Aamu- ja ilta-aerobisen harjoittelun vaikutus sydämen uusiutumiseen ja toiminnan parantamiseen potilailla ST-korkeuden jälkeisen sydäninfarktin jälkeen
perjantai 27. joulukuuta 2024 päivittänyt: Jun Pu, RenJi Hospital
Tutkimuksen tavoitteena oli puuttua STEMI-potilaiden aerobiseen harjoitusaikaan ja selvittää optimaalinen harjoitusaika STEMI-potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat edelleen ensimmäinen kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Yli 30 % sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvistä kuolemantapauksista johtuu ST-segmentin kohoavasta sydäninfarktista (STEMI). On olemassa vahvaa ja johdonmukaista näyttöä siitä, että aerobinen harjoittelu STEMI:n jälkeen parantaa yleistä ja sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta. Aerobinen harjoittelu (AE) vaikuttaa sydämen uudelleenmuodostumisen ja toiminnan parantamisen keskeisiin mekanismeihin STEMI:n jälkeen ja auttaa siten sekä ehkäisemään tai lykkäämään haitallisia sopeutumisia että jopa toipumaan sydämen iskemian aiheuttamista negatiivisista muutoksista. Tällä hetkellä ei kuitenkaan tiedetä, milloin vuorokauden aikana STEMI-potilaiden sydämen optimaaliset hyödyt saavutetaan.
Vuorokausikello antaa isännälle ajallista tarkkuutta ja vankkaa sopeutumista ympäröivään ympäristöön. Vuorokausikello vaikuttaa lähes kaikkiin fysiologisiin, aineenvaihdunta- ja endokriinisiin prosesseihin, mukaan lukien glykolyysi, lipidi- ja hiilihydraattiaineenvaihdunta sekä sydän- ja verisuonitoimintoihin (syke, verenpaine). Viimeaikaiset tutkimukset jyrsijöillä, joissa hyödynnettiin toiminnan vahvistumisen/toiminnan menettämisen malleja, ja ihmisillä ovat osoittaneet, että haitallisilla kardiovaskulaarisilla tapahtumilla on päivä/yö -kuvioita, jotka liittyvät verihiutaleiden aktivaatiotapahtumien endogeeniseen vuorokauden kellon säätelyyn. Useat tutkimukset ovat myös osoittaneet AE:n vaikutuksen verenpaineeseen eri aikoina. Ajoitus on todellakin ratkaiseva tekijä AE:n hyödyllisen vaikutuksen vahvistamisessa. Nämä tutkimukset eivät kuitenkaan käsitelleet sydämen rakenteellista uudelleenmuodostumista tai muita CVD-aiheisia metabolisia markkereita, joten on vaikea määrittää eri ajan AE:n fysiologisia ja rakenteellisia vaikutuksia sydän- ja verisuoniterveyteen.
Siksi tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on arvioida STEMI-potilailla AE, mihin aikaan vuorokaudesta voi olla parhaat hyödyt sydämen uudelleenmuodostumiselle ja toiminnan parantamiselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
201
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun PU, MD
- Puhelinnumero: 13817577592
- Sähköposti: pujun310@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: YiHong Du, Master
- Puhelinnumero: 17717528650
- Sähköposti: dyh0130@foxmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Renji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- jUN PU, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat;
- Tyypillisiä akuutin sydäninfarktin oireita 24 tunnin sisällä, ST-segmentin nousu ≥1 mm kahdessa peräkkäisessä elektrokardiogrammin johdossa
- Täydellisen revaskularisaatiohoidon jälkeen
- Sydämen toimintaluokka I-II ilman muita vakavia komplikaatioita
- Vasemman kammion ejektiofraktio > 30 %
- Täyttää American College of Cardiologyn/American Heart Associationin ohjeet sydämen kuntoutusstandardeihin osallistumisesta
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris
- vaikea oireinen sydämen vajaatoiminta, havaittavissa oleva sydänlihasiskemia
- leikkausta vaativa läppäsairaus
- vakavat kammiorytmihäiriöt
- vakavat samanaikaiset hengenvaaralliset sairaudet, kuten syöpä ja nivelreuma
- nivelsairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoitusprosessiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamun kuntoutusryhmä
Potilaat jaettiin satunnaisesti aamukuntoutusryhmään (8.00-9.00) 12 viikon avohoidon harjoitusohjelmaan, joka sisälsi lämmittely-, aerob- ja rentoutusharjoituksia kolme kertaa viikossa.
|
Potilaat jaettiin satunnaisesti aamuaerobiseen harjoitteluun 12 viikon avohoidon harjoitusohjelmaan, joka sisälsi lämmittely-, aerobisen ja rentoutumisharjoituksen yhdistelmän kolme kertaa viikossa.
Jokainen tunti sisältää 10 minuuttia alkulämmittelyä, 40 minuuttia aerobista harjoitusta ja 10 minuuttia rentoutusharjoitusta.
Aerobisen harjoittelun intensiteetti räätälöidään.
Asianmukaisten ohjeiden mukaan potilaiden harjoitusintensiteetti määritetään heidän ensimmäisen sydän- ja keuhkoharjoituskokeilunsa tulosten perusteella ja harjoituskuormitusta lisätään asteittain harjoitusohjelman mukaisesti, kunnes ennalta asetettu tavoite saavutetaan.
Potilaan väsymystä seurataan koko harjoituksen ajan borgin asteikolla.
|
|
Kokeellinen: Iltakuntoutusryhmä
Potilaat jaettiin satunnaisesti iltakuntoutusryhmään (klo 16.00-17.00) 12 viikon avohoidon harjoitusohjelmaan, joka sisälsi lämmittely-, aerob- ja rentoutusharjoituksia kolme kertaa viikossa.
|
Potilaat jaettiin satunnaisesti ilta-aerobiseen harjoitteluun 12 viikon avohoidon harjoitusohjelmaan, joka sisälsi lämmittelyn, aerobisen ja rentoutumisharjoittelun kolme kertaa viikossa.
Jokainen tunti sisältää 10 minuuttia alkulämmittelyä, 40 minuuttia aerobista harjoitusta ja 10 minuuttia rentoutusharjoitusta.
Aerobisen harjoittelun intensiteetti räätälöidään.
Asianmukaisten ohjeiden mukaan potilaiden harjoitusintensiteetti määritetään heidän ensimmäisen sydän- ja keuhkoharjoituskokeilunsa tulosten perusteella ja harjoituskuormitusta lisätään asteittain harjoitusohjelman mukaisesti, kunnes ennalta asetettu tavoite saavutetaan.
Potilaan väsymystä seurataan koko harjoituksen ajan borgin asteikolla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään satunnaisesti jaetut potilaat saavat normaalia hoitoa, säännöllistä seurantaa, optimoitua lääkitystä ja suosituksia terveellisistä elämäntavoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: lähtötilanteessa kuudennella viikolla ja 12. harjoitus- tai seurantaviikon jälkeen
|
Käytä sydämen ultraäänijärjestelmää vasemman kammion ejektiofraktion mittaamiseen
|
lähtötilanteessa kuudennella viikolla ja 12. harjoitus- tai seurantaviikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen kulutus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa kuudennella viikolla ja 12. harjoitus- tai seurantaviikon jälkeen
|
Potilaille tehdään kardiopulmonaalinen rasitustesti polkupyörällä muokatun Bruce-protokollan mukaisesti.
Uloshengityskaasuja kerätään jatkuvasti harjoituksen ajan ja niistä analysoidaan hengitystilavuus (VE) sekä happi (O2) ja hiilidioksidi (CO2) -analysaattoreilla.
Tutkijat arvioivat kuntoilukykyä pääasiassa mittaamalla anaerobista kynnystä hapenkulutusta ja huippuhapenkulutusta.
|
lähtötilanteessa kuudennella viikolla ja 12. harjoitus- tai seurantaviikon jälkeen
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa kuudennella viikolla ja 12. harjoitus- tai seurantaviikon jälkeen
|
Käytä korkearesoluutioisia Doppler-duplex-ultraäänilaitteita analysoimaan valtimoiden perushalkaisija (mm), valtimon huippuhalkaisija (mm).
|
lähtötilanteessa kuudennella viikolla ja 12. harjoitus- tai seurantaviikon jälkeen
|
|
Luuston lihas- ja rasvamassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa kuudennella viikolla ja 12. harjoitus- tai seurantaviikon jälkeen
|
Määritetty monitaajuisella BIA:lla käyttämällä InBody 770 -analysaattoria (InBody Co., Ltd), joka arvioi luurankolihasmassan, kehon rasvamassan, vähärasvaisen kehon massan jakautumisen ja segmentaalisen vähärasvaisen massan suhteen.
|
lähtötilanteessa kuudennella viikolla ja 12. harjoitus- tai seurantaviikon jälkeen
|
|
Sydämen rakenne
Aikaikkuna: lähtötilanteessa kuudennella viikolla ja 12. harjoitus- tai seurantaviikon jälkeen
|
Käytä sydämen ultraäänijärjestelmää vasemman kammion lopun diastolisen/pään systolisen sisähalkaisijan ja vasemman kammion etuseinän paksuuden mittaamiseen.
|
lähtötilanteessa kuudennella viikolla ja 12. harjoitus- tai seurantaviikon jälkeen
|
|
Yhden vuoden suuret sydän- ja verisuonihaitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Perustilanteesta vuoteen kuntoutukseen osallistumisen jälkeen
|
Kaikkia potilaita seurattiin vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien varalta.
Tutkijat havaitsivat seurannan aikana merkittävien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyyttä, mukaan lukien toistuva sydäninfarkti, uusi sydämen vajaatoiminta, vaikeasti hoidettava angina pectoris ja sydänkuolema.
|
Perustilanteesta vuoteen kuntoutukseen osallistumisen jälkeen
|
|
VE/VCO2-SLOPE
Aikaikkuna: lähtötilanteessa kuudennella viikolla ja 12. harjoitus- tai seurantaviikon jälkeen
|
Potilaille tehdään kardiopulmonaalinen rasitustesti polkupyörällä muokatun Bruce-protokollan mukaisesti.
Uloshengityskaasuja kerätään jatkuvasti harjoituksen ajan ja niistä analysoidaan hengitystilavuus (VE) sekä happi (O2) ja hiilidioksidi (CO2) -analysaattoreilla.
VE/VCO2-SLOPE kerätään.
|
lähtötilanteessa kuudennella viikolla ja 12. harjoitus- tai seurantaviikon jälkeen
|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, kuudennella viikolla ja 12. harjoitus- tai seurantaviikon jälkeen
|
Käytä korkearesoluutioisia Doppler-duplex-ultraäänilaitteita FMD- (%)-kaavan (huipun halkaisija-perusviivan halkaisija) / (perusviivan halkaisija) *100 analysointiin.
|
lähtötilanteessa, kuudennella viikolla ja 12. harjoitus- tai seurantaviikon jälkeen
|
|
glukoosi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, kuudennella viikolla ja 12. harjoitus- tai seurantaviikon jälkeen
|
Paastolaskimoverinäyte otetaan välittömästi ennen tutkimusta ja sen jälkeen glukoosin mittaamiseksi.
|
lähtötilanteessa, kuudennella viikolla ja 12. harjoitus- tai seurantaviikon jälkeen
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, kuudennella viikolla ja 12. harjoitus- tai seurantaviikon jälkeen
|
Paastolaskimoverinäyte otetaan välittömästi ennen ja jälkeen tutkimuksen kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin ja triglyseridien mittaamiseksi.
|
lähtötilanteessa, kuudennella viikolla ja 12. harjoitus- tai seurantaviikon jälkeen
|
|
N-terminaalinen pro-BNP
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, kuudennella viikolla ja 12. harjoitus- tai seurantaviikon jälkeen
|
Paastolaskimoverinäyte otetaan välittömästi ennen tutkimusta ja sen jälkeen N-terminaalisen pro-BNP:n mittaamiseksi.
|
lähtötilanteessa, kuudennella viikolla ja 12. harjoitus- tai seurantaviikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LY2014-041-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .