O efeito do treinamento aeróbico matinal versus noturno na remodelação cardíaca e na melhoria da função em pacientes após infarto do miocárdio com elevação do segmento ST
27 de dezembro de 2024 atualizado por: Jun Pu, RenJi Hospital
O objetivo do estudo foi intervir no tempo de exercício aeróbico de pacientes com IAMCSST e explorar o tempo ideal de exercício para pacientes com IAMCSST.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardiovascular (DCV) continua sendo a primeira causa de mortalidade em todo o mundo. Mais de 30% das fatalidades relacionadas a DCV são atribuídas ao infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI). Há evidências fortes e consistentes de que o exercício aeróbico após um IAMCSST melhora a mortalidade geral e a mortalidade cardiovascular. O exercício aeróbico (EA) atua em mecanismos-chave de remodelação cardíaca e melhoria da função após IAMCSST, contribuindo tanto para prevenir ou adiar adaptações prejudiciais, como até mesmo para se recuperar de alterações negativas causadas pela isquemia cardíaca. No entanto, a hora do dia para se exercitar para obter os benefícios cardíacos ideais dos pacientes com IAMCSST é atualmente desconhecida.
O relógio circadiano confere ao hospedeiro precisão temporal e adaptação robusta ao ambiente circundante. Quase todos os processos fisiológicos, metabólicos e endócrinos, incluindo a glicólise, o metabolismo dos lípidos e dos hidratos de carbono, bem como a função cardiovascular (frequência cardíaca, pressão arterial) são influenciados pelo relógio circadiano. Investigações recentes em roedores utilizando modelos de ganho/perda de função e em humanos identificaram que eventos cardiovasculares adversos têm padrões diurnos/noturnos relacionados ao controle endógeno do relógio circadiano de eventos de ativação plaquetária. Vários estudos também demonstraram o efeito dos EA em diferentes momentos sobre a pressão arterial. Na verdade, o momento certo é fundamental para amplificar o impacto benéfico dos EA. No entanto, estes estudos não abordaram a remodelação estrutural cardíaca ou outros marcadores metabólicos relacionados com DCV, o que torna difícil determinar os efeitos fisiológicos e estruturais de diferentes tempos de EA na saúde cardiovascular.
Assim, neste ensaio, nosso objetivo é avaliar, em pacientes que tiveram IAMCSST, EA em que horário do dia pode trazer os melhores benefícios para a remodelação cardíaca e melhora da função.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
201
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jun PU, MD
- Número de telefone: 13817577592
- E-mail: pujun310@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: YiHong Du, Master
- Número de telefone: 17717528650
- E-mail: dyh0130@foxmail.com
Locais de estudo
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-
-
Shanghai, China
- Recrutamento
- Renji Hospital
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Contato:
- jUN PU, PHD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 75 anos;
- Sintomas típicos de infarto agudo do miocárdio em 24 horas, com elevação do segmento ST ≥1mm em duas derivações consecutivas no eletrocardiograma
- Depois de receber tratamento de revascularização completo
- Função cardíaca de grau I a II sem quaisquer outras complicações graves
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo >30%
- Em conformidade com as diretrizes do American College of Cardiology/American Heart Association para participação em padrões de reabilitação cardíaca
- Consentimento informado por escrito assinado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com angina instável
- insuficiência cardíaca congestiva sintomática grave isquemia miocárdica detectável
- doença valvular que requer cirurgia
- arritmias ventriculares graves
- doenças concomitantes graves com risco de vida, como câncer e doença reumatóide
- doenças osteoarticulares que podem afetar o processo de exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de reabilitação matinal
Os pacientes foram designados aleatoriamente para o grupo de reabilitação matinal (8h00-9h00) para um programa de treinamento ambulatorial de 12 semanas que incluiu uma combinação de exercícios de aquecimento, aeróbicos e relaxamento três vezes por semana.
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Os pacientes foram aleatoriamente designados para treinamento aeróbico matinal em um programa de treinamento ambulatorial de 12 semanas que incluía uma combinação de exercícios de aquecimento, aeróbicos e de relaxamento três vezes por semana.
Cada aula consiste em 10 minutos de treino de aquecimento, 40 minutos de treino aeróbico e 10 minutos de treino de relaxamento.
A intensidade do treinamento físico aeróbico será personalizada.
De acordo com as orientações das diretrizes relevantes, a intensidade do exercício dos pacientes será determinada de acordo com os resultados de seu primeiro experimento de exercício cardiopulmonar, e a carga de exercício será aumentada gradativamente de acordo com o programa de exercícios até que a meta predeterminada seja alcançada.
Os níveis de fadiga do paciente serão monitorados durante todo o exercício usando a escala de Borg.
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Experimental: Grupo noturno de reabilitação
Os pacientes foram designados aleatoriamente para um grupo de reabilitação noturna (16h00-17h00) para um programa de treinamento ambulatorial de 12 semanas que incluiu uma combinação de exercícios de aquecimento, aeróbicos e relaxamento três vezes por semana.
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Os pacientes foram aleatoriamente designados para treinamento aeróbico noturno em um programa de treinamento ambulatorial de 12 semanas que incluía uma combinação de exercícios de aquecimento, aeróbicos e de relaxamento três vezes por semana.
Cada aula consiste em 10 minutos de treino de aquecimento, 40 minutos de treino aeróbico e 10 minutos de treino de relaxamento.
A intensidade do treinamento físico aeróbico será personalizada.
De acordo com as orientações das diretrizes relevantes, a intensidade do exercício dos pacientes será determinada de acordo com os resultados de seu primeiro experimento de exercício cardiopulmonar, e a carga de exercício será aumentada gradativamente de acordo com o programa de exercícios até que a meta predeterminada seja alcançada.
Os níveis de fadiga do paciente serão monitorados durante todo o exercício usando a escala de Borg.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes designados aleatoriamente para o grupo de controle receberão cuidados padrão, acompanhamento regular, medicação otimizada e recomendações para um estilo de vida saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: no início do estudo, na sexta semana e após a 12ª semana de treinamento ou acompanhamento
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Use sistema de ultrassom cardíaco para medir a fração de ejeção do ventrículo esquerdo
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no início do estudo, na sexta semana e após a 12ª semana de treinamento ou acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de oxigenio
Prazo: no início do estudo, na sexta semana e após a 12ª semana de treinamento ou acompanhamento
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Os pacientes serão submetidos a teste de exercício cardiopulmonar em bicicleta, utilizando o protocolo de Bruce modificado.
Os gases expirados serão coletados continuamente ao longo do exercício e analisados quanto ao volume ventilatório (VE) e quanto ao conteúdo de oxigênio (O2) e dióxido de carbono (CO2), usando analisadores dedicados.
Os investigadores avaliarão a capacidade de exercício principalmente medindo o limiar anaeróbico consumo de oxigênio e pico de consumo de oxigênio.
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no início do estudo, na sexta semana e após a 12ª semana de treinamento ou acompanhamento
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Função Endotelial
Prazo: no início do estudo, na sexta semana e após a 12ª semana de treinamento ou acompanhamento
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Use equipamento de ultrassom Doppler duplex de alta resolução para analisar o diâmetro arterial basal (mm), o diâmetro arterial máximo (mm).
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no início do estudo, na sexta semana e após a 12ª semana de treinamento ou acompanhamento
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Músculo esquelético e massa gorda
Prazo: no início do estudo, na sexta semana e após a 12ª semana de treinamento ou acompanhamento
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Determinado por BIA multifrequencial usando um analisador InBody 770 (InBody Co., Ltd), que estima a massa muscular esquelética, massa gorda corporal, distribuição de massa corporal magra e proporção de massa magra segmentar.
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no início do estudo, na sexta semana e após a 12ª semana de treinamento ou acompanhamento
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Estrutura cardíaca
Prazo: no início do estudo, na sexta semana e após a 12ª semana de treinamento ou acompanhamento
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Use o sistema de ultrassom cardíaco para medir o diâmetro interno diastólico/sistólico final do ventrículo esquerdo e a espessura da parede anterior do ventrículo esquerdo.
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no início do estudo, na sexta semana e após a 12ª semana de treinamento ou acompanhamento
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Principais eventos cardiovasculares adversos de um ano
Prazo: Desde o início até um ano após participar da reabilitação
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Todos os pacientes foram acompanhados até ocorrerem eventos cardiovasculares adversos importantes.
Os investigadores observaram a incidência de eventos cardiovasculares adversos importantes durante o acompanhamento, incluindo infarto do miocárdio recorrente, nova insuficiência cardíaca, angina intratável e morte cardíaca.
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Desde o início até um ano após participar da reabilitação
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VE/VCO2-SLOPE
Prazo: no início do estudo, na sexta semana e após a 12ª semana de treinamento ou acompanhamento
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Os pacientes serão submetidos a teste de exercício cardiopulmonar em bicicleta, utilizando o protocolo de Bruce modificado.
Os gases expirados serão coletados continuamente ao longo do exercício e analisados quanto ao volume ventilatório (VE) e quanto ao conteúdo de oxigênio (O2) e dióxido de carbono (CO2), usando analisadores dedicados.
O VE/VCO2-SLOPE será coletado.
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no início do estudo, na sexta semana e após a 12ª semana de treinamento ou acompanhamento
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Dilatação mediada por fluxo
Prazo: no início do estudo, na sexta semana e após a 12ª semana de treinamento ou acompanhamento
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Use equipamento de ultrassom Doppler duplex de alta resolução para analisar a fórmula FMD (%) (diâmetro do pico-diâmetro da linha de base) / (diâmetro da linha de base) *100.
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no início do estudo, na sexta semana e após a 12ª semana de treinamento ou acompanhamento
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glicose
Prazo: no início do estudo, na sexta semana e após a 12ª semana de treinamento ou acompanhamento
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Uma amostra de sangue venoso em jejum será obtida imediatamente antes e depois do estudo para medição de glicose.
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no início do estudo, na sexta semana e após a 12ª semana de treinamento ou acompanhamento
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Lipídio sanguíneo
Prazo: no início do estudo, na sexta semana e após a 12ª semana de treinamento ou acompanhamento
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Uma amostra de sangue venoso em jejum será obtida imediatamente antes e depois do estudo para medição de colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos.
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no início do estudo, na sexta semana e após a 12ª semana de treinamento ou acompanhamento
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Pró-BNP N-terminal
Prazo: no início do estudo, na sexta semana e após a 12ª semana de treinamento ou acompanhamento
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Uma amostra de sangue venoso em jejum será obtida imediatamente antes e depois do estudo para medição do pró-BNP N-terminal.
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no início do estudo, na sexta semana e após a 12ª semana de treinamento ou acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LY2014-041-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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