Efficacité de la thérapie extracorporelle par ondes de choc associée au plasma riche en plaquettes dans le traitement de la tendinopathie d'Achille insertionnelle chronique
23 avril 2024 mis à jour par: Mahidol University
Le but de cet essai clinique est de connaître l'efficacité de l'onde de choc extracorporelle (ESWT) associée au plasma riche en plaquettes (PRP) pour traiter la tendinopathie d'insertion chronique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L'ESWT associé au traitement PRP réduit-il les symptômes et améliore-t-il le score fonctionnel après le traitement ? Quelle complication médicale les participants rencontrent-ils lorsqu’ils reçoivent le traitement ?
Les chercheurs compareront l'ESWT combiné au PRP au traitement ESWT seul pour voir si l'ESWT combiné au PRP fonctionne pour traiter la tendinopathie d'insertion chronique.
Les participants :
- Recevez ESWT une fois par semaine pendant 4 semaines, puis recevez une injection de PRP une semaine plus tard ou ESWT une fois par semaine pendant 4 semaines
- Visiter la clinique 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après le traitement pour des examens et enregistrer le score fonctionnel
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
94
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Bangkok
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Ratchathewi, Bangkok, Thaïlande, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Contact:
- Prapan Wongrungrote, MD
- Numéro de téléphone: +66 0810688654
- E-mail: prapanw197@gmail.com
-
Contact:
- Sukij Laohajaroensombat, MD
- Numéro de téléphone: +66 022011589
- E-mail: sukij.lah@mahidol.ac.th
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une tendinopathie d'Achille insertionnelle
- Présente des symptômes depuis plus de 6 mois
- Échec d'un autre traitement conservateur standard (repos, médicaments, modification de l'activité, exercices d'étirement et orthèse de talonnage)
Critère d'exclusion:
- Recevoir une injection de corticostéroïdes à l’insertion d’Achille
- Antécédents d'infection autour de la cheville et du talon
- A un déficit neurologique
- A une contre-indication à l'ESWT (hémophilie, coagulopathie ou tumeur maligne du pied et de la cheville)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ESWT + PRP
Recevez ESWT une fois par semaine pendant 4 semaines et une injection de PRP une semaine plus tard
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Recevez ESWT une fois par semaine pendant 4 semaines
Recevez une injection de PRP à la semaine 5
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Comparateur actif: ESWT
Recevez ESWT une fois par semaine pendant 4 semaines
|
Recevez ESWT une fois par semaine pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SAV
Délai: 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après le traitement
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Échelle analogique visuelle
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6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VAS-FA
Délai: 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après le traitement
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Échelle visuelle analogique pied et cheville
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6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après le traitement
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FFI
Délai: 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après le traitement
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Indice fonctionnel du pied
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6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après le traitement
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FAAM
Délai: 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après le traitement
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Mesure des capacités du pied et de la cheville
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6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Première publication (Réel)
25 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pending (Autre subvention/numéro de financement: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .