Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av aerob träning på morgon och kväll på hjärtombyggnad och funktionsförbättring hos patienter efter hjärtinfarkt med ST-förhöjning

22 april 2024 uppdaterad av: Jun Pu, RenJi Hospital
Syftet med studien var att ingripa i den aerobiska träningstiden för patienter med STEMI och att utforska den optimala träningstiden för STEMI-patienter

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är fortfarande den första dödsorsaken i världen. Mer än 30 % av CVD-relaterade dödsfall tillskrivs ST-segment Elevation myokardinfarkt (STEMI). Det finns starka och konsekventa bevis för att aerob träning efter en STEMI förbättrar den totala och kardiovaskulära dödligheten. Aerob träning (AE) verkar i nyckelmekanismerna för ombyggnad av hjärtat och funktionsförbättring efter STEMI, och bidrar således både till att förhindra eller skjuta upp skadliga anpassningar och till och med till att återhämta sig från negativa förändringar orsakade av hjärtischemi. Men tiden på dygnet för att träna för STEMI-patienters optimala hjärtfördelar är för närvarande okänd.

Dygnsklockan ger värden tidsprecision och robust anpassning till den omgivande miljön. Nästan alla fysiologiska, metabola och endokrina processer, inklusive glykolys, lipid- och kolhydratmetabolism samt kardiovaskulär funktion (puls, blodtryck) påverkas av dygnsklockan. Nyligen genomförda undersökningar på gnagare som använder modeller för förstärkning av funktion/förlust av funktion och hos människor har identifierat Biverkningar av kardiovaskulära händelser som har dag/nattmönster är relaterade till endogen dygnsklockakontroll av blodplättsaktiveringshändelser. Flera studier har också visat effekten av AE vid olika tidpunkter på blodtrycket. Faktum är att timing är avgörande för att förstärka den positiva effekten av AE. Dessa studier behandlade dock inte strukturell ombyggnad av hjärtat eller andra CVD-relaterade metabola markörer, det är svårt att bestämma de fysiologiska och strukturella effekterna av olika tids-AE på kardiovaskulär hälsa.

Därför är vårt mål i denna studie att bedöma, hos patienter som har haft en STEMI, AE under vilken tid på dygnet som kan ge de bästa fördelarna för hjärtombyggnad och funktionsförbättring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

201

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 75 år gammal;
  • Typiska symtom på akut hjärtinfarkt inom 24 timmar, med ST-segmentförhöjning på ≥1 mm i två på varandra följande avledningar på elektrokardiogram
  • Efter att ha fått fullständig revaskulariseringsbehandling
  • Hjärtfunktion graderad I till II utan några andra allvarliga komplikationer
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion >30 %
  • Överensstämmer med riktlinjerna från American College of Cardiology/American Heart Association för deltagande i hjärtrehabiliteringsstandarder
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med instabil angina
  • svår symptomatisk kongestiv hjärtsvikt detekterbar myokardischemi
  • valvulär sjukdom som kräver operation
  • allvarliga ventrikulära arytmier
  • allvarliga samtidiga livshotande sjukdomar som cancer och reumatoid sjukdom
  • artikulära sjukdomar som kan påverka träningsprocessen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Morgonrehabiliteringsgrupp
Patienterna tilldelades slumpmässigt morgonrehabiliteringsgruppen (8:00-9:00 AM) för ett 12-veckors polikliniskt träningsprogram som inkluderade en kombination av uppvärmnings-, aerobics- och avslappningsövningar tre gånger i veckan.
Övrig: Aerobic morgonträning
Patienterna tilldelades slumpmässigt aerobic morgonträning för ett 12-veckors polikliniskt träningsprogram som inkluderade en kombination av uppvärmnings-, aerobic- och avslappningsövningar tre gånger i veckan. Varje klass består av 10 minuters uppvärmningsträning, 40 minuters aerobic träning och 10 minuters avslappningsträning. Intensiteten på aerob träning kommer att anpassas. Enligt riktlinjerna i relevanta riktlinjer kommer patienternas träningsintensitet att bestämmas enligt resultaten av deras första hjärt-lungträningsexperiment, och träningsbelastningen kommer gradvis att ökas enligt träningsprogrammet tills det förutbestämda målet uppnås. Patienternas trötthetsnivåer kommer att övervakas under hela träningen med hjälp av borgskalan.
Experimentell: Kvällsrehabiliteringsgrupp
Patienterna tilldelades slumpmässigt en kvällsrehabiliteringsgrupp (16:00-17:00) för ett 12-veckors polikliniskt träningsprogram som inkluderade en kombination av uppvärmnings-, aerobics- och avslappningsövningar tre gånger i veckan.
Övrig: Kvälls aerob träning
Patienterna tilldelades slumpmässigt aerob träning på kvällen för ett 12-veckors polikliniskt träningsprogram som inkluderade en kombination av uppvärmnings-, aerobic- och avslappningsövningar tre gånger i veckan. Varje klass består av 10 minuters uppvärmningsträning, 40 minuters aerobic träning och 10 minuters avslappningsträning. Intensiteten på aerob träning kommer att anpassas. Enligt riktlinjerna i relevanta riktlinjer kommer patienternas träningsintensitet att bestämmas enligt resultaten av deras första hjärt-lungträningsexperiment, och träningsbelastningen kommer gradvis att ökas enligt träningsprogrammet tills det förutbestämda målet uppnås. Patienternas trötthetsnivåer kommer att övervakas under hela träningen med hjälp av borgskalan.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen kommer att få standardvård, regelbunden uppföljning, optimerad medicinering och rekommendationer för en hälsosam livsstil.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vänster ventrikel ejektionsfraktion
Tidsram: vid baslinjen, den sjätte veckan och efter den 12:e veckan av träning eller uppföljning
Använd hjärtultraljudssystem för att mäta vänster ventrikels ejektionsfraktion
vid baslinjen, den sjätte veckan och efter den 12:e veckan av träning eller uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syreförbrukning
Tidsram: vid baslinjen, den sjätte veckan och efter den 12:e veckan av träning eller uppföljning
Patienter kommer att underkastas hjärt- och lungansträngningstestning på cykel, med hjälp av det modifierade Bruce-protokollet. Utgångna gaser kommer att samlas in kontinuerligt under hela träningen och analyseras med avseende på ventilationsvolym (VE) och för innehåll av syre (O2) och koldioxid (CO2) med hjälp av dedikerade analysatorer. Utredarna kommer att bedöma träningskapacitet främst genom att mäta anaerob tröskelsyreförbrukning och maximal syreförbrukning.
vid baslinjen, den sjätte veckan och efter den 12:e veckan av träning eller uppföljning
Endotelfunktion
Tidsram: vid baslinjen, den sjätte veckan och efter den 12:e veckan av träning eller uppföljning
Använd högupplöst Doppler duplex ultraljudsutrustning för att analysera baslinje artärdiameter (mm), topp artärdiameter (mm).
vid baslinjen, den sjätte veckan och efter den 12:e veckan av träning eller uppföljning
Skelettmuskulatur och fettmassa
Tidsram: vid baslinjen, den sjätte veckan och efter den 12:e veckan av träning eller uppföljning
Bestäms av multifrekvens-BIA med hjälp av en InBody 770-analysator (InBody Co., Ltd), som uppskattar skelettmuskelmassa, kroppsfettmassa, fördelning av mager kroppsmassa och förhållandet mellan segmentell mager massa.
vid baslinjen, den sjätte veckan och efter den 12:e veckan av träning eller uppföljning
Hjärtets struktur
Tidsram: vid baslinjen, den sjätte veckan och efter den 12:e veckan av träning eller uppföljning
Använd hjärt-ultraljudssystem för att mäta vänster kammare än diastolisk/ändsystolisk inre diameter och vänster kammars främre väggtjocklek.
vid baslinjen, den sjätte veckan och efter den 12:e veckan av träning eller uppföljning
Ett års stora biverkningar av kardiovaskulära händelser
Tidsram: Från baseline till ett år efter deltagande i rehabilitering
Alla patienter följdes till allvarliga kardiovaskulära händelser inträffade. Utredarna observerade förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser under uppföljning, inklusive återkommande hjärtinfarkt, ny hjärtsvikt, svårbehandlad angina och hjärtdöd.
Från baseline till ett år efter deltagande i rehabilitering
VE/VCO2-SLUTNING
Tidsram: vid baslinjen, den sjätte veckan och efter den 12:e veckan av träning eller uppföljning
Patienter kommer att underkastas hjärt- och lungansträngningstestning på cykel, med hjälp av det modifierade Bruce-protokollet. Utgångna gaser kommer att samlas in kontinuerligt under hela träningen och analyseras med avseende på ventilationsvolym (VE) och för innehåll av syre (O2) och koldioxid (CO2) med hjälp av dedikerade analysatorer. VE/VCO2-SLOPE kommer att samlas in.
vid baslinjen, den sjätte veckan och efter den 12:e veckan av träning eller uppföljning
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: vid baslinjen, den sjätte veckan och efter den 12:e veckan av träning eller uppföljning
Använd högupplöst Doppler duplex ultraljudsutrustning för att analysera FMD (%)-formel (toppdiameter-baslinjediameter) / (baslinjediameter) *100.
vid baslinjen, den sjätte veckan och efter den 12:e veckan av träning eller uppföljning
glukos
Tidsram: vid baslinjen, den sjätte veckan och efter den 12:e veckan av träning eller uppföljning
Ett fastande venöst blodprov kommer att tas omedelbart före och efter studien för mätning av glukos.
vid baslinjen, den sjätte veckan och efter den 12:e veckan av träning eller uppföljning
Blodlipid
Tidsram: vid baslinjen, den sjätte veckan och efter den 12:e veckan av träning eller uppföljning
Ett fastande venöst blodprov kommer att tas omedelbart före och efter studien för mätning av totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och triglycerider.
vid baslinjen, den sjätte veckan och efter den 12:e veckan av träning eller uppföljning
N-terminal pro-BNP
Tidsram: vid baslinjen, den sjätte veckan och efter den 12:e veckan av träning eller uppföljning
Ett fastande venöst blodprov kommer att tas omedelbart före och efter studien för mätning av N-terminal pro-BNP.
vid baslinjen, den sjätte veckan och efter den 12:e veckan av träning eller uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Första postat (Faktisk)

26 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LY2014-041-A

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ST-segment Elevation Myokardinfarkt (STEMI)

Kliniska prövningar på Aerobic morgonträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera