Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ekstrakorporal stødbølgeterapi kombineret med blodpladerigt plasma til behandling af kronisk insertionel Achilles tendinopati

23. april 2024 opdateret af: Mahidol University

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om effektiviteten af ​​ekstrakorporal shockwave (ESWT) kombineret med blodpladerigt plasma (PRP) til behandling af kronisk insertion tendinopati. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Reducerer ESWT kombineret med PRP-behandling symptomet og forbedrer funktionsscore efter behandling? Hvilken medicinsk komplikation har deltagerne, når de modtager behandlingen?

Forskere vil sammenligne ESWT kombineret med PRP med ESWT-behandling alene for at se, om ESWT kombineret med PRP virker til at behandle kronisk insertions tendinopati.

Deltagerne vil:

  • Modtag ESWT en gang om ugen i 4 uger og modtag derefter PRP-injektion en uge senere eller ESWT en gang om ugen i 4 uger
  • Besøg klinikken 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter behandling for kontrol og registrering af funktionsscore

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

94

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med insertionel Achilles tendinopati
  • Havde symptom i mere end 6 måneder
  • Mislykket anden standard konservativ behandling (hvile, medicin, aktivitetsændring, strækøvelser og hælløft-ortose)

Ekskluderingskriterier:

  • Modtag kortikosteroidinjektion ved Achilles-indsættelsen
  • Anamnese med infektion omkring ankel og hæl
  • Har neurologisk underskud
  • Har en kontraindikation for ESWT (hæmofili, koagulopati eller malignitet i fod og ankel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESWT + PRP
Modtag ESWT en gang om ugen i 4 uger og PRP-injektion en uge senere
Enhed: ESWT
Modtag ESWT en gang om ugen i 4 uger
Biologisk: PRP
Modtag PRP-injektion i uge 5
Aktiv komparator: ESWT
Modtag ESWT en gang om ugen i 4 uger
Enhed: ESWT
Modtag ESWT en gang om ugen i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Visuel analog skala
6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS-FA
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Visuel analog skala fod og ankel
6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter behandlingen
FFI
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Fod funktionelt indeks
6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter behandlingen
FAAM
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Fod- og ankelevnemål
6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2024

Først opslået (Faktiske)

25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pending (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Acedemy of Optometry Foundation (AAOF))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insertionel Achilles Tendinopati

Kliniske forsøg med ESWT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner