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중증 자간전증 관리를 위한 정맥 내 라베탈롤과 펜톨라민 비교.

2024년 4월 24일 업데이트: Mohamed Sayed Mostafa, Assiut University

중증 자간전증 관리를 위한 정맥 내 라베탈롤과 펜톨아민 비교, 무작위 대조 임상 시험

중증 자간전증의 유일한 효과적인 치료는 태아를 분만하는 것이지만 환자를 안정시키고 추가 합병증을 예방하기 위해 즉각적인 항고혈압 치료가 제공됩니다. 모든 항고혈압제는 잠재적으로 태반을 통과할 수 있습니다. 현재로서는 한 항고혈압제의 사용을 다른 항고혈압제보다 권장하는 근거가 되는 무작위 대조 시험은 없습니다. 그러나 특정 약물은 임신 중에 허용 가능한 안전성 프로필로 혈압을 낮추는 데 효과적입니다. 고혈압의 정도와 중증도에 따라 치료법 선택

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

최근 경두개 도플러 초음파 검사를 이용한 뇌혈류역학의 비침습적 평가가 중요해지고 있습니다. 기본적으로 TCD는 초음파 처리된 혈관의 유속을 측정하고, 초음파 처리된 혈관의 직경이 일정하게 유지된다는 가정하에 유속의 변화를 혈류 변화를 반영하도록 취할 수 있습니다. TCD는 사용하기 쉽고 재현 가능한 측정값을 제공하므로 이산화탄소(CRCO2)에 대한 뇌혈관 반응성, 뇌 자동 조절, 추정 CPP 및 CrCP를 평가하는 데 널리 사용되는 방법이 되었습니다. 신경 장애가 있는 환자의 경우, 뇌 자동 조절 및 뇌 혈관 반응성 모두의 손상이 불량한 신경학적 결과를 예측하는 것으로 나타났습니다. 특히 혈관 활성 약물을 투여하는 경우, 마취 중이거나 진통 중인 환자를 적절하게 관리하려면 정상적인 임신과 자간전증이 뇌혈류역학에 미치는 영향에 대한 지식이 필수적입니다. MCAFV에 대한 임신 및/또는 자간전증의 영향을 다른 조사자들이 연구했습니다. Ikeda와 동료들은 처음 두 삼 분기 동안 평균 MCAFV에 거의 변화가 없었지만 세 번째 삼 분기에는 값이 감소한 것을 발견했습니다. Williams와 Wilson은 MCAFV가 임신 연령이 높아짐에 따라 크게 감소한다는 것을 보여주었습니다. 또 다른 연구에서 Williams와 Wilson은 TCD를 사용하여 임신하지 않은 여성 17명, 정상 혈압의 임산부 17명, 기존 고혈압이 있는 임산부 20명, 자간전증 여성 21명의 뇌혈류역학을 평가했습니다. 임산부는 모두 임신 3개월째였습니다. 임신하지 않은 여성과 비교하여 건강한 임신에서 평균 MCAFV에는 차이가 없었으며, 고혈압 및 자간전증 여성에서는 작지만 유의하지 않은 평균 MCAFV 증가가 있었습니다. Demarin과 동료들은 출산 전후의 자간전증 여성을 연구한 결과 임신 후기에 MCAFV가 점진적으로 증가하는 것을 발견했습니다. Ohno와 동료들은 35명의 건강한 임신부와 17명의 자간전증 여성을 대상으로 MCAFV를 비교했습니다. 이 연구에서 평균 MCAFV는 자간전증 그룹에서 유의하게 더 높았습니다. MCAFV의 이러한 증가는 혈관경련의 정도 때문인 것으로 제안되었습니다. 자간전증의 MCAFV 변화에 관한 다양한 연구 결과의 차이는 연구 간의 자간전증 중증도의 차이로 설명될 수 있습니다. 일부 연구자들은 무증상 전자간증 환자에 비해 증상이 있는 환자에서 MCAFV가 증가했다고 보고했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 산부인과 의사로부터 심각한 자간전증 진단을 받은 임산부

    • 연구에 참여하고자 하는 환자
    • 18세 이상

제외 기준:

  • • 현저한 자간증 환자

    • 시신경염의 역사
    • 심한 근시
    • 안과 수술의 역사
    • 안구 궤양의 존재
    • 안와 영역의 초음파 검사를 방해하는 모든 임상적 또는 형태학적 상태
    • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중증 자간전증 관리에 라베탈롤
10mg/ml 농도의 라베탈롤 정맥 주입(Trandate, Gsk), 따라서 50mg/ml는 5ml/hr과 같습니다. 항고혈압제의 시작 주입 속도는 80Kg 환자의 경우 5ml/hr입니다.
그룹 L은 10 mg/ml 농도의 라베탈롤 정맥내 주입(Trandate, Gsk)을 받게 되며, 따라서 50 mg/ml는 5 ml/hr과 동일합니다. 항고혈압제의 시작 주입 속도는 80Kg 환자의 경우 5ml/hr입니다.
다른 이름들:
  • 트랜데이트, Gsk
활성 비교기: 중증 자간전증 관리에 펜톨라민 사용
10 mg/ml 농도의 펜톨라민 정맥 주입(로기타민), 따라서 80 Kg 환자의 경우 1 µg/Kg/min은 4.8 ml/hr과 같습니다.
그룹 P는 10 mg/ml 농도의 펜톨라민 정맥 주입(로기타민)을 받게 되며, 따라서 80 Kg 환자의 경우 1 µg/Kg/min은 4.8 ml/hr과 동일합니다.
다른 이름들:
  • 로기타민

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경두개 도플러 모니터링을 통해 MCA 유속에 대한 Labetalol 및 Phentolamine의 효과.
기간: 6 시간
후기 발병 자간전증을 앓고 있는 단태 임신 여성이 등록되어 평균 유속(cm/s)을 포함한 중대뇌동맥(MCA) 혈류 지수를 측정하기 위해 기준선 경두개 도플러(TCD) 평가를 받게 됩니다.
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
라베탈롤과 펜톨라민이 환자의 혈압에 미치는 영향
기간: 6 시간
혈압(mmHg) 측정을 통해
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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