Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon tehokkuus yhdistettynä verihiutalepitoiseen plasmaan kroonisen insertionaalisen akilles tendinopatian hoidossa
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mahidol University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kehonulkoisen shokkiaallon (ESWT) tehokkuudesta yhdessä verihiutalerikkaan plasman (PRP) kanssa kroonisen insertionaalisen tendinopatian hoidossa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vähentääkö ESWT yhdistettynä PRP-hoitoon oireita ja parantaako toimintapisteitä hoidon jälkeen? Mitä lääketieteellisiä komplikaatioita osallistujilla on hoidon aikana?
Tutkijat vertaavat ESWT:tä yhdistettynä PRP:hen pelkkään ESWT-hoitoon nähdäkseen, toimiiko ESWT yhdistettynä PRP:hen kroonisen insertionaalisen tendinopatian hoidossa.
Osallistujat:
- Saat ESWT kerran viikossa 4 viikon ajan ja sitten PRP-injektio viikkoa myöhemmin tai ESWT kerran viikossa 4 viikon ajan
- Käy klinikalla 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua hoidon jälkeen tarkastuksissa ja kirjaa toimintapisteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
94
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Prapan Wongrungrote, MD
- Puhelinnumero: +66 0810688654
- Sähköposti: prapanw197@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sukij Laohajaroensombat, MD
- Puhelinnumero: +66 022011589
- Sähköposti: sukij.lah@mahidol.ac.th
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu insertionaalinen akillesjännepatia
- Oireet yli 6 kuukautta
- Epäonnistunut muu tavallinen konservatiivinen hoito (lepo, lääkitys, aktiivisuuden muokkaaminen, venytysharjoitus ja kantapään nostoortoosi)
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaanota kortikosteroidi-injektio Akilles-liittimeen
- Aiemmat infektiot nilkan ja kantapään ympärillä
- On neurologinen puute
- Sillä on vasta-aihe ESWT:lle (hemofilia, koagulopatia tai jalka- ja nilkkasyöpä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ESWT + PRP
Saat ESWT:n kerran viikossa 4 viikon ajan ja PRP-injektion viikon kuluttua
|
Saat ESWT:n kerran viikossa 4 viikon ajan
Saat PRP-injektion viikolla 5
|
|
Active Comparator: ESWT
Saat ESWT:n kerran viikossa 4 viikon ajan
|
Saat ESWT:n kerran viikossa 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Visual Analogue Scale
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-FA
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Visuaalinen analoginen vaaka jalka ja nilkka
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
FFI
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Jalan toimintaindeksi
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
FAAM
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Jalka- ja nilkkakykymitta
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pending (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .