Efectividad de la terapia extracorpórea con ondas de choque combinada con plasma rico en plaquetas en el tratamiento de la tendinopatía insercional crónica del tendón de Aquiles
23 de abril de 2024 actualizado por: Mahidol University
El objetivo de este ensayo clínico es conocer la eficacia de las ondas de choque extracorpóreas (ESWT) combinadas con plasma rico en plaquetas (PRP) para tratar la tendinopatía de inserción crónica. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La ESWT combinada con el tratamiento con PRP reduce los síntomas y mejora la puntuación funcional después del tratamiento? ¿Qué complicación médica tienen los participantes al recibir el tratamiento?
Los investigadores compararán la ESWT combinada con PRP con el tratamiento ESWT solo para ver si la ESWT combinada con PRP funciona para tratar la tendinopatía insercional crónica.
Los participantes:
- Reciba ESWT una vez a la semana durante 4 semanas y luego reciba la inyección de PRP una semana después o ESWT una vez a la semana durante 4 semanas
- Visitar la clínica a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después del tratamiento para controles y registrar puntuación funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
94
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
- Ramathibodi Hospital
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Contacto:
- Prapan Wongrungrote, MD
- Número de teléfono: +66 0810688654
- Correo electrónico: prapanw197@gmail.com
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Contacto:
- Sukij Laohajaroensombat, MD
- Número de teléfono: +66 022011589
- Correo electrónico: sukij.lah@mahidol.ac.th
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con tendinopatía insercional de Aquiles.
- Tuvo síntomas durante más de 6 meses.
- Falló otro tratamiento conservador estándar (reposo, medicación, modificación de la actividad, ejercicios de estiramiento y ortesis para levantar el talón)
Criterio de exclusión:
- Recibir inyección de corticosteroides en la inserción de Aquiles.
- Historia de infección alrededor del tobillo y el talón.
- Tiene déficit neurológico
- Tiene una contraindicación para ESWT (hemofilia, coagulopatía o neoplasia maligna de pie y tobillo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ESWT + PRP
Reciba ESWT una vez a la semana durante 4 semanas y una inyección de PRP una semana después
|
Reciba ESWT una vez por semana durante 4 semanas
Reciba una inyección de PRP en la semana 5
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Comparador activo: ESWT
Reciba ESWT una vez por semana durante 4 semanas
|
Reciba ESWT una vez por semana durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
VAS
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después del tratamiento
|
Escala analógica visual
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6 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VAS-FA
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después del tratamiento
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Escala visual analógica de pie y tobillo.
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6 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después del tratamiento
|
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FFI
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después del tratamiento
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Índice funcional del pie
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6 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después del tratamiento
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FAAM
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después del tratamiento
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Medida de capacidad de pie y tobillo
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6 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pending (Otro número de subvención/financiamiento: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .