아침-저녁 유산소 운동 훈련이 ST 상승 심근경색 환자의 심장 재형성 및 기능 개선에 미치는 영향
2024년 4월 22일 업데이트: Jun Pu, RenJi Hospital
본 연구의 목적은 STEMI 환자의 유산소 운동 시간에 개입하고 STEMI 환자의 최적 운동 시간을 탐색하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 사망의 첫 번째 원인으로 남아 있습니다. CVD 관련 사망의 30% 이상이 ST분절 상승 심근경색증(STEMI)에 기인합니다. STEMI 후 유산소 운동이 전반적인 사망률과 심혈관 관련 사망률을 향상시킨다는 강력하고 일관된 증거가 있습니다. 유산소 운동(AE)은 STEMI 후 심장 재형성 및 기능 개선의 주요 메커니즘에 작용하여 유해한 적응을 예방하거나 연기하고 심지어 심장 허혈로 인한 부정적인 변화로부터 회복하는 데에도 기여합니다. 그러나 STEMI 환자의 최적의 심장 혜택을 위한 운동 시간은 현재 알려져 있지 않습니다.
일주기 시계는 호스트에게 시간적 정확성과 주변 환경에 대한 강력한 적응력을 부여합니다. 해당작용, 지질 및 탄수화물 대사는 물론 심혈관 기능(심박수, 혈압)을 포함한 거의 모든 생리적, 대사적, 내분비적 과정은 생체 시계의 영향을 받습니다. 기능 획득/기능 상실 모델을 활용한 설치류 및 인간에 대한 최근 조사에서 낮/밤 패턴을 갖는 심혈관계 이상반응이 혈소판 활성화 사건의 내인성 일주기 시계 제어와 관련이 있음이 확인되었습니다. 여러 연구에서도 다양한 시간에 혈압에 대한 AE의 영향이 입증되었습니다. 실제로 AE의 유익한 영향을 증폭시키는 데 있어 타이밍은 매우 중요합니다. 그러나 이러한 연구에서는 심장 구조 리모델링이나 기타 CVD 관련 대사 지표를 다루지 않았으며, 심혈관 건강에 대한 다양한 시간의 AE의 생리학적 및 구조적 영향을 결정하기가 어렵습니다.
따라서 이 시험에서 우리의 목표는 STEMI가 있는 환자에서 하루 중 어느 시간이 심장 재형성 및 기능 개선에 가장 큰 이점을 줄 수 있는지를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
201
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jun PU, MD
- 전화번호: 13817577592
- 이메일: pujun310@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: YiHong Du, Master
- 전화번호: 17717528650
- 이메일: dyh0130@foxmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이;
- 24시간 이내 급성 심근경색의 전형적인 증상, 심전도상 두 연속 리드에서 ST 분절의 상승이 1mm 이상인 경우
- 완전한 혈관재생 치료를 받은 후
- 다른 심각한 합병증이 없는 심장 기능 등급 I~II
- 좌심실 박출률 >30%
- 심장 재활 표준 참여에 대한 미국 심장 학회/미국 심장 협회의 지침을 준수합니다.
- 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 불안정 협심증 환자
- 중증 증상이 있는 울혈성 심부전 검출 가능한 심근 허혈
- 수술이 필요한 판막 질환
- 심한 심실 부정맥
- 암, 류마티스 질환 등 생명을 위협하는 심각한 질병이 동반된 경우
- 운동 과정에 영향을 미칠 수 있는 골관절 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아침재활그룹
환자들은 일주일에 3번 준비 운동, 유산소 운동, 이완 운동을 조합한 12주 외래 훈련 프로그램을 위해 아침 재활 그룹(오전 8시~9시)에 무작위로 배정되었습니다.
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환자들은 일주일에 3번 준비 운동, 유산소 운동, 이완 운동을 조합한 12주 외래 훈련 프로그램을 위한 아침 유산소 운동 훈련에 무작위로 배정되었습니다.
각 수업은 준비 훈련 10분, 유산소 훈련 40분, 이완 훈련 10분으로 구성됩니다.
유산소 운동 훈련의 강도는 개인화됩니다.
관련 지침의 안내에 따라 환자의 운동강도는 1차 심폐운동 실험 결과에 따라 결정되며, 정해진 목표에 도달할 때까지 운동 프로그램에 따라 운동부하를 점진적으로 증가시킨다.
보그 척도를 사용하여 운동 전반에 걸쳐 환자의 피로 수준을 모니터링합니다.
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실험적: 저녁 재활 그룹
환자들은 일주일에 3번 준비 운동, 유산소 운동, 이완 운동을 조합한 12주 외래 훈련 프로그램을 위해 저녁 재활 그룹(오후 16:00-17:00)에 무작위로 배정되었습니다.
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환자들은 일주일에 3번 준비 운동, 유산소 운동, 이완 운동을 조합한 12주 외래 훈련 프로그램을 위한 저녁 유산소 운동 훈련에 무작위로 배정되었습니다.
각 수업은 준비 훈련 10분, 유산소 훈련 40분, 이완 훈련 10분으로 구성됩니다.
유산소 운동 훈련의 강도는 개인화됩니다.
관련 지침의 안내에 따라 환자의 운동강도는 1차 심폐운동 실험 결과에 따라 결정되며, 정해진 목표에 도달할 때까지 운동 프로그램에 따라 운동부하를 점진적으로 증가시킨다.
보그 척도를 사용하여 운동 전반에 걸쳐 환자의 피로 수준을 모니터링합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에 무작위로 배정된 환자는 표준 치료, 정기적인 추적 관찰, 최적화된 약물 치료 및 건강한 생활 방식에 대한 권장 사항을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 박출률
기간: 기준시점, 6주차, 훈련 또는 후속 조치 12주차 이후
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심장 초음파 시스템을 사용하여 좌심실 박출률 측정
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기준시점, 6주차, 훈련 또는 후속 조치 12주차 이후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 소비
기간: 기준시점, 6주차, 훈련 또는 후속 조치 12주차 이후
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환자는 수정된 Bruce 프로토콜을 사용하여 자전거를 타고 심폐 운동 테스트를 받게 됩니다.
만료된 가스는 운동 전반에 걸쳐 지속적으로 수집되며 전용 분석기를 사용하여 환기량(VE), 산소(O2) 및 이산화탄소(CO2) 함량을 분석합니다.
연구자들은 주로 무산소 역치 산소 소비량과 최대 산소 소비량을 측정하여 운동 능력을 평가할 예정입니다.
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기준시점, 6주차, 훈련 또는 후속 조치 12주차 이후
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내피 기능
기간: 기준시점, 6주차, 훈련 또는 후속 조치 12주차 이후
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고해상도 도플러 이중 초음파 장비를 사용하여 기준 동맥 직경(mm), 최대 동맥 직경(mm)을 분석합니다.
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기준시점, 6주차, 훈련 또는 후속 조치 12주차 이후
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골격근과 지방량
기간: 기준시점, 6주차, 훈련 또는 후속 조치 12주차 이후
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인바디 770 분석기(인바디(주))를 이용하여 다중주파수 BIA를 통해 골격근량, 체지방량, 제지방량 분포, 분절별 제지방량 비율을 추정합니다.
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기준시점, 6주차, 훈련 또는 후속 조치 12주차 이후
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심장 구조
기간: 기준시점, 6주차, 훈련 또는 후속 조치 12주차 이후
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심장 초음파 시스템을 사용하여 좌심실 확장기말/수축기 말기 내경 및 좌심실 전벽 두께를 측정합니다.
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기준시점, 6주차, 훈련 또는 후속 조치 12주차 이후
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1년간의 주요 심혈관계 이상반응
기간: 베이스라인부터 재활 참여 후 1년까지
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모든 환자는 주요 심혈관 사건 발생에 대해 추적관찰을 받았습니다.
연구진은 추적 기간 동안 재발성 심근경색, 새로운 심부전, 난치성 협심증, 심장사 등 주요 심혈관계 이상반응의 발생률을 관찰했습니다.
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베이스라인부터 재활 참여 후 1년까지
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VE/VCO2-슬로프
기간: 기준시점, 6주차, 훈련 또는 후속 조치 12주차 이후
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환자는 수정된 Bruce 프로토콜을 사용하여 자전거를 타고 심폐 운동 테스트를 받게 됩니다.
만료된 가스는 운동 전반에 걸쳐 지속적으로 수집되며 전용 분석기를 사용하여 환기량(VE), 산소(O2) 및 이산화탄소(CO2) 함량을 분석합니다.
VE/VCO2-SLOPE가 수집됩니다.
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기준시점, 6주차, 훈련 또는 후속 조치 12주차 이후
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흐름 매개 확장
기간: 기준시점, 6주차, 훈련 또는 후속조치 12주차 이후
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고해상도 도플러 듀플렉스 초음파 전자 장비를 이용하여 FMD(%)-공식(피크 직경-기준 직경)/(기준 직경)*100을 분석합니다.
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기준시점, 6주차, 훈련 또는 후속조치 12주차 이후
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포도당
기간: 기준시점, 6주차, 훈련 또는 후속조치 12주차 이후
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공복 정맥혈 샘플은 포도당 측정을 위한 연구 전후에 즉시 채취됩니다.
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기준시점, 6주차, 훈련 또는 후속조치 12주차 이후
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혈액 지질
기간: 기준시점, 6주차, 훈련 또는 후속조치 12주차 이후
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총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세리드 측정을 위해 연구 전후에 공복 정맥 혈액 샘플을 채취합니다.
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기준시점, 6주차, 훈련 또는 후속조치 12주차 이후
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N 말단 pro-BNP
기간: 기준시점, 6주차, 훈련 또는 후속조치 12주차 이후
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N-말단 pro-BNP 측정을 위한 연구 전후에 공복 정맥 혈액 샘플을 즉시 채취합니다.
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기준시점, 6주차, 훈련 또는 후속조치 12주차 이후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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