Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost mimotělní terapie rázovými vlnami v kombinaci s plazmou bohatou na krevní destičky v léčbě chronické inzerční Achillovy tendinopatie

23. dubna 2024 aktualizováno: Mahidol University

Cílem této klinické studie je dozvědět se o účinnosti mimotělní rázové vlny (ESWT) kombinované s plazmou bohatou na krevní destičky (PRP) k léčbě chronické inzerční tendinopatie. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Snižuje ESWT v kombinaci s léčbou PRP symptom a zlepšuje funkční skóre po léčbě? Jaké zdravotní komplikace mají účastníci při léčbě?

Výzkumníci budou porovnávat ESWT v kombinaci s PRP se samotnou léčbou ESWT, aby zjistili, zda ESWT v kombinaci s PRP funguje při léčbě chronické inzerční tendinopatie.

Účastníci budou:

  • Dostávat ESWT jednou týdně po dobu 4 týdnů, poté dostávat injekci PRP o týden později nebo ESWT jednou týdně po dobu 4 týdnů
  • Navštivte kliniku 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po léčbě za účelem kontroly a zaznamenejte funkční skóre

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

94

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thajsko, 10400
        • Ramathibodi hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována inzerční Achillova tendinopatie
  • Měl symptom déle než 6 měsíců
  • Selhala jiná standardní konzervativní léčba (klid, léky, úprava aktivity, protahovací cvičení a ortéza na zvednutí paty)

Kritéria vyloučení:

  • Aplikujte injekce kortikosteroidů při zavedení Achillovy šlachy
  • Historie infekce kolem kotníku a paty
  • Má neurologický deficit
  • Má kontraindikaci pro ESWT (hemofilie, koagulopatie nebo malignita nohy a kotníku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ESWT + PRP
Dostávejte ESWT jednou týdně po dobu 4 týdnů a injekci PRP o týden později
Přístroj: ESWT
Přijímejte ESWT jednou týdně po dobu 4 týdnů
Biologický: PRP
Dostaňte injekci PRP v 5. týdnu
Aktivní komparátor: ESWT
Přijímejte ESWT jednou týdně po dobu 4 týdnů
Přístroj: ESWT
Přijímejte ESWT jednou týdně po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 rok po léčbě
Vizuální analogová stupnice
6 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 rok po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS-FA
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 rok po léčbě
Vizuální analogová stupnice chodidla a kotníku
6 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 rok po léčbě
FFI
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 rok po léčbě
Funkční index chodidla
6 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 rok po léčbě
FAAM
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 rok po léčbě
Měření schopnosti nohy a kotníku
6 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 rok po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pending (Jiné číslo grantu/financování: American Acedemy of Optometry Foundation (AAOF))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ESWT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit