Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​aerob træning om morgen vs aften på hjerteombygning og funktionsforbedring hos patienter efter ST-elevation myokardieinfarkt

27. december 2024 opdateret af: Jun Pu, RenJi Hospital
Formålet med undersøgelsen var at gribe ind i den aerobe træningstid for patienter med STEMI og at udforske den optimale træningstid for STEMI-patienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er fortsat den første dødsårsag på verdensplan. Mere end 30 % af CVD-relaterede dødsfald tilskrives ST-segment Elevation myokardieinfarkt (STEMI). Der er stærke og konsekvente beviser for, at aerob træning efter en STEMI forbedrer den overordnede og kardiovaskulær-relaterede dødelighed. Aerob træning (AE) virker i nøglemekanismer for hjerteombygning og funktionsforbedring efter STEMI, og bidrager således både til at forhindre eller udsætte skadelige tilpasninger og endda til at komme sig efter negative ændringer forårsaget af hjerteiskæmi. Men tidspunktet på dagen for at træne for STEMI-patienters optimale hjertefordele er i øjeblikket ukendt.

Det cirkadiske ur giver værten tidsmæssig præcision og robust tilpasning til det omgivende miljø. Næsten alle fysiologiske, metaboliske og endokrine processer, herunder glykolyse, lipid- og kulhydratmetabolisme samt kardiovaskulær funktion (puls, blodtryk) påvirkes af døgnuret. Nylige undersøgelser i gnavere ved brug af gain-of-function/tab-of-function-modeller og hos mennesker har identificeret Uønskede kardiovaskulære hændelser har dag/nat-mønstre er relateret til endogen circadian clock-kontrol af blodpladeaktiveringshændelser. Flere undersøgelser har også vist effekten af ​​AE på forskellige tidspunkter på blodtrykket. Timing er faktisk afgørende for at forstærke den gavnlige virkning af AE. Disse undersøgelser omhandlede imidlertid ikke strukturel ombygning af hjertet eller andre CVD-relaterede metaboliske markører, det er vanskeligt at bestemme de fysiologiske og strukturelle virkninger af forskellige tids-AE på kardiovaskulær sundhed.

I dette forsøg er vores mål således at vurdere, hos patienter, der har haft en STEMI, AE, på hvilket tidspunkt på dagen, der kan give de bedste fordele ved hjerteombygning og funktionsforbedring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • RenJi Hospital
        • Kontakt:
          • jUN PU, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 75 år;
  • Typiske symptomer på akut myokardieinfarkt inden for 24 timer, med ST-segmentforhøjelse på ≥1 mm i to på hinanden følgende afledninger på elektrokardiogram
  • Efter at have modtaget fuldstændig revaskulariseringsbehandling
  • Hjertefunktion gradueret I til II uden andre alvorlige komplikationer
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion >30 %
  • I overensstemmelse med retningslinjerne fra American College of Cardiology/American Heart Association for deltagelse i standarder for hjerterehabilitering
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ustabil angina
  • svær symptomatisk kongestiv hjertesvigt påviselig myokardieiskæmi
  • klapsygdom, der kræver operation
  • svære ventrikulære arytmier
  • alvorlige samtidige livstruende sygdomme som kræft og reumatoid sygdom
  • slidgigtsygdomme, der kan påvirke træningsprocessen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Morgenrehabiliteringsgruppe
Patienterne blev tilfældigt tildelt morgenrehabiliteringsgruppen (8:00-9:00 AM) til et 12-ugers ambulant træningsprogram, der omfattede en kombination af opvarmnings-, aerobic- og afspændingsøvelser tre gange om ugen.
Andet: Morgen aerob træning
Patienterne blev tilfældigt tildelt aerobic morgentræning for et 12-ugers ambulant træningsprogram, der omfattede en kombination af opvarmnings-, aerobic- og afspændingsøvelser tre gange om ugen. Hver klasse består af 10 minutters opvarmningstræning, 40 minutters aerob træning og 10 minutters afspændingstræning. Intensiteten af ​​aerob træning vil blive personliggjort. I henhold til vejledningen i relevante retningslinjer vil træningsintensiteten for patienter blive bestemt i henhold til resultaterne af deres første hjerte-lunge-træningseksperiment, og træningsbelastningen vil gradvist øges i henhold til træningsprogrammet, indtil det forudbestemte mål er nået. Patienttræthedsniveauer vil blive overvåget under hele øvelsen ved hjælp af borg-skalaen.
Eksperimentel: Aftenrehabiliteringsgruppe
Patienterne blev tilfældigt tildelt en aftenrehabiliteringsgruppe (kl. 16.00-17.00) til et 12-ugers ambulant træningsprogram, der omfattede en kombination af opvarmnings-, aerobic- og afspændingsøvelser tre gange om ugen.
Andet: Aften aerob træning
Patienterne blev tilfældigt tildelt aerob træning om aftenen for et 12-ugers ambulant træningsprogram, der omfattede en kombination af opvarmnings-, aerobic- og afspændingsøvelser tre gange om ugen. Hver klasse består af 10 minutters opvarmningstræning, 40 minutters aerob træning og 10 minutters afspændingstræning. Intensiteten af ​​aerob træning vil blive personliggjort. I henhold til vejledningen i relevante retningslinjer vil træningsintensiteten for patienter blive bestemt i henhold til resultaterne af deres første hjerte-lunge-træningseksperiment, og træningsbelastningen vil gradvist øges i henhold til træningsprogrammet, indtil det forudbestemte mål er nået. Patienttræthedsniveauer vil blive overvåget under hele øvelsen ved hjælp af borg-skalaen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der tilfældigt tildeles kontrolgruppen, vil modtage standardbehandling, regelmæssig opfølgning, optimeret medicin og anbefalinger til en sund livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: ved baseline，i den sjette uge og efter den 12. uge med træning eller opfølgning
Brug hjerte-ultralydsystem til at måle venstre ventrikeludstødningsfraktion
ved baseline，i den sjette uge og efter den 12. uge med træning eller opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltforbrug
Tidsramme: ved baseline，i den sjette uge og efter den 12. uge med træning eller opfølgning
Patienter vil blive underkastet hjerte-lunge-anstrengelsestest på en cykel ved hjælp af den modificerede Bruce-protokol. Udløbne gasser vil løbende blive opsamlet under træningen og analyseret for ventilationsvolumen (VE) og for indhold af oxygen (O2) og kuldioxid (CO2) ved hjælp af dedikerede analysatorer. Efterforskerne vil vurdere træningskapacitet hovedsageligt ved at måle anaerob tærskel iltforbrug og maksimal iltforbrug.
ved baseline，i den sjette uge og efter den 12. uge med træning eller opfølgning
Endotelfunktion
Tidsramme: ved baseline，i den sjette uge og efter den 12. uge med træning eller opfølgning
Brug højopløsnings-doppler duplex ultralydsudstyr til at analysere Baseline arteriel diameter (mm), top arteriel diameter (mm).
ved baseline，i den sjette uge og efter den 12. uge med træning eller opfølgning
Skeletmuskulatur og fedtmasse
Tidsramme: ved baseline，i den sjette uge og efter den 12. uge med træning eller opfølgning
Bestemt ved multifrekvens-BIA ved hjælp af en InBody 770-analysator (InBody Co., Ltd), der estimerer skeletmuskelmasse, kropsfedtmasse, fordeling af mager kropsmasse og forholdet mellem segmental mager masse.
ved baseline，i den sjette uge og efter den 12. uge med træning eller opfølgning
Hjertets struktur
Tidsramme: ved baseline，i den sjette uge og efter den 12. uge med træning eller opfølgning
Brug hjerte-ultralydssystem til at måle venstre ventrikel end-diastolisk/ende-systolisk indre diameter og venstre ventrikels forreste vægtykkelse.
ved baseline，i den sjette uge og efter den 12. uge med træning eller opfølgning
Et års store uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Fra baseline til et år efter deltagelse i rehabilitering
Alle patienter blev fulgt til alvorlige kardiovaskulære hændelser. Forskerne observerede forekomsten af ​​alvorlige uønskede kardiovaskulære hændelser under opfølgningen, herunder tilbagevendende myokardieinfarkt, ny hjertesvigt, intraktabel angina og hjertedød.
Fra baseline til et år efter deltagelse i rehabilitering
VE/VCO2-HÆNDNING
Tidsramme: ved baseline，i den sjette uge og efter den 12. uge med træning eller opfølgning
Patienter vil blive underkastet hjerte-lunge-anstrengelsestest på en cykel ved hjælp af den modificerede Bruce-protokol. Udløbne gasser vil løbende blive opsamlet under træningen og analyseret for ventilationsvolumen (VE) og for indhold af oxygen (O2) og kuldioxid (CO2) ved hjælp af dedikerede analysatorer. VE/VCO2-SLOPE vil blive indsamlet.
ved baseline，i den sjette uge og efter den 12. uge med træning eller opfølgning
Flow-medieret udvidelse
Tidsramme: ved baseline, i den sjette uge og efter den 12. uge med træning eller opfølgning
Brug højopløsnings-doppler duplex ultralydsudstyr til at analysere FMD (%)-formel (spidsdiameter-basislinjediameter) / (basislinjediameter) *100.
ved baseline, i den sjette uge og efter den 12. uge med træning eller opfølgning
glukose
Tidsramme: ved baseline, i den sjette uge og efter den 12. uge med træning eller opfølgning
En fastende venøs blodprøve vil blive taget umiddelbart før og efter undersøgelsen til måling af glukose.
ved baseline, i den sjette uge og efter den 12. uge med træning eller opfølgning
Blodlipid
Tidsramme: ved baseline, i den sjette uge og efter den 12. uge med træning eller opfølgning
En fastende venøs blodprøve vil blive udtaget umiddelbart før og efter undersøgelsen til måling af total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider.
ved baseline, i den sjette uge og efter den 12. uge med træning eller opfølgning
N-terminal pro-BNP
Tidsramme: ved baseline, i den sjette uge og efter den 12. uge med træning eller opfølgning
En fastende venøs blodprøve vil blive udtaget umiddelbart før og efter undersøgelsen til måling af N-terminal pro-BNP.
ved baseline, i den sjette uge og efter den 12. uge med træning eller opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LY2014-041-A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)

Kliniske forsøg med Morgen aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner