Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van aerobicstraining in de ochtend versus avond op hartremodellering en functieverbetering bij patiënten na ST-elevatie-myocardinfarct

27 december 2024 bijgewerkt door: Jun Pu, RenJi Hospital
Het doel van het onderzoek was om in te grijpen in de aërobe inspanningstijd van patiënten met STEMI en om de optimale inspanningstijd voor STEMI-patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) blijven wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak. Meer dan 30% van de sterfgevallen die verband houden met hart- en vaatziekten worden toegeschreven aan ST-segment elevatie-myocardinfarct (STEMI). Er is sterk en consistent bewijs dat aerobe oefeningen na een STEMI de algehele en cardiovasculaire sterfte verbeteren. Aërobe oefening (AE) speelt in op sleutelmechanismen van cardiale remodellering en functieverbetering na STEMI, en draagt ​​zo bij aan het voorkomen of uitstellen van schadelijke aanpassingen, en zelfs aan het herstel van negatieve veranderingen veroorzaakt door cardiale ischemie. Het is momenteel echter onbekend op welk tijdstip van de dag voor STEMI-patiënten de optimale cardiale voordelen behaald moeten worden.

De circadiane klok geeft de gastheer temporele precisie en robuuste aanpassing aan de omgeving. Bijna alle fysiologische, metabolische en endocriene processen, inclusief glycolyse, lipiden- en koolhydraatmetabolisme en de cardiovasculaire functie (hartslag, bloeddruk) worden beïnvloed door de circadiane klok. Recente onderzoeken bij knaagdieren waarbij gebruik wordt gemaakt van modellen voor functiewinst/verlies van functie en bij mensen hebben vastgesteld dat ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen met dag/nacht-patronen verband houden met de endogene circadiane klokcontrole van bloedplaatjesactivatiegebeurtenissen. Verschillende onderzoeken hebben ook het effect van AE op verschillende tijdstippen op de bloeddruk aangetoond. Timing is inderdaad van cruciaal belang bij het versterken van de gunstige impact van AE. Deze onderzoeken gingen echter niet in op structurele remodellering van het hart of andere CVD-gerelateerde metabolische markers, waardoor het moeilijk is om de fysiologische en structurele effecten van verschillende tijdsbijwerkingen op de cardiovasculaire gezondheid te bepalen.

In dit onderzoek is het dus ons doel om bij patiënten die een STEMI hebben gehad, AE te beoordelen op welk tijdstip van de dag de beste voordelen kunnen opleveren voor cardiale remodellering en functieverbetering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

201

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Renji Hospital
        • Contact:
          • jUN PU, PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 75 jaar oud;
  • Typische symptomen van acuut myocardinfarct binnen 24 uur, met ST-segmentstijging van ≥1 mm in twee opeenvolgende afleidingen op het elektrocardiogram
  • Na het ondergaan van een volledige revascularisatiebehandeling
  • Hartfunctiegraad I tot II zonder enige andere ernstige complicaties
  • Linkerventrikel-ejectiefractie >30%
  • Voldoet aan de richtlijnen van het American College of Cardiology/American Heart Association voor deelname aan hartrevalidatiestandaarden
  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met instabiele angina
  • ernstig symptomatisch congestief hartfalen, detecteerbare myocardiale ischemie
  • klepziekte die een operatie vereist
  • ernstige ventriculaire aritmieën
  • ernstige bijkomende levensbedreigende ziekten zoals kanker en reumatoïde ziekten
  • osteoarticulaire ziekten die het inspanningsproces kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ochtendrevalidatiegroep
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan de ochtendrevalidatiegroep (8.00 - 9.00 uur) voor een 12 weken durend poliklinisch trainingsprogramma dat drie keer per week een combinatie van warming-up-, aerobe- en ontspanningsoefeningen omvatte.
Ander: Aërobe oefening in de ochtend
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan ochtendaërobe training voor een 12 weken durend poliklinisch trainingsprogramma dat drie keer per week een combinatie van warming-up-, aërobe- en ontspanningsoefeningen omvatte. Elke les bestaat uit 10 minuten opwarmtraining, 40 minuten aerobe training en 10 minuten ontspanningstraining. De intensiteit van de aërobe trainingstraining zal gepersonaliseerd worden. Volgens de richtlijnen van relevante richtlijnen zal de trainingsintensiteit van patiënten worden bepaald op basis van de resultaten van hun eerste cardiopulmonale inspanningsexperiment, en zal de trainingsbelasting geleidelijk worden verhoogd volgens het oefenprogramma totdat het vooraf bepaalde doel is bereikt. Het vermoeidheidsniveau van de patiënt wordt gedurende de hele oefening gevolgd met behulp van de borgschaal.
Experimenteel: Avondrevalidatiegroep
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een avondrevalidatiegroep (16.00-17.00 uur) voor een 12 weken durend poliklinisch trainingsprogramma dat drie keer per week een combinatie van warming-up-, aerobic- en ontspanningsoefeningen omvatte.
Ander: Avond aërobe oefening
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een avondaërobe training voor een 12 weken durend poliklinisch trainingsprogramma dat drie keer per week een combinatie van warming-up-, aërobe- en ontspanningsoefeningen omvatte. Elke les bestaat uit 10 minuten opwarmtraining, 40 minuten aerobe training en 10 minuten ontspanningstraining. De intensiteit van de aërobe trainingstraining zal gepersonaliseerd worden. Volgens de richtlijnen van relevante richtlijnen zal de trainingsintensiteit van patiënten worden bepaald op basis van de resultaten van hun eerste cardiopulmonale inspanningsexperiment, en zal de trainingsbelasting geleidelijk worden verhoogd volgens het oefenprogramma totdat het vooraf bepaalde doel is bereikt. Het vermoeidheidsniveau van de patiënt wordt gedurende de hele oefening gevolgd met behulp van de borgschaal.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten die willekeurig aan de controlegroep worden toegewezen, krijgen standaardzorg, regelmatige follow-up, geoptimaliseerde medicatie en aanbevelingen voor een gezonde levensstijl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ejectiefractie van het linkerventrikel
Tijdsspanne: bij aanvang, in de zesde week en na de twaalfde week van training of follow-up
Gebruik een echografiesysteem om de linkerventrikel-ejectiefractie te meten
bij aanvang, in de zesde week en na de twaalfde week van training of follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: bij aanvang, in de zesde week en na de twaalfde week van training of follow-up
Patiënten zullen op de fiets een cardiopulmonale inspanningstest ondergaan, waarbij gebruik wordt gemaakt van het aangepaste Bruce-protocol. Uitgeademde gassen worden tijdens de oefening continu verzameld en geanalyseerd op het ademhalingsvolume (VE) en op het zuurstof- (O2)- en kooldioxidegehalte (CO2), met behulp van speciale analysatoren. De onderzoekers zullen de inspanningscapaciteit voornamelijk beoordelen door het anaërobe drempelzuurstofverbruik en het piekzuurstofverbruik te meten.
bij aanvang, in de zesde week en na de twaalfde week van training of follow-up
Endotheliale functie
Tijdsspanne: bij aanvang, in de zesde week en na de twaalfde week van training of follow-up
Gebruik Doppler-duplex-echografieapparatuur met hoge resolutie voor de analyse van de arteriële diameter bij aanvang (mm), en de maximale arteriële diameter (mm).
bij aanvang, in de zesde week en na de twaalfde week van training of follow-up
Skeletspier- en vetmassa
Tijdsspanne: bij aanvang, in de zesde week en na de twaalfde week van training of follow-up
Bepaald door multifrequentie BIA met behulp van een InBody 770-analysator (InBody Co., Ltd), die de skeletspiermassa, de lichaamsvetmassa, de verdeling van de vetvrije massa en de verhouding van de segmentale magere massa schat.
bij aanvang, in de zesde week en na de twaalfde week van training of follow-up
Cardiale structuur
Tijdsspanne: bij aanvang, in de zesde week en na de twaalfde week van training of follow-up
Gebruik een echografiesysteem voor het hart om de einddiastolische/eind-systolische interne diameter van het linkerventrikel en de voorwanddikte van het linkerventrikel te meten.
bij aanvang, in de zesde week en na de twaalfde week van training of follow-up
Een jaar lang ernstige cardiovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot één jaar na deelname aan de revalidatie
Alle patiënten werden gevolgd totdat er ernstige cardiovasculaire voorvallen optraden. De onderzoekers observeerden de incidentie van ernstige cardiovasculaire voorvallen tijdens de follow-up, waaronder recidiverend myocardinfarct, nieuw hartfalen, hardnekkige angina pectoris en hartdood.
Vanaf het begin tot één jaar na deelname aan de revalidatie
VE/VCO2-HELLING
Tijdsspanne: bij aanvang, in de zesde week en na de twaalfde week van training of follow-up
Patiënten zullen op de fiets een cardiopulmonale inspanningstest ondergaan, waarbij gebruik wordt gemaakt van het aangepaste Bruce-protocol. Uitgeademde gassen worden tijdens de oefening continu verzameld en geanalyseerd op het ademhalingsvolume (VE) en op het zuurstof- (O2)- en kooldioxidegehalte (CO2), met behulp van speciale analysatoren. De VE/VCO2-SLOPE wordt verzameld.
bij aanvang, in de zesde week en na de twaalfde week van training of follow-up
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: bij baseline, in de zesde week en na de twaalfde week van training of follow-up
Gebruik Doppler duplex ultrasone apparatuur met hoge resolutie voor de analyse van de FMD-formule (%) (piekdiameter-basislijndiameter) / (basislijndiameter) *100.
bij baseline, in de zesde week en na de twaalfde week van training of follow-up
glucose
Tijdsspanne: bij baseline, in de zesde week en na de twaalfde week van training of follow-up
Direct voor en na het onderzoek zal een nuchter veneus bloedmonster worden afgenomen voor het meten van glucose.
bij baseline, in de zesde week en na de twaalfde week van training of follow-up
Bloedlipiden
Tijdsspanne: bij baseline, in de zesde week en na de twaalfde week van training of follow-up
Direct voor en na het onderzoek wordt nuchter veneus bloed afgenomen voor het meten van totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden.
bij baseline, in de zesde week en na de twaalfde week van training of follow-up
N-terminale pro-BNP
Tijdsspanne: bij baseline, in de zesde week en na de twaalfde week van training of follow-up
Direct voor en na het onderzoek zal een nuchter veneus bloedmonster worden verkregen voor het meten van N-terminaal pro-BNP.
bij baseline, in de zesde week en na de twaalfde week van training of follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LY2014-041-A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren