Эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии в сочетании с обогащенной тромбоцитами плазмой в лечении хронической инсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия
23 апреля 2024 г. обновлено: Mahidol University
Цель этого клинического исследования — узнать об эффективности экстракорпоральной ударной волны (ЭУВТ) в сочетании с обогащенной тромбоцитами плазмой (ОТП) для лечения хронической инсерционной тендинопатии. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Уменьшает ли ЭУВТ в сочетании с лечением PRP симптомы и улучшает ли функциональный показатель после лечения? Какие медицинские осложнения возникают у участников при получении лечения?
Исследователи будут сравнивать ЭУВТ в сочетании с PRP с лечением только ЭУВТ, чтобы увидеть, работает ли ЭУВТ в сочетании с PRP для лечения хронической инсерционной тендинопатии.
Участники:
- Получайте ЭУВТ один раз в неделю в течение 4 недель, затем делайте инъекции PRP через неделю или ЭУВТ один раз в неделю в течение 4 недель.
- Посетите клинику через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после лечения для осмотра и запишите функциональную оценку.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
94
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Таиланд, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Контакт:
- Prapan Wongrungrote, MD
- Номер телефона: +66 0810688654
- Электронная почта: prapanw197@gmail.com
-
Контакт:
- Sukij Laohajaroensombat, MD
- Номер телефона: +66 022011589
- Электронная почта: sukij.lah@mahidol.ac.th
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Поставлен диагноз: инсерционная тендинопатия ахиллова сухожилия.
- Имели симптомы более 6 месяцев
- Неудачное другое стандартное консервативное лечение (покой, лекарства, модификация активности, упражнения на растяжку и ортез для поднятия пятки)
Критерий исключения:
- Получите инъекцию кортикостероидов в месте прикрепления ахиллова сухожилия.
- Инфекция вокруг лодыжки и пятки в анамнезе
- Имеет неврологический дефицит
- Имеет противопоказания для ЭУВТ (гемофилия, коагулопатия или злокачественные новообразования стопы и голеностопного сустава).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭУВТ + ПРП
Получайте ЭУВТ один раз в неделю в течение 4 недель и инъекцию PRP через неделю.
|
Получайте ЭУВТ один раз в неделю в течение 4 недель.
Получите инъекцию PRP на 5-й неделе.
|
|
Активный компаратор: ЭУВТ
Получайте ЭУВТ один раз в неделю в течение 4 недель.
|
Получайте ЭУВТ один раз в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАС
Временное ограничение: Через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после лечения
|
Визуально-аналоговая шкала
|
Через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАС-ФА
Временное ограничение: Через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после лечения
|
Визуальная аналоговая шкала стопы и лодыжки
|
Через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после лечения
|
|
ИФИ
Временное ограничение: Через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после лечения
|
Функциональный индекс стопы
|
Через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после лечения
|
|
ФААМ
Временное ограничение: Через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после лечения
|
Измерение способности стопы и лодыжки
|
Через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pending (Другой номер гранта/финансирования: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .