노인 식도 편평 세포 암종에 대한 신보조 PD-1 차단제(BLESS) (BLESS)

식도암의 발병률과 사망률은 모두 40~50세 이후 급격히 증가하고 70~80세 이후에 최고조에 달합니다. 임상 연구에 따르면 식도암 환자의 50% 이상이 진행된 국소 단계에서 진단되는 것으로 나타났습니다. 현재 국소 진행성 식도암에 대한 가이드라인에서 권장하는 표준 치료법은 신보강 화학방사선요법이나 화학요법이다. 그러나 이러한 권장 사항의 기반이 되는 제3상 무작위 대조 시험에는 75세 이상의 환자가 포함되지 않았습니다. 따라서, 국소 진행성 식도암을 앓고 있는 75세 이상의 노인 환자의 경우, 임상 실무에서 높은 수준의 근거 기반 최적의 신보강 치료 전략이 여전히 부족합니다.

일본에서는 국소 진행성 식도암의 경우 수술과 결합한 신보강 화학요법이 표준 치료법이다. 일본 식도학회가 인증한 85개 식도암 센터에서 실시한 후향적 분석(PMID: 35837977)에서는 신보조 CF(시스플라틴 + 5-플루오로우라실) 또는 강화 신보조 DCF(도세탁셀 + 시스플라틴 + 5-플루오로우라실)를 투여받은 식도 편평 세포 암종 환자를 조사했습니다. ) 요법. 연구 결과에 따르면 강화된 신보조 DCF의 생존 혜택은 75세 이하 환자에게만 국한되는 것으로 나타났습니다. 75세 이상의 환자에서는 강화된 신보강 DCF의 생존 이점이 관찰되지 않았으며 수술 후 폐렴 발생률이 더 높았습니다. 이 연구는 노인 환자가 강화된 신보조 DCF 삼중 요법의 독성 부작용을 견디지 못할 수 있음을 시사했습니다. 고강도 신보조 삼중항암화학요법은 식도암의 수술 후 합병증 발생률을 증가시켜 종양 근절 측면에서 생존 혜택을 상쇄할 수 있습니다.

2023년에 실시된 1상 시험(PMID: 37488287)에서는 국소 진행성 절제 가능한 식도 편평 세포 암종에 대한 신보조 단일 제제 면역요법(아테졸리주맙)이 3등급 이상의 이상 반응 없이 안전하다는 것을 입증했습니다. 일차 병리학적 반응률은 24%였으며, 완전 병리학적 반응률은 8%였습니다. 2년 전체 생존율은 92%였으며, 2년 무재발 생존율은 100%에 이르렀다. 과거 대조 연구(CMISG1701 연구)와 비교했을 때, 신보조 단일제제 면역요법의 2년 무재발 생존율과 2년 전체 생존율이 유의하게 높아 표준 신보조 화학방사선요법과 비교하여 통계적으로 유의미한 개선을 보였다. 61% 대 69%) 및 표준 신보강 화학요법(63% 대 67%).

(1) 노인 식도 편평 세포 암종 환자에서 고강도 신보강 치료 요법의 더 높은 부작용과 제한적인 이점을 나타내는 임상 증거, (2) 표준 신보강 화학방사선요법 또는 화학요법에 비해 신보조 단일 제제 면역요법의 잠재적 이점을 바탕으로 합니다. 안전성과 생존 혜택을 고려하여, 이 시험은 병용 요법을 줄이고 부작용을 감소시키는 조건에서 국소 진행성 흉부 식도 편평 세포 암종을 앓고 있는 노인(75세 이상) 환자를 대상으로 신보강 면역요법 단독 요법의 효능과 안전성을 탐구하는 과학적 연구 제안을 합리적으로 제안합니다. .