L'effet de l'entraînement aux exercices aérobies du matin et du soir sur le remodelage cardiaque et l'amélioration de la fonction chez les patients après un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
27 décembre 2024 mis à jour par: Jun Pu, RenJi Hospital
Le but de l'étude était d'intervenir sur la durée d'exercice aérobie des patients atteints de STEMI et d'explorer la durée d'exercice optimale pour les patients STEMI.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) restent la première cause de mortalité dans le monde. Plus de 30 % des décès liés aux maladies cardiovasculaires sont attribués à un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI). Il existe des preuves solides et cohérentes selon lesquelles l'exercice aérobique après un STEMI améliore la mortalité globale et cardiovasculaire. L'exercice aérobie (AE) agit dans les mécanismes clés du remodelage cardiaque et de l'amélioration de la fonction après STEMI, contribuant ainsi à la fois à prévenir ou à retarder les adaptations néfastes, et même à se remettre des altérations négatives causées par l'ischémie cardiaque. Cependant, le moment de la journée où faire de l'exercice pour bénéficier des bénéfices cardiaques optimaux des patients STEMI est actuellement inconnu.
L'horloge circadienne confère à l'hôte une précision temporelle et une adaptation robuste au milieu environnant. Presque tous les processus physiologiques, métaboliques et endocriniens, notamment la glycolyse, le métabolisme des lipides et des glucides ainsi que la fonction cardiovasculaire (fréquence cardiaque, tension artérielle), sont influencés par l'horloge circadienne. Des études récentes chez les rongeurs utilisant des modèles de gain de fonction/perte de fonction et chez l'homme ont identifié des événements cardiovasculaires indésirables ayant des schémas jour/nuit et liés au contrôle de l'horloge circadienne endogène des événements d'activation plaquettaire. Plusieurs études ont également démontré l’effet des AE à différents moments sur la tension artérielle. En effet, le timing est essentiel pour amplifier l’impact bénéfique de l’AE. Cependant, ces études n'ont pas abordé le remodelage structurel cardiaque ou d'autres marqueurs métaboliques liés aux maladies cardiovasculaires. Il est donc difficile de déterminer les effets physiologiques et structurels des AE à différents moments sur la santé cardiovasculaire.
Ainsi, dans cet essai, notre objectif est d'évaluer, chez les patients ayant eu un STEMI, AE à quel moment de la journée peut apporter les meilleurs bénéfices pour le remodelage cardiaque et l'amélioration de la fonction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
201
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jun PU, MD
- Numéro de téléphone: 13817577592
- E-mail: pujun310@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: YiHong Du, Master
- Numéro de téléphone: 17717528650
- E-mail: dyh0130@foxmail.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Renji Hospital
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Contact:
- jUN PU, PHD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 75 ans ;
- Symptômes typiques d'un infarctus aigu du myocarde dans les 24 heures, avec une élévation du segment ST ≥ 1 mm sur deux dérivations consécutives à l'électrocardiogramme
- Après avoir reçu un traitement de revascularisation complète
- Fonction cardiaque de grade I à II sans autre complication grave
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche > 30 %
- Conforme aux directives de l'American College of Cardiology/American Heart Association pour la participation aux normes de réadaptation cardiaque
- Consentement éclairé écrit signé.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'angor instable
- insuffisance cardiaque congestive symptomatique sévère ischémie myocardique détectable
- maladie valvulaire nécessitant une intervention chirurgicale
- arythmies ventriculaires sévères
- maladies concomitantes graves potentiellement mortelles telles que le cancer et la maladie rhumatoïde
- maladies ostéoarticulaires pouvant affecter le processus d'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de rééducation le matin
Les patients ont été répartis au hasard dans le groupe de rééducation du matin (8h00-9h00) pour un programme d'entraînement ambulatoire de 12 semaines comprenant une combinaison d'exercices d'échauffement, d'aérobic et de relaxation trois fois par semaine.
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Les patients ont été assignés au hasard à un entraînement matinal d'exercices aérobiques pour un programme d'entraînement ambulatoire de 12 semaines comprenant une combinaison d'exercices d'échauffement, d'aérobie et de relaxation trois fois par semaine.
Chaque cours comprend 10 minutes d'échauffement, 40 minutes d'entraînement aérobique et 10 minutes d'entraînement de relaxation.
L'intensité de l'entraînement aérobique sera personnalisée.
Selon les directives pertinentes, l'intensité de l'exercice des patients sera déterminée en fonction des résultats de leur première expérience d'exercice cardiopulmonaire, et la charge d'exercice sera progressivement augmentée en fonction du programme d'exercices jusqu'à ce que l'objectif prédéterminé soit atteint.
Les niveaux de fatigue des patients seront surveillés tout au long de l'exercice à l'aide de l'échelle de Borg.
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Expérimental: Groupe de rééducation du soir
Les patients ont été assignés au hasard à un groupe de rééducation du soir (16h00-17h00) pour un programme de formation ambulatoire de 12 semaines comprenant une combinaison d'exercices d'échauffement, d'aérobie et de relaxation trois fois par semaine.
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Les patients ont été assignés au hasard à un entraînement d'exercices aérobiques en soirée pour un programme d'entraînement ambulatoire de 12 semaines comprenant une combinaison d'exercices d'échauffement, d'aérobic et de relaxation trois fois par semaine.
Chaque cours comprend 10 minutes d'échauffement, 40 minutes d'entraînement aérobique et 10 minutes d'entraînement de relaxation.
L'intensité de l'entraînement aérobique sera personnalisée.
Selon les directives pertinentes, l'intensité de l'exercice des patients sera déterminée en fonction des résultats de leur première expérience d'exercice cardiopulmonaire, et la charge d'exercice sera progressivement augmentée en fonction du programme d'exercices jusqu'à ce que l'objectif prédéterminé soit atteint.
Les niveaux de fatigue des patients seront surveillés tout au long de l'exercice à l'aide de l'échelle de Borg.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients assignés au hasard au groupe témoin recevront des soins standard, un suivi régulier, des médicaments optimisés et des recommandations pour un mode de vie sain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fraction d'éjection du ventricule gauche
Délai: au départ, à la sixième semaine et après la 12e semaine de formation ou de suivi
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Utiliser un système d'échographie cardiaque pour mesurer la fraction d'éjection du ventricule gauche
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au départ, à la sixième semaine et après la 12e semaine de formation ou de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'oxygène
Délai: au départ, à la sixième semaine et après la 12e semaine de formation ou de suivi
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Les patients seront soumis à des tests d'effort cardio-pulmonaire sur un vélo, en utilisant le protocole Bruce modifié.
Les gaz expirés seront collectés en continu tout au long de l'exercice et analysés pour le volume ventilatoire (VE) et pour la teneur en oxygène (O2) et en dioxyde de carbone (CO2), à l'aide d'analyseurs dédiés.
Les enquêteurs évalueront la capacité d'exercice principalement en mesurant la consommation d'oxygène au seuil anaérobie et la consommation maximale d'oxygène.
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au départ, à la sixième semaine et après la 12e semaine de formation ou de suivi
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Fonction endothéliale
Délai: au départ, à la sixième semaine et après la 12e semaine de formation ou de suivi
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Utilisez un équipement d'échographie duplex Doppler haute résolution pour analyser le diamètre artériel de base (mm), le diamètre artériel maximal (mm).
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au départ, à la sixième semaine et après la 12e semaine de formation ou de suivi
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Muscle squelettique et masse grasse
Délai: au départ, à la sixième semaine et après la 12e semaine de formation ou de suivi
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Déterminé par BIA multifréquence à l'aide d'un analyseur InBody 770 (InBody Co., Ltd), qui estime la masse musculaire squelettique, la masse grasse corporelle, la répartition de la masse maigre et le rapport de la masse maigre segmentaire.
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au départ, à la sixième semaine et après la 12e semaine de formation ou de suivi
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Structure cardiaque
Délai: au départ, à la sixième semaine et après la 12e semaine de formation ou de suivi
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Utilisez un système d’échographie cardiaque pour mesurer le diamètre interne télédiastolique/terminal systolique du ventricule gauche et l’épaisseur de la paroi antérieure du ventricule gauche.
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au départ, à la sixième semaine et après la 12e semaine de formation ou de suivi
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs sur un an
Délai: Du départ à un an après avoir participé à la réadaptation
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Tous les patients ont été suivis jusqu'à la survenue d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs.
Les enquêteurs ont observé l'incidence d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs au cours du suivi, notamment un infarctus du myocarde récurrent, une nouvelle insuffisance cardiaque, une angine intraitable et une mort cardiaque.
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Du départ à un an après avoir participé à la réadaptation
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VE/VCO2-PENTE
Délai: au départ, à la sixième semaine et après la 12e semaine de formation ou de suivi
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Les patients seront soumis à des tests d'effort cardio-pulmonaire sur un vélo, en utilisant le protocole Bruce modifié.
Les gaz expirés seront collectés en continu tout au long de l'exercice et analysés pour le volume ventilatoire (VE) et pour la teneur en oxygène (O2) et en dioxyde de carbone (CO2), à l'aide d'analyseurs dédiés.
Le VE/VCO2-SLOPE sera collecté.
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au départ, à la sixième semaine et après la 12e semaine de formation ou de suivi
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Dilatation médiée par le flux
Délai: au départ, à la sixième semaine et après la 12e semaine de formation ou de suivi
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Utilisez un équipement à ultrasons duplex Doppler haute résolution pour analyser la formule FMD (%) (diamètre du pic-diamètre de base) / (diamètre de base) * 100.
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au départ, à la sixième semaine et après la 12e semaine de formation ou de suivi
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glucose
Délai: au départ, à la sixième semaine et après la 12e semaine de formation ou de suivi
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Un échantillon de sang veineux à jeun sera obtenu immédiatement avant et après l'étude pour la mesure du glucose.
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au départ, à la sixième semaine et après la 12e semaine de formation ou de suivi
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Lipide sanguin
Délai: au départ, à la sixième semaine et après la 12e semaine de formation ou de suivi
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Un échantillon de sang veineux à jeun sera obtenu immédiatement avant et après l'étude pour la mesure du cholestérol total, du cholestérol LDL, du cholestérol HDL et des triglycérides.
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au départ, à la sixième semaine et après la 12e semaine de formation ou de suivi
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Pro-BNP N-terminal
Délai: au départ, à la sixième semaine et après la 12e semaine de formation ou de suivi
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Un échantillon de sang veineux à jeun sera obtenu immédiatement avant et après l'étude pour la mesure du pro-BNP N-terminal.
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au départ, à la sixième semaine et après la 12e semaine de formation ou de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Première publication (Réel)
26 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LY2014-041-A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .