Bangkok、泰国、10400
- Ramathibodi Hospital
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接触：
- Prapan Wongrungrote, MD
- 电话号码：+66 0810688654
- 邮箱：prapanw197@gmail.com
-
接触：
- Sukij Laohajaroensombat, MD
- 电话号码：+66 022011589
- 邮箱：sukij.lah@mahidol.ac.th
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为插入性跟腱病
- 有症状超过6个月
- 其他标准保守治疗（休息、药物、活动调整、伸展运动和足跟抬高矫形器）失败
排除标准：
- 在跟腱止点处接受皮质类固醇注射
- 踝关节和足跟周围有感染史
- 有神经功能缺损
- 有 ESWT 禁忌症（血友病、凝血病或足踝恶性肿瘤）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ESWT + PRP
每周接受一次 ESWT，持续 4 周，一周后接受 PRP 注射
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每周接受一次 ESWT，持续 4 周
第 5 周接受 PRP 注射
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有源比较器：体外冲击波疗法
每周接受一次 ESWT，持续 4 周
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每周接受一次 ESWT，持续 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增值服务
大体时间：治疗后6周、3个月、6个月和1年
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视觉模拟量表
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治疗后6周、3个月、6个月和1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS-FA
大体时间：治疗后6周、3个月、6个月和1年
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足部和踝部视觉模拟量表
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治疗后6周、3个月、6个月和1年
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外国金融机构
大体时间：治疗后6周、3个月、6个月和1年
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足部功能指数
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治疗后6周、3个月、6个月和1年
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FAAM
大体时间：治疗后6周、3个月、6个月和1年
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足部和脚踝能力测量
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治疗后6周、3个月、6个月和1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月23日
首次发布 (实际的)
2024年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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