Влияние утренних и вечерних аэробных тренировок на ремоделирование сердца и улучшение функций у пациентов после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST
27 декабря 2024 г. обновлено: Jun Pu, RenJi Hospital
Цель исследования состояла в том, чтобы изменить время аэробных упражнений у пациентов с ИМпST и изучить оптимальное время упражнений для пациентов с ИМпST.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) остаются первой причиной смертности во всем мире. Более 30% летальных исходов, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, приписываются инфаркту миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST). Имеются убедительные и последовательные доказательства того, что аэробные упражнения после ИМпST снижают общую смертность и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний. Аэробные упражнения (АЭ) участвуют в ключевых механизмах ремоделирования сердца и улучшении функций после ИМпST, способствуя тем самым предотвращению или отсрочке вредной адаптации и даже восстановлению после негативных изменений, вызванных ишемией сердца. Тем не менее, в настоящее время неизвестно, в какое время дня выполнять упражнения для достижения оптимального сердечного эффекта у пациентов с ИМпST.
Циркадные часы наделяют хозяина временной точностью и надежной адаптацией к окружающей среде. Почти все физиологические, метаболические и эндокринные процессы, включая гликолиз, липидный и углеводный обмен, а также функции сердечно-сосудистой системы (частота сердечных сокращений, артериальное давление) находятся под влиянием циркадных часов. Недавние исследования на грызунах с использованием моделей усиления/потери функции и на людях выявили, что неблагоприятные сердечно-сосудистые события, имеющие дневной/ночной характер, связаны с эндогенным контролем циркадных часов за событиями активации тромбоцитов. Несколько исследований также продемонстрировали влияние АЭ в разное время на артериальное давление. Действительно, время имеет решающее значение для усиления благотворного воздействия НЯ. Однако эти исследования не затрагивали структурное ремоделирование сердца или другие метаболические маркеры, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поэтому трудно определить физиологические и структурные эффекты AE в разное время на здоровье сердечно-сосудистой системы.
Таким образом, в этом исследовании наша цель - оценить у пациентов с ИМпST, НЯ, в какое время суток может дать наилучшие преимущества для ремоделирования сердца и улучшения функции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
201
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jun PU, MD
- Номер телефона: 13817577592
- Электронная почта: pujun310@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: YiHong Du, Master
- Номер телефона: 17717528650
- Электронная почта: dyh0130@foxmail.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Renji Hospital
-
Контакт:
- jUN PU, PHD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 75 лет;
- Типичные симптомы острого инфаркта миокарда в течение 24 часов с подъемом сегмента ST ≥1 мм в двух последовательных отведениях на электрокардиограмме.
- После прохождения полной реваскуляризирующей терапии
- Сердечная функция от I до II степени без каких-либо других серьезных осложнений.
- Фракция выброса левого желудочка >30%
- Соответствует рекомендациям Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации по участию в стандартах кардиореабилитации.
- Подписанное письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с нестабильной стенокардией
- тяжелая симптоматическая застойная сердечная недостаточность, обнаруживаемая ишемия миокарда
- порок клапана, требующий хирургического вмешательства
- тяжелые желудочковые аритмии
- тяжелые сопутствующие опасные для жизни заболевания, такие как рак и ревматоидные заболевания.
- костно-суставные заболевания, которые могут повлиять на процесс тренировок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Утренняя реабилитационная группа
Пациенты были случайным образом распределены в группу утренней реабилитации (с 8:00 до 9:00 утра) для прохождения 12-недельной амбулаторной программы тренировок, которая включала комбинацию разминки, аэробных и расслабляющих упражнений три раза в неделю.
|
Пациенты были случайным образом распределены на утренние аэробные тренировки в рамках 12-недельной амбулаторной программы тренировок, которая включала комбинацию разминки, аэробных и расслабляющих упражнений три раза в неделю.
Каждое занятие состоит из 10 минут разминки, 40 минут аэробной тренировки и 10 минут тренировки релаксации.
Интенсивность аэробных тренировок будет индивидуальной.
Согласно рекомендациям соответствующих руководств, интенсивность упражнений пациентов будет определяться по результатам их первого эксперимента с сердечно-легочной нагрузкой, а нагрузка будет постепенно увеличиваться в соответствии с программой упражнений до тех пор, пока не будет достигнута заранее определенная цель.
Уровень усталости пациентов будет контролироваться на протяжении всего упражнения с помощью шкалы Борга.
|
|
Экспериментальный: Вечерняя реабилитационная группа
Пациенты были случайным образом распределены в группу вечерней реабилитации (16:00-17:00) для 12-недельной амбулаторной программы тренировок, которая включала комбинацию разминки, аэробных и расслабляющих упражнений три раза в неделю.
|
Пациенты были случайным образом распределены на вечерние аэробные тренировки в рамках 12-недельной амбулаторной программы тренировок, которая включала комбинацию разминки, аэробики и упражнений на расслабление три раза в неделю.
Каждое занятие состоит из 10 минут разминки, 40 минут аэробной тренировки и 10 минут тренировки релаксации.
Интенсивность аэробных тренировок будет индивидуальной.
Согласно рекомендациям соответствующих руководств, интенсивность упражнений пациентов будет определяться по результатам их первого эксперимента с сердечно-легочной нагрузкой, а нагрузка будет постепенно увеличиваться в соответствии с программой упражнений до тех пор, пока не будет достигнута заранее определенная цель.
Уровень усталости пациентов будет контролироваться на протяжении всего упражнения с помощью шкалы Борга.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, случайно попавшие в контрольную группу, будут получать стандартную помощь, регулярное наблюдение, оптимизированное лечение и рекомендации по здоровому образу жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: исходно, на шестой неделе и после 12-й недели обучения или последующего наблюдения
|
Используйте ультразвуковую систему сердца для измерения фракции выброса левого желудочка.
|
исходно, на шестой неделе и после 12-й недели обучения или последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление кислорода
Временное ограничение: исходно, на шестой неделе и после 12-й недели обучения или последующего наблюдения
|
Пациентам будет проведено кардиопульмональное нагрузочное тестирование на велосипеде с использованием модифицированного протокола Брюса.
Выдыхаемые газы будут непрерывно собираться во время тренировки и анализироваться на предмет дыхательного объема (VE), а также на содержание кислорода (O2) и углекислого газа (CO2) с помощью специальных анализаторов.
Исследователи будут оценивать способность к физической нагрузке главным образом путем измерения анаэробного порогового потребления кислорода и пикового потребления кислорода.
|
исходно, на шестой неделе и после 12-й недели обучения или последующего наблюдения
|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: исходно, на шестой неделе и после 12-й недели обучения или последующего наблюдения
|
Используйте допплеровское дуплексное ультразвуковое оборудование высокого разрешения для анализа исходного диаметра артерии (мм), пикового диаметра артерии (мм).
|
исходно, на шестой неделе и после 12-й недели обучения или последующего наблюдения
|
|
Скелетные мышцы и жировая масса
Временное ограничение: исходно, на шестой неделе и после 12-й недели обучения или последующего наблюдения
|
Определяется с помощью многочастотного BIA с использованием анализатора InBody 770 (InBody Co., Ltd), который оценивает массу скелетных мышц, массу жировой ткани, распределение мышечной массы тела и соотношение сегментарной мышечной массы.
|
исходно, на шестой неделе и после 12-й недели обучения или последующего наблюдения
|
|
Сердечная структура
Временное ограничение: исходно, на шестой неделе и после 12-й недели обучения или последующего наблюдения
|
Используйте систему ультразвукового исследования сердца для измерения конечно-диастолического/конечно-систолического внутреннего диаметра левого желудочка и толщины передней стенки левого желудочка.
|
исходно, на шестой неделе и после 12-й недели обучения или последующего наблюдения
|
|
Основные нежелательные сердечно-сосудистые события в течение одного года
Временное ограничение: От исходного уровня до одного года после участия в реабилитации
|
Все пациенты находились под наблюдением до тех пор, пока не произошли серьезные нежелательные сердечно-сосудистые события.
Во время наблюдения исследователи наблюдали частоту серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая повторный инфаркт миокарда, новую сердечную недостаточность, трудноизлечимую стенокардию и сердечную смерть.
|
От исходного уровня до одного года после участия в реабилитации
|
|
VE/VCO2-SLOPE
Временное ограничение: исходно, на шестой неделе и после 12-й недели обучения или последующего наблюдения
|
Пациентам будет проведено кардиопульмональное нагрузочное тестирование на велосипеде с использованием модифицированного протокола Брюса.
Выдыхаемые газы будут непрерывно собираться во время тренировки и анализироваться на предмет дыхательного объема (VE), а также на содержание кислорода (O2) и углекислого газа (CO2) с помощью специальных анализаторов.
VE/VCO2-SLOPE будет собран.
|
исходно, на шестой неделе и после 12-й недели обучения или последующего наблюдения
|
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: исходно, на шестой неделе и после 12-й недели обучения или последующего наблюдения
|
Используйте допплеровское дуплексное ультразвуковое оборудование высокого разрешения для анализа формулы FMD (%) (пиковый диаметр – базовый диаметр) / (базовый диаметр) *100.
|
исходно, на шестой неделе и после 12-й недели обучения или последующего наблюдения
|
|
глюкоза
Временное ограничение: исходно, на шестой неделе и после 12-й недели обучения или последующего наблюдения
|
Образец венозной крови натощак будет получен непосредственно до и после исследования для измерения уровня глюкозы.
|
исходно, на шестой неделе и после 12-й недели обучения или последующего наблюдения
|
|
Липид крови
Временное ограничение: исходно, на шестой неделе и после 12-й недели обучения или последующего наблюдения
|
Образец венозной крови натощак будет получен непосредственно до и после исследования для измерения общего холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП и триглицеридов.
|
исходно, на шестой неделе и после 12-й недели обучения или последующего наблюдения
|
|
N-концевой про-BNP
Временное ограничение: исходно, на шестой неделе и после 12-й недели обучения или последующего наблюдения
|
Образец венозной крови натощак будет получен непосредственно до и после исследования для измерения N-концевого про-BNP.
|
исходно, на шестой неделе и после 12-й недели обучения или последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LY2014-041-A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .